Описание товара
Лекарственная форма. Белая или почти белая суспензия.
Состав.
1 доза спрея содержит:
Действующие вещества:
- Азеластина гидрохлорид - 140 мкг,
- Мометазона фуроат - 50 мкг.
Вспомогательные вещества: авицел RC-591 [целлюлоза микрокристаллическая, кармеллоза натрия] - 0,910 мг, кармеллоза натрия - 0,021 мг, декстроза - 3,500 мг, полисорбат-80 - 0,0175 мг, бензалкония хлорид - 0,014 мг, динатрия эдетат - 0,035 мг, неотам - 0,0007 мг, лимонной кислоты моногидрат - 0,0105 мг, натрия цитрат - 0,021 мг, вода для инъекций - до 70 мг.
Фармакотерапевтическая группа: противоаллергическое средство комбинированное (H1-гистаминовых рецепторов блокатор+глюкокортикостероид для местного применения)
- Препарат Момат Рино Адванс содержит два действующих вещества, азеластина гидрохлорид и мометазона фуроат с разными механизмами действия.
- Уменьшение симптомов аллергического ринита отмечается через 15 минут после применения и продолжается до 12 часов и более. Азеластина гидрохлорид. Азеластин, производное фталазинона, является противоаллергическим средством длительного действия. Являясь селективным Hi-гистаминоблокатором, оказывает антигистаминное, противоаллергическое и мембраностабилизирующее действие, снижает проницаемость капилляров и экссудацию, стабилизирует мембраны тучных клеток и препятствует высвобождению из них биологически активных веществ (гистамин, серотонин, лейкотриены, тромбоцит-активирующий фактор и др.), вызывающих бронхоспазм и способствующих развитию ранней и поздней стадии аллергической реакции и воспаления. При интраназальном применении азеластина его биодоступность, около 40%, в связи с чем оказывает системное действие, менее выраженное чем при приеме внутрь. При интраназальном введении уменьшает зуд и заложенность носа, чихание и ринорею, зуд, жжение в глазах. Клинически значимое воздействие на QT (QTc) интервал ЭКГ отсутствует даже при длительном применении высоких доз азеластина.
- Мометазон. Мометазон является синтетическим глюкокортикостероидом (ГКС) для местного применения. Оказывает противовоспалительное и противоаллергическое действие при использовании в дозах, при которых не развиваются системные эффекты. Тормозит высвобождение медиаторов воспаления. Повышает продукцию липомодулина, являющегося ингибитором фосфолипазы А, что обусловливает снижение высвобождения арахидоновой кислоты и, соответственно, угнетение синтеза продуктов метаболизма арахидоновой кислоты - циклических эндоперекисей, простагландинов. Предупреждает краевое скопление нейтрофилов, что уменьшает воспалительный экссудат и продукцию лимфокинов, тормозит миграцию макрофагов, приводит к уменьшению процессов инфильтрации и грануляции. Уменьшает воспаление за счет снижения образования субстанции хемотаксиса (влияние на «позднюю» стадию аллергической реакции). Тормозит развитие аллергической реакции немедленного типа (обусловлено торможением продукции метаболитов арахидоновой кислоты и снижением высвобождения из тучных клеток медиаторов воспаления).
Показания. Симптоматическое лечение сезонного и круглогодичного аллергического ринита. Предназначен для уменьшения выраженности симптомов аллергического ринита/риноконьюнктивита (заложенность носа, насморк, чихание, зуд в носу, слезотечение, зуд/жжение в глазах).
Противопоказания
- Гиперчувствительность к любому из компонентов препарата.
- Недавнее оперативное вмешательство или травма носа с повреждением слизистой оболочки носовой полости - до заживления раны (в связи с замедляющим действием ГКС на процесс заживления).
- Беременность.
- Период грудного вскармливания.
- Пациенты с нарушением функции почек.
- Детский возраст до 18 лет.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
- Соответствующим образом спланированных и хорошо контролируемых исследований препарата у беременных женщин не проводилось.
- Азеластина гидрохлорид способен вызывать токсичность в период внутриутробного развития у мышей, крыс и кроликов.
- Применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания противопоказано.
Применение назального спрея
1. Снимите защитный колпачок.
2. Перед первым применением назального спрея подготовьте дозирующее устройство, нажав вниз на выступы белого назального адаптера указательным и средним пальцами, удерживая основание флакона большим пальцем. Не прокалывайте назальный адаптер. При распылении не направляйте в глаза.
3. Перед применением по возможности очистите носовые ходы. Зажмите одну ноздрю, и, слегка наклонив голову вперед, введите концевую часть назального адаптера в другую ноздрю, при этом флакон следует держать вертикально. Быстро и резко нажмите на адаптер. Не следует производить распыление на носовую перегородку.
4. Произведите выдох через рот.
5. Повторите действия, описанные в пункте 3 для другой ноздри.
6. Протрите назальный адаптер чистой салфеткой и наденьте защитный колпачок.
Способ применения и дозы
- Взрослые старше 18 лет. Рекомендуемая доза составляет одно впрыскивание в каждую ноздрю два раза в сутки утром и вечером.
- Пациенты с нарушением функции печени. У пациентов с нарушением функции печени корректировка дозы не требуется.
Способ применения.
- Срей назальный дозированный с азеластина гидрохлоридом и мометазона фуроатом предназначен только для интраназального применения.
- Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции. Если через 14 дней лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо обратиться к врачу. Без консультации с врачом препарат Момат Рино Адванс не следует применять более 3 месяцев подряд.
Побочные действия
- Азеластина гидрохлорид. Часто: после применения может ощущаться специфичный для вещества горький привкус (часто - в связи с неправильным способом применения, а именно - при чрезмерном запрокидывании головы назад в ходе применения), что в редких случаях может вызывать тошноту. Нечасто: может возникать легкое, транзиторное раздражение воспаленной слизистой оболочки полости носа с такими симптомами, как жжение, зуд, чихание и носовое кровотечение. Очень редко: были зарегистрированы реакции гиперчувствительности (такие как сыпь, зуд, крапивница), анафилактоидные реакции, головокружение, утомляемость, сонливость, слабость (может быть обусловлено самим заболеванием).
- Мометазона фуроат. Нежелательные явления, связанные с применением препарата (>1%), выявленные в ходе клинических исследований у пациентов с аллергическим ринитом или полипозом носа, и в период пострегистрационного применения препарата, независимо от показания к применению, представлены ниже. Общая частота возникновения нежелательных явлений у пациентов, получавших лечение в отношении острого риносинусита, была сопоставима с частотой возникновения у пациентов с аллергическим ринитом и при назначении плацебо.
Передозировка.
- Информация о лечении передозировки назальным спреем с азеластина гидрохлоридом и мометазона фуроатом отсутствует.
- Азеластина гидрохлорид. На настоящий момент о случаях передозировки препарата при интраназальном применении неизвестно.
- Мометазона фуроат. При длительном применении ГКС в высоких дозах, а также при одновременном применении нескольких ГКС возможно угнетение функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы. Вследствие малой системной биодоступности препарата (<1%, при чувствительности метода определения 0,25 пг/мл), маловероятно, что при случайной или намеренной передозировке потребуется принятие каких-либо мер помимо наблюдения с возможным последующим возобновлением приема препарата в рекомендованной дозе.
- В случае передозировки следует обратиться к врачу.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами. При применении препарата Момат Рино Адванс в редких случаях могут развиваться утомление, усталость, головокружение и слабость, которые могут быть также следствием самого заболевания, в таких случаях следует избегать управления транспортным средством и работы со сложными механизмами.
Температура хранения: от 15℃ до 25℃
Особые условия хранения. Не замораживать.
