Описание товара
Лекарственная форма. Овальные двояковыпуклые таблетки голубого цвета с белыми вкраплениями и единичными вкраплениями темно-голубого цвета, с риской на одной стороне. Фармакотерапевтическая группа: противопаркинсоническое средство (дофамина предшественник + декарбоксилазы периферической ингибитор).
Состав. Одна таблетка содержит: действующие вещества: леводопа моногидрат; вспомогательные вещества: крахмал прежепатинизированный - 45,000 мг, крахмал кукурузный - 6,500 мг, индигокармин Е132 (для 100 % содержания)1 -0,066 мг, магния стеарат -4,200 мг; целлюлоза микрокристаллическая голубая (целлюлоза микрокристаллическая - 47,262 мг, индигокармин Е132 (для 100 % содержания) - 0,038 мг) - 47,300 мг.
Фармакотерапевтическая группа: противопаркинсоническое средство комбинированное (дофамина предшественник+декарбоксилазы периферической ингибитор)
- Противопаркинсоническое комбинированное средство - комбинация карбидопы (ингибитор декарбоксилазы ароматических 1-аминокислот) и леводопы (предшественник дофамина).
- Ослабляет и устраняет симптомы болезни Паркинсона и в том числе гипокинезию, ригидность, тремор, дисфагию, слюнотечение. Противопаркинсоническое действие леводопы обусловлено ее превращением в дофамин непосредственно в ЦНС, что приводит к восполнению дефицита дофамина в центральной нервной системе (ЦНС). Образовавшийся в периферических тканях дофамин не участвует в реализации противопаркинсонического эффекта леводопы (не проникает в ЦНС) и ответствен за большинство побочных эффектов леводопы.
- Карбидопа - ингибитор декарбоксилазы ароматических L-аминокиспот, снижает образование дофамина в периферических тканях, что косвенным образом приводит к повышению количества леводопы, поступающей в ЦНС.
- Препарат обеспечивает адекватное уменьшение симптомов болезни Паркинсона у большего числа пациентов.
- Действие препарата проявляется в течение первых суток с начала приема, иногда - после приема первой дозы.
- Максимальный эффект достигается в течение 7 дней.
Показания. Лечение болезни Паркинсона и синдрома паркинсонизма.
Противопоказания:
- гиперчувствительность к компонентам препарата;
- одновременный прием несепективных ингибиторов моноаминооксидазы (МАО);
- период лактации.
С осторожностью:
- инфаркт миокарда с нарушениями ритма (в анамнезе);
- хроническая сердечная недостаточность и другие тяжелые заболевания сердечнососудистой системы;
- тяжелые заболевания легких, включая бронхиальную астму;
- эпилептические и другие судорожные припадки (в анамнезе);
- эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта (риск развития кровотечения из верхних отделов желудочно-кишечного тракта);
- сахарный диабет и другие декомпенсированные эндокринные заболевания;
- тяжелая почечная и/или печеночная недостаточность;
- открытоугольная глаукома;
- экстрапирамидальные реакции, вызванные применением препарата;
- беременность.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
- Поскольку о влиянии препарата на течение беременности у человека неизвестно, а у кроликов комбинация леводопы с карбидопои может вызвать нарушение развития внутренних органов и скелета, применение препарата во время беременности возможно только в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
- Неизвестно, выделяются ли с материнским молоком леводопа и карбидопа, поэтому при назначении препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Способ применения и дозы
- Внутрь.
- Доза должна подбираться индивидуально для каждого пациента, что может потребовать как коррекции индивидуальной дозы, так и частоты приема препарата. Форма таблетки позволяет делить ее на две части с минимальным усилием.
- Начальная суточная доза составляет 1/2 (половина) таблетки 1 или 2 раза в сутки. Однако при этом может не быть обеспечено оптимальное количество карбидопы, необходимое многим пациентам. При необходимости следует добавлять по 1/2 таблетки каждый день или через день до достижения оптимального эффекта. Эффект наблюдается уже в течение первых суток, иногда уже после одной дозы. Полный эффект от препарата достигается в сроки до семи дней.
- В исследованиях выявлено, что насыщение периферических декарбоксилаз ароматических 1-аминокислот достигается введением 70-100 мг карбидопы в сутки. Если пациент получает более низкую дозу карбидопы, вероятность появления тошноты и рвоты выше. При назначении препарата можно продолжать прием стандартных противопаркинсонических препаратов (за исключением леводопы в виде монотерапии), при этом требуется коррекция доз.
- Переход с препаратов леводопы. Прием леводопы должен быть прекращен, по крайней мере, за 12 ч до начала лечения препаратом (за 24 ч - в случае применения препаратов леводопы пролонгированного действия). Суточная доза препарата должна обеспечивать приблизительно 20 % предшествующей суточной дозы леводопы.
- Для пациентов, принимавших более 1500 мг леводопы, начальная доза препарата аком® составляет 25/250 мг 3 или 4 раза в сутки.
- Поддерживающая терапия. При необходимости дозу препарата можно увеличить на 1 таблетку каждый день или через день до достижения максимальной дозы - 8 таблеток в сутки. Опыт приема суточной дозы карбидопы, превышающей 200 мг, ограничен.
- Максимальная рекомендуемая доза составляет восемь таблеток препарата в сутки (200 мг карбидопы и 2000 мг леводопы), что соответствует приблизительно 3 мг/кг карбидопы и 30 мг/кг леводопы на килограмм массы тепа при массе тела пациента 70 кг. Пациенты пожилого возраста: имеется большой опыт применения леводопы и карбидопы у пациентов пожилого возраста. Коррекции дозы не требуется.
- Пациенты с почечной/печеночной недостаточностью: коррекции дозы не требуется.
Побочные действия
- Наиболее часто встречающимися побочными эффектами являются дискинезии, включая хорееподобные, дистонические и другие непроизвольные движения, а также тошнота. Ранними признаками, на основании которых может быть принято решение о снижении дозы, могут считаться подергивания мышц и бпефароспазм. Доброкачественные, злокачественные и неуточненные новообразования, включая кисты и полипы
- Частота неизвестна: злокачественная меланома.
- Со стороны органов кроветворения: редко: лейкопения, анемия (в т.ч. гемолитическая), тромбоцитопения, агранулоцитоз. Со стороны иммунной системы редко: ангионевротический отек.
- Со стороны обмена веществ: часто: анорексия; частота неизвестна: потеря или увеличение веса, отеки.
- Со стороны психики: часто: нарушение сна, включая кошмарные сновидения, галлюцинации, депрессия (в том числе с суицидальными намерениями), спутанность сознания; нечасто: ажитация; редко: психотические реакции, включая бред и параноидальное мышление, повышение либидо. У пациентов, получающих антагонисты дофамина, наблюдаются патологические пристрастия к азартным играм, гиперсексуальность, компульсивные растраты (тяга к покупкам), обжорство и переедание, повышенное либидо. Перечисленные выше реакции в основном исчезали после снижения дозы препарата или прекращения лечения. частота неизвестна: тревожность, дезориентация, эйфория, бессоница, бруксизм, дофаминовый дизрегуляционный синдром.
- Со стороны нервной системы: очень часто: дискинезии, включая хорею, дистонию и другие непроизвольные движения; часто: эпизоды брадикинезии («on-offs-синдром), головокружение, парестезии, сонливость, включая реже сонливость в дневное время и эпизоды внезапного засыпания; нечасто: синкопе; редко: деменции, конвульсии; частота неизвестна: атаксия, тремор рук, экстрапирамидные расстройства, злокачественный нейролептический синдром, подергивание мышц, головная боль, снижение остроты интеллекта, тризм, активация латентного синдрома Бернара-Горнера, бессоница, нервозность, эйфория, онемения, обмороки, падения, нарушения походки, чувство раздражения, компульсии.
- Сообщалось о развитии судорог, однако причинно-следственная связь с приемом препарата не установлена.
- Со стороны органов чувств: частота неизвестна: бпефароспазм, диплопия, нарушение зрения, расширение зрачков, окулогирные кризы (тонические судороги наружных мышц глазного яблока).
- Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто: учащенное сердцебиение, ортостатические реакции, включая эпизоды снижения АД; редко: аритмии, флебит, повышение АД; частота неизвестна: приливы, гиперемия.
- Со стороны дыхательной системы: часто: одышка; частота неизвестна: охриплость голоса, аномальный характер дыхания.
- Со стороны желудочно-кишечного тракта: часто: рвота, диарея; редко: желудочно-кишечное кровотечение, обострение язвы двенадцатиперстной кишки, потемнение слюны; частота неизвестна: сухость слизистой обочки полости рта, слюнотечение, дисфагия, боль в области живота, запор, вздутие живота, диспепсия, ощущение жжения языка, чувство горечи во рту, тошнота, отрыжка.
Передозировка
- При передозировке усиливается выраженность симптомов, приведенных в разделе «побочное действие».
- Лечение: промывание желудка, прием активированного угля; следует обеспечить тщательное наблюдение и электрокардиографический мониторинг с целью своевременного выявления аритмий, при необходимости следует проводить адекватную антиаритмическую терапию. Меры при острой передозировке препарата в основном те же, что и при острой передозировке леводопы.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами. В очень редких случаях леводопа может вызывать сонливость и случаи внезапного наступления сна. В период лечения препаратом следует информировать пациентов о возможности внезапного засыпания. Пациентам с сонливостью и испытавшим внезапное засыпание (случаи внезапного засыпания) следует воздержаться от вождения автотранспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Температура хранения: от 2℃ до 25℃
