Описание товара
Лекарственная форма. Прозрачная жидкость от бесцветного до светло-желтого или зеленовато-желтого цвета.
Состав. Действующее вещество: метронидазол; вспомогательные вещества: натрия хлорид 9 мг, вода для инъекций до 1 мл. Теоретическая осмопярность 337 мОсм/л.
Фармакотерапевтическая группа: противомикробное и противопротозойное средство
- Противопротозойный и противомикробный препарат, производное 5-нитроимидазола.
- Механизм действия заключается в биохимическом восстановлении 5-нитрогруппы метронидазола внутриклеточными транспортными протеинами анаэробных микроорганизмов и простейших.
- Восстановленная 5-нитрогруппа метронидазола взаимодействует с ДНК клетки микроорганизмов, ингибируя синтез их нуклеиновых кислот, что ведет к гибели бактерий. Активен в отношении Trichomonas vaginalis, Entamoeba histolytica, Giardia intestinalis, Lamblia spp., а таки® облигатных анаэробов Gardnerella vaginalis, Bacteroides spp. (в т.ч. Bacteroides fragilis, Bactemides distasonis, Bacteroides ovatus, Bacteroides thetabtaonvcron, Bacteroides vutgatus), Fusobacterium spp., Veillonella spp., Prevotella (Prevotella bivia, Prevoteiia buccae, Prevotella disiens) и некоторых грамположительных микроорганизмов (Eubacterium spp., Clostridium spp., Paptococcus spp., Peptostreptococcus spp.).
- Минимальная подавляющая концентрация для этих штаммов составляет 0,125-6,25 мкг/мл.
- В сочетании с амоксициллином проявляет активность в отношении Helicobacter pylori (амоксициллин подавляет развитие резистентности к метронидазолу)
- К метронидазопу нечувствительны аэробные микроорганизмы и факультативные анаэробы, но в присутствии смешанной флоры (аэробы и анаэробы) метронидазол действует синергидно с антибиотиками, эффективными против обычных аэробов. Увеличивает чувствительность опухолей к облучению, вызывает дисульфирамоподобные реакции.
Показания
- Инфекции, вызываемые Bacteroides spp. (в т.ч. Bacteroides fragilis, Bacteroides distasonis, Bacteroides ovatus, Bacteroides thetaiotaomicron, Bacteroides vulgatus): инфекции костей и суставов, инфекции центральной нервной системы (ЦНС), в т.ч. менингит, абсцесс мозга, бактериальный эндокардит, пневмония, эмпиема и абсцесс легких, сепсис
- Инфекции, вызываемые видами Clostridium spp., Peptococcus и Peptostreptococcus: инфекции брюшной полости (перитонит, абсцесс печени), инфекции органов малого таза (эндометрит, эндомиометрит, абсцесс фаллопиевых труб и яичников, инфекции свода влагалища)
- Псевдомембранозный колит (связанный с применением антибиотиков)
- Гастрит или язва 12-перстной кишки, связанные с Helicobacter pylori
- Профилактика послеоперационных осложнений (особенно вмешательства на ободочной кишке, параректальной области, аппендэктомия, гинекологические операции
- Лучевая терапия пациентов с опухолями - в качестве радиосенсибилизирующего лекарственного средства, в случаях, когда резистентность опухоли обусловлена гипоксией в клетках опухоли.
Противопоказания. Повышенная чувствительность к метронидаэолу, другим производным 5-нитроимидазола, к другим компонентам препарата; органические поражения центральной нервной системы (в т.ч. эпилепсия); лейкопения (в т.ч. в анамнезе); печеночная недостаточность (в случае назначения больших доз); I триместр беременности; период грудного вскармливания. С осторожностью II-III триместры беременности; почечная и/или печеночная недостаточность; острые и хронические заболевания периферической и центральной нервной системы (риск утяжеления неврологической симптоматики).
Применение при беременности и в период грудного вскармливания. Метронидазол противопоказан в I триместре беременности. Применение во II и III триместрах возможно в случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Во время лечения метронидазолом грудное вскармливание должно быть прекращено.
Способ применения и дозы
- Внутривенно, капельно.
- Скорость введения 5 мл/мин.
- Внутривенное введение метронидазола показано при тяжелом течении инфекций, а также при отсутствии возможности приема внутрь.
- По показаниям осуществляют переход на прием метронидазола внутрь в соответствующей лекарственной форме.
Побочные действия
- Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: боли вэпигастрии, тошнота, рвота, диарея, воспаление слизистой оболочки полости рта (глоссит, стоматит), нарушения вкусовых ощущений («металлический» привкус во рту), снижение аппетита, анорексия, сухость слизистой оболочки полости рта, запор, панкреатит (обратимые случаи), изменение цвета языка/«обложенный» язык (из-за чрезмерного роста грибковой микрофлоры).
- Нарушения со стороны иммунной системы: ангионевротический отек, анафилактический шок.
- Нарушения со стороны нервной системы: периферическая сенсорная нейропатия, головная боль, судороги, головокружение, сообщалось о развитии энцефалопатии (например, спутанность сознания) и подострого мозжечкового синдрома (нарушение координации и синергизма движений, атаксия, дизартрия, нарушения походки, нистагм и тремор), которые подвергаются обратному развитию после отмены метронидазола, асептический менингит.
- Нарушения психики: психотические расстройства, включая спутанность сознания, галлюцинации, депрессия, бессонница, раздражительность, повышенная возбудимость.
- Нарушения со стороны органа зрения: преходящие нарушения зрения, такие как диплопия, миопия, нечеткость зрения, снижение остроты зрения, нарушение цветового восприятия; нейропатия/неврит зрительного нерва.
- Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: нарушения слуха/потеря слуха (включая нейросенсорную глухоту), шум в ушах.
- Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: агранулоцитоз, нейтропения и тромбоцитопения, лейкопения.
- Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: повышение активности «печеночных» ферментов (аспартатаминотрансферазы (ACT) и аланинаминотрансферазы (АЛТ), щелочной фосфатазы), развитие холестати- ческого или смешанного гепатита и гепатоцеллюпярного поражения печени, иногда сопровождающегося желтухой. У пациентов, получавших лечение метронидазолом в комбинации с другими антибиотиками, наблюдались случаи развития печеночной недостаточности, потребовавшей проведения трансплантации печени.
- Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: сыпь, зуд, приливы крови к кожным покровам, гиперемия кожи, крапивница, пустулезная кожная сыпь; фиксированная лекарственная сыпь, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз.
- Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: возможно окрашивание мочи в коричнево-красноватый цвет, обусловленное наличием в моче водорастворимого метаболита метронидазола; дизурия, попиурия, цистит, недержание мочи, кандидоз.
- Общие расстройства: лихорадка, заложенность носа, артрапгия, слабость, тромбофлебит (боль, гиперемия или отечность в месте введения).
Передозировка
- Слишком высокие дозы могут стать причиной усиления побочных эффектов, главным образом тошноты, рвоты и головокружения, в более тяжелых случаях может отмечаться атаксия, парестезия и судороги.
- Лечение симптоматическое.
- Специфический антидот отсутствует.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами. Учитывая риск развития таких побочных реакций, как спутанность сознания, головокружение, галлюцинации, нарушения зрения, рекомендуется во время лечения воздерживаться от управления транспортными средствами, от занятий другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Температура хранения: от 2℃ до 30℃
Особые условия хранения. Не замораживать.
