Описание товара
Лекарственная форма. Плоские таблетки белого или почти белого цвета
Состав. Действующим веществом является левоноргестрел. Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: крахмал картофельный, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, тальк, крахмал кукурузный, лактозы моногидрат.
Фармакотерапевтическая группа: гестаген
- Препарат содержит действующее вещество левоноргестрел, которое представляет собой синтетический аналог естественного прогестерона (гормона желтого тела, вырабатываемого яичниками) и относится к средствам экстренной контрацепции (предотвращению нежелательной беременности).
- Основным механизмом действия является подавление и/или задержка овуляции (выход яйцеклетки из яичника) в результате влияния на лютеинизирующий гормон или оплодотворение яйцеклетки сперматозоидами, если она уже вышла из яичника. При рекомендуемом режиме приема препарата левоноргестрел подавляет овуляцию и оплодотворение, если половой контакт произошел перед овуляцией, когда возможность оплодотворения наибольшая.
- Препарат следует принять в течении 72 часов (3 дней) после незащищенного полового контакта или в случае ненадежности применяемого метода контрацепции (например, при разрыве презерватива). Препарат предупреждает беременность не во всех случаях (примерно 84% случаев нежелательной беременности) и наиболее эффективен, если Вы примете его как можно раньше после незащищенного полового контакта. Лучше принимать препарат в течение первых 12 часов, чем откладывать прием препарата до 3-го дня после полового контакта.
- Препарат неэффективен, если Вы уже беременны. Если у Вас был половой контакт после приема препарата Постинор®, он также не сможет предотвратить возможную беременность.
Показания. Препарат показан к применению у женщин в возрасте от 16 лет для экстренной (посткоитальной) контрацепции в течение 72 часов после незащищенного полового контакта или в случае ненадежности применяемого метода контрацепции.
Противопоказания
Не принимайте препарат:
- если у Вас аллергия на левоноргестрел и/или любые другие компоненты препарата (перечислены в разделе 6.1 листка-вкладыша);
- если Вам меньше 16 лет;
- если у Вас тяжелое заболевание печени;
- если Вы беременны или предполагаете, что беременны;
- в период грудного вскармливания в течение не менее 8 часов после приема препарата;
- если у Вас редкие наследственные заболевания, такие как непереносимость лактозы, недостаточность лактазы или нарушение всасывания глюкозы-галактозы.
Беременность, грудное вскармливание и фертильность
- Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.
- Прием препарата в период известной или предполагаемой беременности противопоказан. На основании имеющихся данных неблагоприятного влияния на плод в случае продолжения беременности на фоне применения левоноргестрелсодержащих препаратов для экстренной контрацепции не выявлено.
- Левоноргестрел проникает в грудное молоко. Потенциальное воздействие левоноргестрела на ребенка можно уменьшить, если женщина будет принимать препарат непосредственно после кормления. После приема препарата грудное вскармливание следует прекратить не менее, чем на 8 часов.
- Левоноргестрел повышает риск развития нарушений менструального цикла, что в некоторых случаях может приводить к более ранней или поздней овуляции. Эти изменения могут влиять на фертильность, однако данные о влиянии левоноргестрела на фертильность при длительном применении отсутствуют.
Препарат содержит лактозы моногидрат. Препарат содержит лактозы моногидрат (молочный сахар). Данный препарат не следует принимать пациенткам с такими редкими наследственными заболеваниями как непереносимость лактозы, недостаточность лактазы или нарушение всасывания глюкозы-галактозы.
Способ применения и дозы
- Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.
- Препарат может применяться в любой период менструального цикла. В случае нерегулярного менструального цикла необходимо предварительно исключить беременность.
- Рекомендуемая доза. Для достижения более надежного контрацептивного эффекта 2 таблетки препарата необходимо принять как можно скорее, предпочтительно в первые 12 часов (но не позднее 72 часов после незащищенного полового акта). Если в течение 3-х часов после приема таблетки произошла рвота, то следует принять еще 2 таблетки препарата. После приема препарата до наступления следующей менструации следует применять негормональные методы контрацепции (презерватив, спермицид + шеечный колпачок, диафрагма или контрацептивная губка). Применение левоноргестрела не является противопоказанием для продолжения плановой гормональной контрацепции. Применение препарата при повторном незащищенном половом контакте в течение одного менструального цикла не рекомендуется из-за увеличения риска ациклических кровотечений / кровянистых выделений.
- Применение у детей и подростков. Применение препарата в возрасте до 16 лет противопоказано (в связи с ограниченным количеством данных по безопасности и эффективности левоноргестрела в данной возрастной группе).
- Путь и (или) способ введения. Внутрь. Таблетку следует запивать небольшим количеством воды.
- Как часто можно принимать препарат. Препарат следует использовать только в качестве экстренного контрацептива, он не может быть средством для регулярной контрацепции. Если в одном менструальном цикле Вы принимаете препарат более одного раза, его действие становится менее надежным, и вероятность нарушений менструального цикла возрастает. Препарат не эффективен в качестве средства для регулярной контрацепции. Ваш врач может рассказать Вам о методах регулярной контрацепции, которые более эффективны для предотвращения беременности.
- Что делать, если у Вас возникла рвота. Если у Вас возникла рвота в течение 3 часов после приема препарата, необходимо принять еще две таблетки. Вам необходимо как можно скорее связаться с Вашим врачом, чтобы он назначил Вам препарат снова.
- Как вести себя после приема препарата. Если Вы приняли препарат и не принимаете противозачаточные средства, то при следующих половых актах до наступления менструации Вам необходимо использовать презерватив или шеечный колпачок и спермицид. Это связано с тем, что препарат не действует при повторных незащищенных половых контактах до наступления следующей менструации.
- После того, как Вы приняли препарат, рекомендуется посетить врача спустя 3 недели, чтобы убедиться, что препарат подействовал. Если у Вас отмечается задержка менструации более чем на 5−7 дней, либо выделения при менструации слишком обильные или слишком скудные, Вам следует как можно скорее связаться с врачом. Если, несмотря на прием препарата, у Вас наступила беременность, важно обратиться к врачу.
- Если Вы продолжаете пользоваться регулярной контрацепцией (например, принимаете противозачаточные препараты), но кровотечения при перерыве в приеме контрацептива нет, необходимо обратиться к врачу для исключения беременности.
- Следующая менструация после приема препарата. После приема препарата менструация чаще всего наступает в обычное время и носит обычный характер, однако в некоторых случаях она может начинаться раньше или позже. Если менструация начинается позже ожидаемого более чем на 5−7 дней, либо кровотечение носит необычный характер или Вы думаете, что можете быть беременны, следует провести тест на беременность.
- Если Вы приняли больше таблеток, чем следует. Хотя сообщений о вреде одновременного приема нескольких таблеток нет, у Вас могут возникнуть тошнота, рвота или кровотечение из влагалища. Вы можете обратиться за советом к Вашему врачу, особенно если Вас беспокоит тошнота, поскольку препарат мог сработать неправильно.
Побочные действия
1. Подобно всем лекарственным препаратам препарат Постинор® может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
2. При применении левоноргестрела наиболее частой нежелательной реакцией была тошнота.
3. Немедленно обратитесь за медицинской помощью в случае возникновения одного из следующих признаков аллергической реакции, которая наблюдалась очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10000): кожная сыпь, крапивница, зуд, отек лица.
4. Немедленно сообщите врачу, если заметите изменение характера или времени наступления менструации, которые наблюдались часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10): задержка менструации более чем на 7 дней, нерегулярные менструальные кровотечения.
5. Если задержка менструации составляет более 7 дней, или менструация слишком обильная, либо слишком скудная, нужно исключить беременность.
6. Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме препарата:
- головная боль;
- тошнота, боль в нижних отделах живота;
- кровотечение, не связанное с менструацией;
- повышенная утомляемость.
7. Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):
- головокружение;
- диарея, рвота;
- нагрубание и болезненность молочных желез.
8. Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10000):
- боль в животе;
- боль в области таза, болезненная менструация (дисменорея).
Передозировка. Усиление выраженности побочных эффектов. Специфического антидота нет. Проводят симптоматическую терапию.
Управление транспортными средствами и работа с механизмами. Воздействие препарата на способность к управлению транспортными средствами и работу с механизмами не исследовалось.
Температура хранения: от 2℃ до 30℃
