Описание товара
Международное непатентованное название. Мометазон
Лекарственная форма. Спрей назальный дозированный.
Состав. 1 г препарата содержит: активное вещество - мометазона фуроат безводный 0.50 мг, вспомогательные вещества: целлюлоза ВР65 cps, глицерин, кислоты лимонной моногидрат, натрия цитрата дигидрат, полисорбат 80, бензалкония хлорид, вода очищенная.
Описание. Непрозрачная суспензия белого или почти белого цвета.
Фармакотерапевтическая группа. Назальные препараты. Антиконгестанты и другие назальные препараты для местного применения. Глюкокортикостероиды. Мометазон. Код АТХ R01AD09.
Фармакодинамика.
- Мометазона фуроат - это глюкокортикостероид для местного применения, обладающий противовоспалительным действием в дозировках, не вызывающих системного эффекта.
- В основном механизм противовоспалительного и противоаллергического действия мометазона фуроата связан с угнетением выделения медиаторов аллергических реакций. Мометазона фуроат значительно уменьшает высвобождение лейкотриенов из лейкоцитов у пациентов, страдающих аллергическими заболеваниями. В клеточной культуре мометазона фуроат активно ингибировал синтез и высвобождение IL-1, IL-5, IL-6 и TNF и мощно ингибировал выработку лейкотриенов. Он также является мощным ингибитором продукции Th2 цитокинов, IL-4 и IL-5 из человеческих CD4+ Т-клеток.
Показания к применению:
- лечение симптомов сезонного или круглогодичного аллергического ринита у взрослых и детей старше 12 лет
- лечение симптомов сезонного аллергического или круглогодичного аллергического ринита у детей от 6 до 11 лет
- профилактика аллергического ринита среднего и тяжелого течения (рекомендуется за 4 недели до предполагаемого начала сезона цветения)
- лечение назальных полипов у взрослых пациентов старше 18 лет
Способ применения и дозы.
- Перед первым применением назального спрея необходимо провести его «калибровку» путем 10 нажатий дозирующего устройства. После «калибровки» устанавливается стереотипная подача лекарственного вещества, при которой с каждым нажатием происходит выброс приблизительно 100 мг суспензии, содержащей 50 мкг мометазона. Если назальный спрей не использовался в течение 14 дней или дольше, то необходима повторная «калибровка» путем 2 нажатий, пока не будет наблюдаться равномерное распыление спрея.
- Сезонный или круглогодичный аллергический ринит. У подростков в возрасте старше 12 лет и взрослых, включая пожилых пациентов, рекомендованная доза препарата составляет 2 впрыскивания (по 50 мкг каждое) в каждую ноздрю 1 раз/сут (общая суточная доза составляет 200 мкг препарата). После достижения положительного клинического эффекта в качестве поддерживающей терапии рекомендуется снижение дозировки до 1 впрыскивания в каждую ноздрю (общая суточная доза - 100 мкг).
- Если ослабления симптомов заболевания достичь не удается, доза может быть увеличена до максимальной суточной дозы и составить 4 впрыскивания в каждую ноздрю 1 раз/сут (общая суточная доза - 400 мкг). После ослабления симптомов заболевания рекомендуется снижение дозы.
- У детей в возрасте с 6 до 11 лет рекомендуемая доза составляет 1 впрыскивание (по 50 мкг каждое) в каждую ноздрю 1 раз/сут (общая суточная доза - 100 мкг).
- У некоторых пациентов с сезонным аллергическим ринитом начало клинического эффекта может наблюдаться уже в первые 12 часов после начала терапии, хотя полное действие может быть достигнуто только через 48 часов. Поэтому для достижения полного клинического эффекта важно использовать лекарственное средство регулярно.
- Назальные полипы. Рекомендуемая начальная доза при назальных полипах составляет 2 впрыскивания (по 50 мкг каждое) в каждую ноздрю 1 раз/сут (общая суточная доза - 200 мкг). Если после 5 - 6 недель терапии ослабления симптомов заболевания достичь не удается, дозировка может быть увеличена до 2 впрыскиваний в каждую ноздрю 2 раза/сут (общая суточная доза - 400 мкг). Дозу следует снизить до самой низкой дозы, при которой эффективно контролируются симптомы заболевания. Если после 5 - 6 недель терапии при назначении 2 раза/сут не наблюдается улучшение симптомов, необходимо рассмотреть альтернативные методы терапии.
- Препарат был эффективен и безопасен при терапии назальных полипов в течение четырех месяцев.
- Перед каждым использованием необходимо энергично встряхивать флакон спрея.
- Флакон со спреем становится непригодным после указанного числа впрыскиваний или спустя 2 месяца после первого использования.
Лекарственные взаимодействия. Клинические исследования не выявили лекарственных взаимодействий при совместном назначении спрея.
Беременность и лактация. Специальные исследования действия препарата у беременных женщин не проводились. Однако, как и другие кортикостероиды для интраназального применения, применяется у беременных и женщин, кормящих грудью, только если ожидаемая польза от его применения оправдывает потенциальный риск для матери, плода или ребенка. Младенцев, матери которых во время беременности применяли кортикостероиды, следует тщательно обследовать на предмет возможной гипофункции надпочечников.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами. В рекомендуемой дозе спрей не влияет на способность управлять транспортом или потенциально опасными механизмами.
Передозировка. Вследствие малой (≤0.1%) системной биодоступности препарата передозировка маловероятна (при использовании чувствительного метода определения с порогом чувствительности 0.25 пг/мл). В случае передозировки необходимо наблюдение больного с последующим применением препарата в рекомендуемой дозе. Ингаляция или прием внутрь высоких доз кортикостероидов может привести к подавлению гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы.
Условия хранения.
- Хранить при температуре не выше 25 °С.
- Не замораживать.
- Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения.
- 2 года
- Не применять по истечении срока годности.
