Описание товара
Торговое название. Димедрол
Международное непатентованное название. Дифенгидрамин
Лекарственная форма. Раствор для инъекций 1%, 1 мл
Состав. 1 мл раствора содержит активное веществo - дифенгидрамина гидрохлорид 10.0 мг, вспомогательные вещества - вода для инъекций, 0.1 М кислота хлороводородная.
Описание. Прозрачная, бесцветная или слегка окрашенная жидкость
Фармакотерапевтическая группа. Антигистаминные препараты системного действия. Аминоалкильные эфиры. Дифенгидрамин. Код АТХ R06AA02.
Фармакокинетика.
Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 20-40 минут (в наибольшей концентрации определяется в легких, селезенке, почках, печени, головном мозге и мышцах). Проникает через гематоэнцефалический барьер.
В достаточно большом количестве препарат выводится с грудным молоком и может вызывать седативный эффект у детей грудного возраста (может наблюдаться парадоксальная реакция, характеризующаяся чрезмерной возбудимостью).
На 80-85% связывается с белками плазмы крови.
Быстро и почти полностью метаболизируется в печени, частично - в легких и почках.
Период полувыведения составляет 1-4 часа. В течение суток полностью выводится почками в виде метаболитов, конъюгированных с глюкуроновой кислотой.
Фармакодинамика.
Антигистаминное, седативное и снотворное средство. Является блокатором гистаминовых Н1-рецепторов. Обладает противоаллергической активностью, оказывает спазмолитическое и умеренное ганглиоблокирующее действие. Вызывает седативный и снотворный эффекты, оказывает умеренное противорвотное действие, а также обладает антихолинэргической активностью. Препарат уменьшает реакцию организма на гистамин, снимает вызываемые гистамином спазмы гладкой мускулатуры, уменьшает проницаемость капилляров, предупреждает развитие вызываемого гистамином отека тканей, предупреждает и облегчает развитие аллергических реакций.
Максимальная активность действия развивается через 1 ч, длительность действия - от 4 до 6 ч.
Показания к применению
- крапивница, сенная лихорадка, ангионевротический отек, аллергический конъюнктивит, вазомоторный ринит, геморрагический васкулит,
- сывороточная болезнь, зудящие дерматозы;
- нарушения сна (монотерапия или в комбинации со снотворными);
- хорея, морская и воздушная болезнь;
- синдром Меньера;
- аллергические осложнения, связанные с использованием различных лекарственных средств (в том числе антибиотиков), ферментных и иных препаратов, с переливанием крови и кровезамещающих жидкостей.
Способ применения и дозы
Препарат вводят внутримышечно и внутривенно.
Взрослым и детям старше 14 лет
Внутримышечно: 1-5 мл (10-50 мг) 1% раствора (10 мг/мл) 1-3 раза в день; максимальная суточная доза - 150 мг (15 мл).
Внутривенно: 2-4 мл димедрола следует развести в 75-100 мл изотонического (0.9%) раствора натрия хлорида, вводят внутривенно капельно.
Дети в возрасте младше 14 лет
Димедрол назначают из расчета 0.1 мл на год жизни ребенка, при необходимости каждые 6-8 часов.
Курс лечения - 7 дней, вопрос о более продолжительном лечении решает лечащий врач.
Побочное действие
Часто (> 1/100 до <1/10): общая слабость, сонливость, нарушение внимания, неустойчивость походки, головокружение, головная боль- желудочно-кишечные расстройства, такие как анорексия, тошнота, рвота, боли в эпигастрии, диарея, запор, сухость слизистых оболочек рта, носовой полости, конъюнктивы глаз, заложенность носа.
Неизвестно: реакции гиперчувствительности, включая сыпь, крапивница, ангионевротический отек, спутанность сознания, парадоксальное возбуждение (например, увеличение энергии, беспокойство, нервозность) особенно у пожилых пациентов- судороги, парестезии, дискинезии;
- нечеткость зрения, диплопия;
- тахикардия, сердцебиение, гипотензия - сгущение бронхиального секрета, одышка;
- затрудненное, частое мочеиспускание, задержка мочеотделения;
- у детей возможно парадоксальное развитие бессонницы, раздражительности и эйфории;
- агранулоцитоз, тромбоцитопения, гемолитическая анемия;
- фотосенсибилизация.
Противопоказания
- повышенная чувствительность к препарату
- закрытоугольная глаукома
- гипертрофия предстательной железы
- стенозирующая язва желудка и двенадцатиперстной кишки - стеноз шейки мочевого пузыря - бронхиальная астма - эпилепсия - новорожденные и недоношенные дети - беременность и период лактации.
Лекарственные взаимодействия
При одновременном применении димедрол усиливает седативное действие этанола и других препаратов, угнетающих центральную нервную систему (например, транквилизаторы, снотворные препараты).
При одновременном применении с ингибиторами моноаминоксидазы усиливается и удлиняется антихолинергическая активность димедрола.
Препарат не следует комбинировать с ингибиторами МАО, рекомендуется назначать димедрол через 2 недели после прекращения их приема.
Антагонистическое взаимодействие отмечается при совместном назначении с психостимуляторами. Снижает эффективность апоморфина как рвотного средства при лечении отравления. Усиливает антихолинергические эффекты препаратов с холиноблокирующей активностью (например, атропин, трициклические антидепрессанты).
Особые указания
В период лечения не следует подвергаться воздействию солнечного излучения, УФ-лучей, необходимо избегать употребления алкоголя.
Не рекомендуется вводить препарат подкожно, вследствие раздражающего действия.
Не рекомендуется назначать совместно с другими антигистаминными препаратами, в том числе препаратами от кашля и простуды.
Препарат следует с осторожностью использовать у пожилых людей, в связи с наличием более повышенного риска развития побочных эффектов.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами. Из-за седативного и снотворного действия димедрол не следует назначать во время управления автотранспортом или работы с потенциально опасными механизмами.
Передозировка
Лечение: индукция рвоты, промывание желудка, назначение активированного угля; симптоматическая и поддерживающая терапия, контроль дыхания и артериального давления. Специфического антидота нет.
Условия хранения. Хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше 250С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения. 4 года. Не использовать по истечении срока годности.
