Описание товара
Состав: действующее вещество: хондроитина сульфат натрия; 1 ампула (2 мл) содержит: хондроитина сульфата натрия в пересчете на 100% вещество 200 мг; другие составляющие : спирт бензиловый, вода для инъекций.
Лекарственная форма. Раствор для инъекций.
Основные физико-химические свойства: прозрачная бесцветная или со слегка желтоватым оттенком жидкость с запахом бензилового спирта.
Фармакотерапевтическая группа. Средства, воздействующие на опорно-двигательный аппарат. Нестероидные противовоспалительные и противоревматические средства. Хондроитина сульфат. Код АТХ М01А Х25.
Фармакодинамика. Основные действующие вещества – натриевые соли хондроитина сульфата А и С (средняя молекулярная масса 11000 дальтон). Хондроитина сульфат – высокомолекулярный мукополисахарид. Он является основным компонентом протеогликанов, которые вместе с коллагеновыми волокнами образуют хрящевой матрикс.
Препарат тормозит процесс дегенерации и стимулирует регенерацию хрящевой ткани, оказывает хондропротективное, противовоспалительное, анальгезирующее действие. Заменяет хондроитина сульфат суставного хряща, катаболизированный патологическим процессом. Угнетает активность энзимов, вызывающих деградацию суставного хряща: ингибирует металлопротеиназы, а именно – лейкоцитарную эластазу. Снижает активность гиалуронидазы. Частично блокирует выброс свободных кислородных радикалов; способствует блокированию хемотаксиса, антигенных детерминантов. Стимулирует продуцирование хондроцитами протеогликанов. Воздействует на фосфорно-кальциевый обмен в хрящевой ткани. Позволяет восстановить механическую и эластичную целостность хрящевого матрикса.
Применение препарата способствует восстановлению суставной сумки и хрящевых поверхностей суставов, предотвращает сжатие соединительной ткани, выполняет роль смазки суставных поверхностей, нормализует продуцирование суставной жидкости, улучшает подвижность суставов, способствует уменьшению интенсивности боли.
Хондроитин сульфат замедляет резорбцию костной ткани и уменьшает потери кальция, ускоряет процессы восстановления костной ткани.
Фармакокинетика. После внутримышечного введения хондроитина сульфат проникает в синовиальную жидкость. Максимальная концентрация в синовиальной жидкости достигается через 4–5 ч после инъекции. Выводится из организма в течение 24 часов. Элиминируется преимущественно почками.
Показания. Дегенеративно-дистрофические заболевания суставов и позвоночника (первичный артроз, межпозвонковый остеохондроз, остеоартроз), остеопороз, пародонтопатии, переломы (для ускорения образования костной мозоли), а также для лечения последствий операций на суставах.
Противопоказания.
Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата, склонность к кровоточивости, тромбофлебиты, почечная недостаточность, недостаточность функции печени в стадии декомпенсации, беременность, период кормления грудью, детский возраст.
С осторожностью : при нарушении свертывания крови; сахарном диабете; у лиц с повышенной массой тела; у пациентов, получающих диету с низким содержанием соли; при нарушении функции почек; у женщин, планирующих беременность.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействия.
При одновременном применении с глюкокортикостероидами и нестероидными противовоспалительными средствами хондроитина сульфат может уменьшать потребность в них, а также в обезболивающих средствах. Выявляет синергизм действия при одновременном применении с глюкозамином и другими хондропротекторами. Эффективность лечения повышается при обогащении диеты витаминами А, С и солями марганца, магния, меди, цинка и селена.
При одновременном применении с ацетилсалициловой кислотой или другими антикоагулянтами или антиагрегантами рекомендуется проводить контроль свертывания крови. При одновременном применении с тетрациклинами хондроитин может оказывать влияние на концентрацию тетрациклина в сыворотке крови.
Особенности применения.
Для достижения стабильного клинического эффекта необходимо не менее 25 инъекций препарата. Эффект сохраняется в течение многих месяцев после завершения лечения. Для предупреждения обострений использовать повторные курсы лечения. Рекомендуется увеличение доз под контролем врача для пациентов с избыточной массой тела, пептической язвой желудка, при одновременном приеме диуретиков, а также в начале лечения при необходимости ускорения клинического ответа.
При аллергических реакциях или геморрагиях лечение следует прекратить.
1 мл раствора содержит 9 мг бензилового спирта, который может вызвать отравление и псевдоанафилактические реакции у детей грудного возраста и детей в возрасте до 3 лет.
Применение в период беременности или кормления грудью. Не применять в период беременности или кормления грудью.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами. При применении препарата нет ограничений на управление автотранспортом и сложными механизмами.
Способ применения и дозы. Препарат вводить взрослым внутримышечно по 1 мл через день. При хорошей переносимости дозу увеличивать до 2 мл, начиная с четвертой инъекции. Курс лечения – 25–35 инъекций. Повторные курсы – через 6 месяцев.
Дети. Опыт применения детям отсутствует.
Передозировка. В настоящее время о явлениях передозировки при применении препарата Мукосат neo не сообщалось. Однако можно предположить, что при превышении суточной дозы возможно усиление обнаружения побочных реакций. Лечение симптоматическое.
Побочные эффекты.
При применении препарата у лиц с повышенной гиперчувствительностью к препарату возможны нарушения:
со стороны иммунной системы: аллергические реакции, анафилактический шок, ангионевротический отек;
со стороны кожи и подкожной клетчатки: кожная сыпь, ощущение зуда, эритема, крапивница, дерматит, алопеция.
В месте инъекций возможны покраснение и зуд.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота, боль в животе, метеоризм, диспепсические явления, диарея.
Другие : нарушения со стороны органов зрения, кератопатия, головокружение, периферические отеки.
Срок годности.
2 года.
Запрещается применять лекарственное средство по истечении срока годности.
Условия хранения.
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Несовместимость. Случаи несовместимости незадокументированы с начала использования хондроитина сульфата (1960 г.), однако следует избегать смешивания растворов высокомолекулярных полисахаридов (в т.ч. хондроитина сульфата) с растворами других лекарственных средств.
