Описание товара
Лекарственная форма. Круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой от светло-зеленого до зеленого цвета.
Состав. 1 таблетка кишечнорастворимая, покрытая пленочной оболочкой содержит действующее вещество: пантопразол натрия сесквигидрат; вспомогательные вещества: магния гидроксикарбонат 15,06 мг, макрогол (полиэтиленгликоль) 2,40 мг, маннитол 126,00 мг, кальция стеарат 2,40 мг, кремния диоксид коллоидный 2,00 мг, кросповидон 40,00 мг, повидон К-30 7,00 мг.
Фармакотерапевтическая группа: желез желудка секрецию понижающее средство - протонного насоса ингибитор
- Ингибитор протонного насоса (Н+/К+ АТФ-азы). Блокирует заключительную стадию секреции соляной кислоты независимо от природы раздражителя.
- Пантопразол является замещенным бензимидазолом, подавляющим секрецию соляной кислоты в желудке путем специфической блокады протонных насосов париетальных клеток.
- Пантопразол трансформируется в свою активную форму в условиях кислой среды в париетальных клетках, где он подавляет активность фермента Н+/К+ АТФ-азы, т.е. блокирует заключительный этап образования соляной кислоты в желудке. Подавление активности является дозозависимым и. в результате, снижается как базальная, так и стимулированная секреция кислоты. При лечении пантопразолом, как и при использовании других ингибиторов протонного насоса и блокаторов Т-рецепторов, снижается кислотность в желудке и. тем самым, повышается уровень гастрина пропорционально снижению кислотности. Повышение уровня гастрина обратимо. Поскольку пантопразол связывает фермент дистально по отношению к клеточному рецептору, он может ингибировать секрецию соляной кислоты независимо от стимуляции другими веществами (ацетилхолин, гистамин, гастрин).
- Эффект при пероральном и внутривенном применении препарата одинаков.
- Также повышается содержание хромогранина A (CgA) в сыворотке крови вследствие снижения секреции соляной кислоты. Повышенное содержание CgA может искажать результаты диагностических исследований для выявления нейроэндокринных опухолей.
Показания:
- язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в фазе обострения), эрозивный гастрит (в том числе связанные с приемом нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП));
- синдром Золлингера-Эллисона;
- эрадикация Helicobacter Pylori в комбинации с антибактериальными средствами.
Противопоказания:
- повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата, а также к замещенным бензимидазолам;
- диспепсия невротического генеза;
- возраст до 18 лет;
- беременность, период лактации.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания.
- Применение во время беременности. В качестве меры предосторожности необходимо исключить использование препарата Пантопразол во время беременности.
- Грудное вскармливание. По причине недостаточности информации о применении препарата Пантопразол у женщин в период грудного вскармливания, нельзя исключить потенциальный риск для новорожденных и младенцев, находящихся на грудном вскармливании. В связи с этим, необходимо принятие решения о прекращении грудного вскармливания, либо об отмене/приостановлении лечения препаратом Пантопразол.
- Фертильность. Данные о воздействии препарата Пантопразол на фертильность у человека отсутствуют. Доклинические исследования показали отсутствие эффекта на мужскую или женскую фертильность.
Способ применения и дозы
- Пантопразол принимают внутрь, до еды, не разжевывая и не измельчая, запивая достаточным количеством жидкости.
- Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, эрозивный гастрит (в том числе связанные с приемом нестероидных противовоспалительных препаратов НПВП)
- Рекомендуемая доза по 40-80 мг в сутки.
- Курс лечения 2 недели при обострении язвенной болезни двенадцатиперстной кишки, если этого времени недостаточно, то заживление обычно может быть достигнуто в течение последующих 2-х недель терапии. Курс лечения 4-8 недель при обострении язвенной болезни желудка и эрозивном гастрите.
Эрадикация Helicobacter pylori. Рекомендованы следующие комбинации:
- пантопразол по 40 мг 2 раза в сутки + амоксициллин по 1000 мг 2 раза в сутки + кларитромицин по 500 мг 2 раза в сутки;
- пантопразол по 40 мг 2 раза в сутки + метронидазол по 500 мг 2 раза в сутки + кларитромицин по 500 мг 2 раза в сутки;
- пантопразол по 40 мг 2 раза в сутки + амоксициллин по 1000 мг 2 раза в сутки + метронидазол по 500 мг 2 раза в сутки.
Курс лечения - 7-14 дней.
Синдром Золлингера-Эллисона. Для длительного лечения синдрома Золлингера-Эллисона и других патологических гиперсекреторных состояний, лечение следует начинать с суточной дозы 80 мг (2 таблетки Пантопразол по 40 мг). Затем, при необходимости, дозу можно повышать или уменьшать, в зависимости от показателей кислотности желудочного сока. Дозы выше 80 мг следует разделять и применять два раза в день. Возможно временное повышение дозы пантопразола выше 160 мг, но оно не должно продолжаться дольше, чем это требуется для достижения контроля кислотности. Продолжительность лечения при синдроме Золлингера-Эллисона и при других патологических гиперсекреторных состояниях не ограничена, и сроки терапии могут определяться в зависимости от клинической необходимости.
У пациентов с выраженными нарушениями функции печени суточная доза пантопразола не должна превышать 20 мг в сутки (1 таблетка пантопразола 20 мг). В связи с этим применение пантопразола в дозировке 40 мг у данной группы пациентов не рекомендуется. Следует регулярно контролировать уровень печеночных ферментов во время лечения пантопразолом, особенно при длительном применении препарата. В случае повышения уровня печеночных ферментов лечение следует прекратить.
Не требуется коррекции дозы у пожилых пациентов и пациентов с почечной недостаточностью.
В связи с отсутствием данных о применении препарата Пантопразол в составе комбинированной антимикробной терапии в отношении Helicobacter pylori у пациентов с нарушением функции почек, а также у пациентов со средней и тяжелой степенью печеночной недостаточности, препарат применять не следует.
Побочные действия
- При приеме препарата Пантопразол в соответствии с показаниями и в рекомендуемых дозах побочные явления возникают крайне редко. Наиболее частыми нежелательными реакциями являются диарея и головная боль - наблюдается примерно у 1% пациентов.
- Нарушения со стороны кровеносной и лимфатической системы: редко - агранулоцитоз; очень редко - тромбоцитопения, лейкопения, панцитопения.
- Нарушение со стороны нервной системы: нечасто - головная боль, головокружение; редко - нарушение вкуса; частота неизвестна - парестезия.
- Нарушение со стороны органа зрения: редко - нарушение зрения (затуманенное зрение).
- Нарушение со стороны желудочно-кишечного тракта: часто - полипы фундальных желез желудка (доброкачественные); нечасто - тошнота/рвота, дискомфорт и боли в животе, диарея, запор, вздутие живота и метеоризм сухость во рту.
- Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: частота неизвестна - интерстициальный нефрит (с возможным прогрессированием до почечной недостаточности).
- Нарушение со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто - экзантема/сыпь, зуд, дерматит; редко - крапивница, ангионевротический отек; частота неизвестна - злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), экссудативная многоформная эритема, токсический эпидермальный некролиз, светочувствительность, подострая кожная красная волчанка.
- Нарушение со стороны обмена веществ: редко - гиперлипидемия, и повышенная концентрация липидов (триглицеридов, холестерина), изменение массы тела; частота неизвестная - гипонатриемия, гипомагниемия, гипокальциемия, гипокалиемия.
- Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: нечасто - переломы костей запястья, бедренной кости или позвоночника; редко - артралгия, миалгия; частота неизвестна: спазм мышц.
- Общие расстройства: нечасто - слабость, утомляемость и недомогание; редко - периферические отеки, повышение температуры тела.
- Нарушения со стороны иммунной системы: редко - гиперчувствительность (в том числе анафилактические реакции и анафилактический шок).
- Нарушение со стороны печени и желчевыводящих путей: нечасто - повышение активности печеночных ферментов (трансаминаз, ?-глутаминтрансферазы); редко - повышение уровня билирубина; частота неизвестна - гепатоцеллюлярные повреждения, желтуха, печёночноклеточная недостаточность.
- Нарушения со стороны половых органов и молочных желез: редко - гинекомастия
- Нарушения со стороны психики: нечасто - нарушения сна; редко - депрессия (включая обострения имеющихся расстройств); очень редко - дезориентация (включая обострения имеющихся расстройств); частота неизвестна - галлюцинации, спутанность сознания (в особенности у предрасположенных к этому пациентов), а также возможное обострение симптомов при их существовании до начала терапии.
Передозировка
- До настоящего времени явлений передозировки в результате применения пантопразола отмечено не было. Дозы, превышающие 240 мг внутривенно, вводились в течение 2 минут и переносились хорошо.
- В случае передозировки при наличии клинических проявлений интоксикации проводится симптоматическая и поддерживающая терапия.
- Пантопразол не выводиться посредством гемодиализа.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и другими механизмами. Следует воздержаться от управления транспортными средствами и другими механизмами, требующими повышенного внимания, из-за вероятности головокружений и нарушения зрения.
Температура хранения: от 2℃ до 25℃
