Описание товара
Лекарственная форма. Светло-желтая, просвечивающая в тонком слое, жирная мягкая масса.
Состав. 1 г мази содержит: действующие вещества: флуоцинолона ацетонид 0,25 мг, неомицина сульфат (650 МЕ/мг) [что соответствует 3400 МЕ неомицина] 5,0 мг; вспомогательные вещества: пропиленгликоль, парафин жидкий, ланолин, вазелин до 1.0 г.
Фармакотерапевтическая группа: глюкокортикостероид для местного применения
Флуцинар® Н - комбинированный препарат, действие которого обусловлено компонентами, входящими в его состав. Флуоцинолона ацетонид - синтетический сильнодействующий глюкокортикостероид для наружного применения. Тормозит высвобождение медиаторов воспаления. При воздействии на кожу происходит предупреждение краевого скопления нейтрофилов, что приводит к уменьшению воспалительного экссудата и продукции цитокинов; торможению миграции макрофагов, уменьшению процессов инфильтрации и грануляции. Оказывает противовоспалительное, противозудное и противоотечное действие.
Неомицина сульфат - аминогликозидный антибиотик. Активен в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов. В низких концентрациях оказывает бактериостатическое действие, в высоких концентрациях - бактерицидное.
Показания. Препарат Флуцинар® Н применяется при сухих воспалительных заболеваниях кожи, чувствительных к глюкокортикостероидам, осложненных вторичной бактериальной инфекцией, чувствительной к неомицину, протекающих с избыточным ороговением и чрезмерным зудом, таких как:
- себорейный дерматит;
- атопический дерматит;
- аллергический контактный дерматит;
- многоформная экссудативная эритема;
- псориаз.
Противопоказания
• Повышенная чувствительность к действующему веществу флуоцинолон (или любому глюкокортикостероиду), неомицин (или любому аминогликозиду) и к вспомогательному веществу препарата
• Бактериальные, грибковые, и вирусные (в том числе, ветряная оспа, простой герпес) инфекции кожи
• Акне, розацеа
• Периоральный дерматит
• Пеленочный дерматит
• Туберкулезные или сифилитические поражения кожи
• Новообразования кожи, в том числе предраковые
• Флебиты, трофические язвы голеней, связанные с варикозным расширением вен
• Нарушение целостности большой поверхности кожных покровов с дефектом кожи (ожоги)
• Поствакциональный период
• I триместр беременности
• Период грудного вскармливания
• Детский возраст до 2-х лет (отсутствуют данные по безопасности и эффективности).
Применение в период беременности и грудного вскармливания
Беременность.
- Применение препарата Флуцинар® Н противопоказано в первом триместре беременности.
- Возможно применение препарата Флуцинар® Н для терапии беременных женщин во II и III триместре по назначению лечащего врача в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
- В исследованиях на животных было установлено, что глюкокортикостероиды оказывают тератогенный эффект при их применении внутрь даже в малых дозах. Также тератогенный эффект проявлялся у животных при нанесении сильнодействующих глюкокортикостероидов на кожу. Контролируемые исследования, направленные на изучение тератогенного эффекта флуоцинолона ацетонида при его местном применении у женщин в период беременности, не проводились. Неомицина сульфат может проникать через плацентарный барьер в организм плода.
Грудное вскармливание. Нет данных о количестве всасываемого флуоцинолона ацетонида и неомицина сульфата в грудном молоке при наружном применении. При необходимости применения препарата Флуцинар® Н женщинам в период лактации - грудное вскармливание прекращают.
Способ применения и дозы
- Наружно.
- Мазь наносят тонким слоем на пораженные участки кожи массирующими движениями для улучшения проникновения.
- Взрослые пациенты. Применять не чаще 1-2 раз в сутки. Курс непрерывной терапии - не более 2 недель; в частности, на коже лица - не более 7 дней. В течение недели можно использовать не более 1 тубы мази (15 г). Не следует применять мазь под окклюзионной повязкой.
- Дети и подростки. Препарат Флуцинар® Н противопоказан детям младше 2 лет. У детей из-за более высокого отношения площади поверхности тела к массе тела, чем у взрослых, легче может развиться нарушение функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы и возникнуть нежелательные реакции, характерные для глюкокортикостероидов, в том числе задержка роста и развития. У детей старше 2 лет препарат Флуцинар® Н следует применять с большой осторожностью, только 1 раз в сутки на небольших участках кожи под контролем врача, короткими курсами; не следует применять на коже лица.
- Если после лечения улучшение не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом. Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции.
Побочные действия
- Со стороны кожи и подкожной клетчатки. Частота неизвестна: могут возникнуть акнеподобные симптомы, постстероидная пурпура, атрофия эпидермиса и подкожной клетчатки, сухость кожи, чувство жжения, зуд, раздражение, сыпь, гипертрихоз или алопеция, депигментация или гиперпигментация кожи, атрофия кожи и стрии, телеангиэктазии, периоральный дерматит, воспаление волосяных фолликулов, вторичные инфекции, раздражение кожи. Иногда может возникнуть крапивница или пятнисто-папулёзная сыпь, возможно обострение текущих заболеваний кожи.
- Со стороны органа зрения. Частота неизвестна: снижение остроты зрения. В случае применения лекарственного препарата на коже век иногда может развиться глаукома или катаракта, а в редких случаях - центральная серозная хориоретинопатия (ЦСХ). Системные нарушения. Частота неизвестна: при длительном применении и/или нанесении на большие поверхности кожи, при использовании окклюзионных повязок и при терапии у детей возможно развитие симптомов гиперкортицизма (гипергликемия, глюкозурия, обратимое угнетение функции коры надпочечников, проявления синдрома Иценко-Кушинга, задержка роста и развития у детей, артериальная гипертензия, снижение иммунитета), как проявление резорбтивного действия флуоцинолона.
- Неомицин, входящий в состав препарата Флуцинар® Н может вызвать местное раздражение кожи и аллергические реакции. Применение препарата на обширных участках кожи, на поврежденной коже или в течение продолжительного времени может привести к возникновению ото- и нефротоксичности. Если у Вас отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции или они усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Передозировка
- Может наблюдаться после длительного применения на обширной поверхности кожи.
- Симптомы: снижение резистентности организма, артериальная гипертензия, гипергликемия, отеки, глюкозурия, в тяжелых случаях возможно развитие синдрома Иценко-Кушинга; появление стойких бактериальных штаммов, потеря слуха и поражение почек (из-за содержания неомицина).
- Лечение: симптоматическое, отмена препарата (при длительной терапии - постепенная отмена или назначение препаратов с меньшей активностью).
Влияние на способность управления транспортными средствами, механизмами. Мазь Флуцинар® Н не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и механизмами.
Температура хранения: от 2℃ до 25℃
