Описание товара
Действующие вещества. Офлоксацин
Условия хранения.
- Хранить в защищённом от света месте
- Беречь от детей
Лекарственная форма. Капли глазные и ушные
Состав. Каждый мл препарата содержит: активное вещество: офлоксацин- 3 мг. Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид 0,1 мг, натрия хлорид 8,0 мг, динатрия эдетат 1,0 мг, гипромеллоза 2,0мг, натрия гидроксид q.s., кислота хлористоводородная q.s., вода для инъекций до 1,0 мл.
Фармакотерапевтическая группа: противомикробное средство - фторхинолон
- Механизм действия обусловлен ингибированием бактериальной ДНК-гиразы - обеспечивающую сверхспирализацию и, таким образом, стабильность ДНК бактерий (дестабилизация цепей ДНК приводит к их гибели). Оказывает бактерицидное действие.
- Офлоксацин не разрушается бета-лактамазами и не подвержен влиянию таких ферментов как аминогликозидные аденилазы, фосфорилазы или ацетилтрансфераза хлорамфеникола.
- Офлоксацин - синтетический фторированный 4-хинолон, обладающий антибактериальными свойствами в отношении широкого спектра грамотрицательных и в меньшей степени грамположительных микроорганизмов, активен против большинства штаммов следующих возбудителей инфекционных заболеваний глаза:
- в офтальмологии и ЛОР-практике используют для лечения инфекций глаз и уха, вызываемых чувствительными штаммами: Chlamydia trachomatis, Enterobacter cloacae, Haemophilus influenzae, Proteus mirabilis, Pseudomonas aeruginosa, Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, Streptococcus pneumoniae.
Показания:
- инфекционные заболевания придаточного аппарата глаза и переднего отрезка глаза, вызванные чувствительными к офлоксацину микроорганизмами у взрослых и детей в возрасте 1 года и старше;
- профилактика инфекций в офтальмохирургии.
Инфекции уха.
Офлоксацин показан для лечения следующих состояний у взрослых и детей в возрасте 1года и старше:
- наружного отита, вызванного Escherichia coli, Pseudomonas aeruginosa, Staphylococcusaureus;
- хронического гнойного среднего отита, в т.ч. с перфорацией барабанной перепонки, вызванного Proteus mirabilis, Pseudomonas aeruginosa или Staphylococcus aureus;
- острого среднего отита с установленной тимпаностомической трубкой, вызванного Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis, Pseudomonas aeruginosa, Staphylococcus aureus и Streptococcus pneumoniae.
Противопоказания: повышенная чувствительность к компонентам (в том числе к другим производным хинолонов), небактериальные заболевания придаточного аппарата глаза, переднего и заднего отрезка глаза, небактериальный отит, беременность, период кормления грудью, детский возраст (до 1 года).
Способ применения и дозы
Инфекционные заболевания глаз.
- Для лечения бактериальной язвы роговицы рекомендуемая доза офлоксацина для взрослых и детей в возрасте 1 года и старше - 1-2 капли 0,3% раствора в пораженный глаз (или оба глаза) каждые 30 минут во время бодрствования, затем - через 4 и 6 часов после засыпания, в течение 2 дней. Начиная с 3 дня лечения и в течение последующих 4-6 дней, раствор можно закапывать по 1-2 капли каждый час в период бодрствования, затем - по 1-2 капли 4 раза в день в течение еще 3 дней или до достижения клинического излечения.
- Для лечения конъюнктивита, блефарита, кератоконъюнктивита, кератита, мейбомита, дакриоцистита и профилактики инфекций в офтальмохирургии после травмы глаза и хирургических вмешательств офлоксацин в виде глазных капель обычно применяется только в период бодрствования. Для взрослых и детей в возрасте 1 года и старше рекомендуемая доза офлоксацина - 1-2 капли 0,3% раствора в пораженный глаз (или оба глаза) каждые 2-4 часа (во время бодрствования) в течение 2 дней, затем - 1-2 капли 4 раза в день в течение не более 5 дней.
Инфекции уха
Взрослые и дети старше 12 лет:
- в случае наружного отита закапывают по 10 капель в пораженное ухо 2 раза в сутки в течение 10 дней;
- при лечении хронического гнойного среднего отита с хронической перфорацией барабанной перепонки рекомендованная доза составляет по 10 капель в пораженное ухо 2 раза в сутки в течение 14 дней.
- для лечения отита с установленной тимпаностомической трубкой рекомендованная доза составляет по 5 капель 2 раза в сутки в течение 10 дней.
Дети от 1 до 11 лет.
- Врач должен специально назначить применение препарата и определить дозировку. Все лечение должно проходить под его амбулаторным наблюдением.
- Для лечения наружного отита и острого среднего отита с установленной тимпаностомической трубкой рекомендованная доза составляет по 5 капель в пораженное ухо 3 раза в сутки в течение 10 дней.
- Перед инстилляцией следует согреть флакон в руке в течение 1-2 минут во избежание развития головокружения (возможно при использовании холодного раствора).
- Инстилляцию производят в положении пациента лежа на боку.
- После закапывания пациент должен сохранять это положение в течение 5 минут для облегчения прохождения раствора через наружный слуховой проход.
- При необходимости инстилляции в другое ухо действуют аналогичным образом.
Побочные действия
- При инстилляции в глаз возможно возникновение преходящего жжения или дискомфорта в глазу после инстилляции, гиперемии конъюнктивы, контактного конъюнктивита, кератита, ощущения инородного тела в глазу, нечеткости зрения, отечности лица или окологлазничной области, боли в глазу, светобоязни, ощущения зуда, слезотечения и ощущения сухости глаза.
- Очень редко ступор, головокружение, тошнота и головная боль. Также описаны редкие случаи геморрагического конъюнктивита с отеком века.
- Местные реакции (аллергические реакции, легкая болезненность и гиперемия барабанной перепонки) при применении офлоксацина в виде ушных капель по поводу наружного отита развиваются у 16,8 % пациентов.
- У 1 % пациентов отмечалась боль в ухе, ощущение звона в ушах, транзиторная потеря слуха, возникновение наружного и среднего отита.
Особые указания
- Как и в случае с другими противомикробными средствами, длительное применение офлоксацина может приводить к росту нечувствительной к нему флоры. Поэтому при отсутствии клинического улучшения в течение стандартного срока лечения или ухудшении состояния необходимо отменить препарат и начать альтернативную терапию.
- Мягкие контактные линзы не следует носить в период лечения препаратом; жесткие контактные линзы снимают до закапывания и устанавливают вновь через 20 мин после инстилляции. Не следует вводить субконъюнктивально или в переднюю камеру глаза.
- Следует носить солнцезащитные очки (из-за возможного развития светобоязни) и избегать длительного воздействия яркого света.
Передозировка
- После местного применения избыточной дозы препарата, глаза следует промыть чистой водой комнатной температуры. Данных о системных проявлениях передозировки нет.
- Капли использовать в течение 45 суток после вскрытия флакона. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Температура хранения: от 2℃ до 25℃
