Цитрамон П таб. №10

Описание товара

Международное непатентованное наименование. Ацетилсалициловая кислота + Кофеин + Парацетамол

Лекарственная форма: таблетки

Состав. На 1 таблетку: действующие вещества: ацетилсалициловая кислота; кофеина моногидрат; парацетамол

Фармакотерапевтическая группа. Анальгезирующее средство комбинированное (НПВП+анальгезирующее ненаркотическое средство+психостимулирующее средство). Код АТХ N02BA51.

Фармакодинамика. Комбинированный препарат содержащий ацетилсалициловую кислоту кофеин парацетамол.

• Ацетилсалициловая кислота обладает жаропонижающим и противовоспалительным действием ослабляет боль особенно вызванную воспалительным процессом а также умеренно угнетает агрегацию тромбоцитов и тромбообразование улучшает микроциркуляцию в очаге воспаления.
• Кофеин повышает рефлекторную возбудимость спинного мозга возбуждает дыхательный и сосудодвигательный центры расширяет кровеносные сосуды скелетных мышц головного мозга сердца почек снижает агрегацию тромбоцитов; уменьшает сонливость чувство усталости повышает умственную и физическую работоспособность. В данной комбинации кофеин в малой дозе практически не оказывает стимулирующего действия на центральную нервную систему однако способствует нормализации тонуса сосудов мозга и ускорению кровотока.
• Парацетамол обладает анальгетическим жаропонижающим и крайне слабым противовоспалительным действием что связано с его влиянием на центр терморегуляции в гипоталамусе и слабовыраженной способностью ингибировать синтез простагландинов в периферических тканях.

Показания.
Применяют при:
- болевом синдроме слабой и умеренной выраженности (различного генеза): головная боль мигрень зубная боль невралгия миалгия артралгия альгодисменорея;
- лихорадочном синдроме: при острых респираторных заболеваниях гриппе.

Противопоказания:
- гиперчувствительность к любому из действующих и/или вспомогательных веществ;
- эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта (в фазе обострения) желудочно-кишечное кровотечение или перфорация пептическая язва в анамнезе;
- полное или неполное сочетание бронхиальной астмы рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП) (в т.ч. в анамнезе);
- гемофилия или другие нарушения свертывания крови;
- геморрагический диатез гипопротромбинемия;
- авитаминоз К;
- портальная гипертензия;
- тяжелая почечная или печеночная недостаточность;
- хроническая сердечная недостаточность III-IV функционального класса по NYHA;
- артериальная гипертензия III степени;
- органические заболевания сердечно-сосудистой системы (в т.ч. острый инфаркт миокарда атеросклероз);
- гипопротеинемия;
- беременность и период грудного вскармливания;
- глаукома;
- дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
- повышенная возбудимость нарушения сна;
- хирургические вмешательства сопровождающиеся обильным кровотечением;
- одновременный прием метотрексата в дозе более 15 мг/нед и более;
- детский возраст до 15 лет в качестве обезболивающего средства при лихорадочном синдроме;
- до 18 лет.

• Беременность и лактация .Безопасность данной комбинации у беременных не изучалась поэтому применение препарата противопоказано в период беременности (во всех триместрах).
• Период грудного вскармливания. Безопасность данной комбинации у кормящих грудью не изучалась поэтому применение препарата противопоказано в период грудного вскармливания. При необходимости применения препарата в период кормления грудью следует решать вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Способ применения и дозы.

• Принимают внутрь во время или после еды запивая достаточным количеством воды при приеме каждой дозы.
• При головной боли рекомендуемая доза 1-2 таблетки в случае сильной головной боли следующий прием через 4-6 часов.
• При мигрени рекомендуемая доза 2 таблетки при появлении симптомов при необходимости повторный прием через 4-6 часов.
• Для лечения головной боли и мигрени препарат применяют не более 4 дней.
• При болевом синдроме - 1-2 таблетки; средняя суточная доза - 3-4 таблетки максимальная суточная доза - 8 таблеток.
• Препарат не следует принимать более 5 дней в качестве анальгезирующего и более 3 дней - в качестве жаропонижающего.
• Пожилые (старше 65 лет). У пожилых пациентов особенно при низкой массе тела следует соблюдать осторожность.
• Пациенты с печеночной и почечной недостаточностью. Влияние нарушения функции печени или почек на фармакокинетику препарата не изучалось. Учитывая механизм действия ацетилсалициловой кислоты и парацетамола их применение может усугубить почечную или печеночную недостаточность. В связи с этим препарат противопоказан у пациентов с тяжелой печеночной или почечной недостаточностью (см. раздел "Противопоказания") а при печеночной и почечной недостаточности легкой и средней степени его следует применять с осторожностью.

Побочные эффекты. 

• Многие из перечисленных нежелательных реакций носят четкие дозозависимый характер и варьируют от пациента к пациенту.
• Инфекции и инвазии: редко - фарингит.
• Нарушения метаболизма и питания: редко - снижение аппетита.
• Психические нарушения: часто - нервозность; нечасто - бессонница; редко - тревога эйфорическое настроение внутреннее напряжение.
• Нарушения со стороны нервной системы: часто - головокружение; нечасто - тремор парестезии головная боль; редко - расстройство вкуса расстройство внимания амнезия нарушение координации движения гиперстезия боль в области околоносовых пазух.
• Нарушения со стороны органа зрения: редко - нарушение зрения.
• Нарушения со стороны органа слуха и лабиринта:нечасто - шум в ушах.
• Нарушения со стороны сердца: нечасто - аритмия увеличение частоты сердечных сокращений.
• Нарушения со стороны сосудов: редко - гиперемия нарушение периферического кровообращения.
• Нарушения со стороны дыхательной системы органов грудной клетки и средостения:редко - носовые кровотечения гиповентиляция ринорея.
• Желудочно-кишечные нарушения: часто - тошнота дискомфорт в животе; нечасто - сухость во рту диарея рвота; редко - отрыжка метеоризм дисфагия парестезии в области рта повышенное слюноотделение.
• Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: редко - гипергидроз зуд крапивница.
• Нарушения со стороны мышечной скелетной и соединительной ткани: редко - мышечно-скелетная скованность боль в шее боль в спине мышечные спазмы.
• Общие нарушения и реакции в месте введения:нечасто - утомление повышенная возбудимость; редко - астения тяжесть в груди.
• Нежелательные реакции зарегистрированные в пострегистрационных наблюдениях отражены ниже.
• Нарушения со стороны иммунной системы: гиперчувствительность.
• Психические нарушения: беспокойство.
• Нарушения со стороны нервной системы:мигрень сонливость.
• Нарушения со стороны сердца: ощущение сердцебиения.
• Нарушения со стороны сосудов: снижение артериального давления.
• Нарушения со стороны дыхательной системы органов грудной клетки и средостения;
• Желудочно-кишечные нарушения: боль в эпигастрии диспепсия боль в животе желудочно-кишечное кровотечение (в том числе из верхних отделов желудочно-кишечного тракта кровотечение из желудка из язвы желудка из язвы двенадцатиперстной кишки из прямой кишки) эрозивно-язвенное поражение желудочно-кишечного тракта (включая язву желудка двенадцатиперстной кишки толстой кишки пептическую язву).
• Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: печеночная недостаточность.
• Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: эритема сыпь ангионевротический отек мультиформная эритема.
• Нарушения со стороны мышечной скелетной и соединительной ткани: одышка бронхоспазм.
• Общие нарушения и реакции в месте введения: недомогание чувство дискомфорта.
• Повышение риска кровотечений после приема ацетилсалициловой кислоты сохраняется в течение 4-8 дней. Очень редко возможно сильное кровотечение (например кровоизлияние в головной мозг) особенно у пациентов с нелеченной артериальной гипертензией и(или) при одновременном применении антикоагулянтов в отдельных случаях угрожающее жизни.
• Важно сообщать о подозреваемых нежелательных реакциях с целью обеспечения непрерывного мониторинга отношения пользы и риска лекарственного препарата. Если у Вас возникли какие-либо нежелательные реакции обратитесь к лечащему врачу работнику аптеки или производителю. Медицинским работникам рекомендуется сообщать о любых подозреваемых нежелательных реакциях лекарственного препарата через национальные системы сообщения о нежелательных реакциях.

Передозировка

• Ацетилсалициловая кислота. При легких интоксикациях - головокружение, шум в ушах, глухота, повышенное потоотделение, тошнота, рвота, головная боль и спутанность сознания. Возникает при плазменной концентрации 150-300 мкг/мл. Лечение - снижение дозы или отмена терапии.
• Передозировка парацетамолом. При передозировке возможна интоксикация, особенно у пожилых пациентов, детей, пациентов с заболеваниями печени (вызванных хроническим алкоголизмом), у пациентов с нарушениями питания, а также у пациентов, принимающих индукторы микросомальных ферментов печени, при которой могут развиться молниеносный гепатит, печеночная недостаточность, холестатический гепатит, цитолитический гепатит, в указанных выше случаях - иногда с летальным исходом. Клиническая картина острой передозировки развивается в течение 24 ч после приема парацетамола. Симптомы: желудочно-кишечные расстройства (тошнота, рвота, снижение аппетита, ощущение дискомфорта в брюшной полости и (или) абдоминальная боль), бледность кожных покровов. При одномоментном введении взрослым 7,5 г и более или детям более 140 мг/кг происходит цитолиз гепатоцитов с полным и необратимым некрозом печени, развитием печеночной недостаточности, метаболического ацидоза и энцефалопатии, которые могут привести к коме и летальному исходу. Через 12-48 ч после введения парацетамола отмечается повышение активности микросомальных ферментов печени, лактатдегидрогеназы, концентрации билирубина и снижение содержания протромбина. Клинические симптомы повреждения печени проявляются через 2 суток после передозировки препарата и достигают максимума на 4-6 день. Лечение - немедленная госпитализация. Определение количественного содержания парацетамола в плазме крови перед началом лечения в как можно более ранние сроки после передозировки. Введение донаторов SH-групп и предшественников синтеза глутатиона - метионина и ацетилцистеина - наиболее эффективно в первые 8 часов. Необходимость в проведении дополнительных терапевтических мероприятий (дальнейшее введение метионина, внутривенное (в/в) введение ацетилцистеина) определяется в зависимости от концентрации парацетамола в крови, а также от времени, прошедшего после его введения. Симптоматическое лечение. Лабораторные исследования активности микросомальных ферментов печени следует проводить в начале лечения и затем - каждые 24 ч. В большинстве случаев активность микросомальных ферментов печени нормализуется в течение 1-2 недель. В очень тяжелых случаях может потребоваться пересадка печени.
• Кофеин. Распространенными симптомами являются гастралгия, ажитация, делирий, тревога, нервозность, беспокойство, бессонница, психическое возбуждение, мышечные подергивания, спутанность сознания, судороги, обезвоживание, учащенное мочеиспускание, гипертермия, головная боль, повышенная тактильная или болевая чувствительность, тошнота и рвота (иногда с кровью), шум в ушах. При выраженной передозировке может возникать гипергликемия. Кардиологические нарушения проявляются тахикардией и аритмией. Лечение - снижение дозы или отмена кофеина.

Температура хранения: от 2℃ до 25℃