Каталог
Корзина 0
Пустая корзина
Ваша корзина пуста
Золмитриптан-СЗ таб.п/о 2.5мг N10 (Р)
Артикул: 73992
Золмитриптан-СЗ таб.п/о 2.5мг N10 (Р)
Внешний вид товара может отличаться от изображенного на фотографии

Золмитриптан-СЗ таб.п/о 2.5мг N10 (Р)

Артикул: 73992
Цена 615,94
Где купить
Смотреть список аптек на карте (8)
Гарантии
Товар сертифицирован и проверен
Производитель
СЕВЕРНАЯ ЗВЕЗДА НАО
Форма выпуска
Не указана
Действующее вещество (МНН)
золмитриптан

Основные свойства

Взаимодействие с алкоголем
Применение препарата при приеме алкоголя допускается (в умеренных количествах).
Разрешено
Кормящим матерям
Применение в период лактации возможно с осторожностью по назначению врача.
С осторожностью
Беременным
Применение препарата во время беременности противопоказано.
Запрещено
Диабетикам
Препарат разрешен к применению у больных сахарным диабетом.
Разрешено
Аллергикам
Применять с осторожностью лицам с предрасположенностью к аллергическим реакциям или астме.
С осторожностью
Водителям
Возможно влияние на способность управлять автомобилем, требуется соблюдать осторожность.
С осторожностью
Детям
Применение препарата у детей противопоказано.
Запрещено
Температура хранения
Стандартные температурные условия хранения.
до 25°C

Аналоги

Алиум ПФК
476,93
Осталось: 1 уп.
СЕВЕРНАЯ ЗВЕЗДА НАО
211,36
Осталось: 5 уп.

Инструкция по применению Золмитриптан-СЗ таб.п/о 2.5мг N10 (Р)

Описание

Механизм действия

Золмитриптан является селективным агонистом 5-НТ1B/1D-рецепторов, стимуляция которых приводит к вазоконстрикции. Обладает высоким сродством к рекомбинантным 5-НТ1B/1D-рецепторам человека и умеренным сродством к 5-НТ1A-рецепторам. Золмитриптан не обладает сродством и не проявляет существенной фармакологической активности по отношению к 5-HТ2-, 5-НТ3-, 5-НТ4-, адренергическим, гистаминовым, мускариновым и допаминовым рецепторам.

Фармакодинамические эффекты

Введение золмитриптана лабораторным животным приводило к вазоконстрикции в бассейне сонной артерии. Кроме того, результаты исследований на лабораторных животных свидетельствуют о том, что золмитриптан блокирует центральную и периферическую активность тройничного нерва за счет ингибирования высвобождения пептида, связанного с геном кальцитонина, вазоактивного интестинального пептида и субстанции Р.

Золмитриптан одинаково эффективен в отношении мигрени с аурой, мигрени без ауры и мигрени, ассоциированной с менструацией. Прием золмитриптана во время ауры не предотвращал мигренозной головной боли, поэтому препарат следует принимать после начала болевого приступа.

Клиническая эффективность и безопасность

В клинических исследованиях эффект золмитриптана в отношении головной боли и других симптомов мигрени (таких как тошнота, фотофобия, фонофобия) отмечался через 1 ч и нарастал в период от 2 до 4 ч после приема золмитриптана.

Состав

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой желтого с коричневатым оттенком цвета, круглые, двояковыпуклые; на поперечном разрезе ядро таблетки белого или почти белого цвета.

1 таб.
золмитриптан 2.5 мг

Вспомогательные вещества: лактоза безводная (сахар молочный безводный), целлюлоза микрокристаллическая (тип 102), карбоксиметилкрахмал натрия, магния стеарат.

Состав оболочки: гипромеллоза, полисорбат-80 (твин-80), тальк, титана диоксид (E171), краситель железа оксид желтый (E172).

2 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
4 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
6 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
8 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
20 шт. - банки полимерные (1) - пачки картонные.
20 шт. - флаконы полимерные (1) - пачки картонные.

Фармакологическое действие

Механизм действия

Золмитриптан является селективным агонистом 5-НТ1B/1D-рецепторов, стимуляция которых приводит к вазоконстрикции. Обладает высоким сродством к рекомбинантным 5-НТ1B/1D-рецепторам человека и умеренным сродством к 5-НТ1A-рецепторам. Золмитриптан не обладает сродством и не проявляет существенной фармакологической активности по отношению к 5-HТ2-, 5-НТ3-, 5-НТ4-, адренергическим, гистаминовым, мускариновым и допаминовым рецепторам.

Фармакодинамические эффекты

Введение золмитриптана лабораторным животным приводило к вазоконстрикции в бассейне сонной артерии. Кроме того, результаты исследований на лабораторных животных свидетельствуют о том, что золмитриптан блокирует центральную и периферическую активность тройничного нерва за счет ингибирования высвобождения пептида, связанного с геном кальцитонина, вазоактивного интестинального пептида и субстанции Р.

Золмитриптан одинаково эффективен в отношении мигрени с аурой, мигрени без ауры и мигрени, ассоциированной с менструацией. Прием золмитриптана во время ауры не предотвращал мигренозной головной боли, поэтому препарат следует принимать после начала болевого приступа.

Клиническая эффективность и безопасность

В клинических исследованиях эффект золмитриптана в отношении головной боли и других симптомов мигрени (таких как тошнота, фотофобия, фонофобия) отмечался через 1 ч и нарастал в период от 2 до 4 ч после приема золмитриптана.

Показания

Для взрослых в возрасте от 18 до 65 лет:

  • купирование приступов мигрени с аурой или без ауры.

Противопоказания

  • повышенная чувствительность к золмитриптану или к любому из вспомогательных веществ, входящих в состав препарата;
  • гемиплегическая, базилярная и офтальмоплегическая мигрень;
  • неконтролируемая артериальная гипертензия;
  • ишемическая болезнь сердца;
  • коронарный вазоспазм/стенокардия Принцметала;
  • заболевания периферических артерий (ЗПА);
  • нарушение мозгового кровообращения, в т.ч. инсульт или транзиторная ишемическая атака (ТИА) в анамнезе;
  • синдром Вольфа-Паркинсона-Уайта или аритмии, ассоциированные с другими дополнительными путями проведения импульса;
  • тяжелая почечная недостаточность (КК <15 мл/мин);
  • совместное применение с другими агонистами серотониновых 5HT1B/1D-рецепторов (например, суматриптаном, наратриптаном), эрготамином или его производными (в т.ч. метизергидом), а также в течение 24 ч после их отмены (см. раздел "Лекарственное взаимодействие");
  • совместное применение с ингибиторами МАО-А и в течение 14 дней после их отмены;
  • беременность;
  • детский возраст до 18 лет;
  • пожилой возраст ≥65 лет.

С осторожностью: тяжелое нарушение функции печени.

Способ применения и дозы

Препарат принимают внутрь. Таблетки следует проглатывать целиком, запивая водой.

Рекомендуемая доза препарата для снятия приступа мигрени - 2.5 мг (1 таблетка). Рекомендуется принимать препарат как можно раньше с момента начала головной боли, однако препарат эффективен и при приеме в более поздние сроки после начала приступа.

Если симптомы мигрени возникают вновь в течение 24 ч, можно принять повторную дозу препарата Золмитриптан-СЗ. Не следует принимать повторную дозу ранее чем через 2 ч после приема первой дозы. Если после приема первой дозы не отмечено клинического эффекта, маловероятна польза от повторного приема препарата во время того же приступа.

Если у пациента не был достигнут терапевтический эффект после приема дозы 2.5 мг, для снятия последующих приступов мигрени можно применять препарат Золмитриптан-СЗ в дозе 5 мг (2 таблетки).

He следует принимать более 2 доз препарата Золмитриптан-СЗ в сутки. Суммарная доза золмитриптана, принятая в течение суток, не должна превышать 10 мг (4 таблетки).

Препарат Золмитриптан-СЗ не показан для профилактики мигрени.

Пациенты пожилого возраста (≥65 лет)

Эффективность и безопасность золмитриптана у пациентов старше 65 лет на данный момент не установлена. Поэтому применение препарата Золмитриптан-СЗ у пациентов пожилого возраста противопоказано (см. раздел "Противопоказания").

Пациенты с нарушением функции почек

У пациентов с КК >15 мл/мин коррекция дозы не требуется. Препарат Золмитриптан-СЗ противопоказан пациентам с почечной недостаточностью тяжелой степени тяжести (КК <15 мл/мин) (см. раздел "Противопоказания").

Пациенты с нарушением функции печени

Биотрансформация золмитриптана у пациентов с нарушением функции печени снижена (см. раздел "Фармакокинетика"). Поэтому у пациентов с умеренным или тяжелым нарушением функции печени максимальная суточная доза не должна превышать 5 мг золмитриптана. У пациентов с легкой печеночной недостаточностью коррекция дозы не требуется.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами, требующее коррекции дозы

Для пациентов, принимающих циметидин или селективные ингибиторы изофермента CYP1A2 (например, флувоксамин, ципрофлоксацин и другие хинолоны) максимальная суточная доза золмитриптана не должна превышать 5 мг.

Дети

Препарат Золмитриптан-СЗ противопоказан к применению у детей и подростков в возрасте от 0 до 18 лет (см. раздел "Противопоказания").

Побочные действия

Нежелательные реакции при применении золмитриптана, как правило, возникают в течение 4 ч после приема препарата, носят транзиторный характер и разрешаются спонтанно без лечения. Частота нежелательных реакций не увеличивается при приеме повторных доз.

Нежелательные реакции распределены по системно-органным классам с указанием частоты их возникновения: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, но <1/10); нечасто (≥1/1000, но <1/100); редко (≥1/10000, но <1/1000); очень редко (<1/10000), частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно).

Системно-органный
класс
ЧастотаНежелательная реакция
Со стороны иммунной системыредкореакции гиперчувствительности, в т.ч. крапивница, ангионевротический отек и анафилактические реакции
Со стороны нервной системычастонарушения чувствительности, головокружение, гиперестезия, парестезии, сонливость, ощущение "тепла" или "холода", вертиго, головная боль
Со стороны сердцачастоощущение сердцебиения
нечастотахикардия
очень редкоинфаркт миокарда, стенокардия, коронарный ангиоспазм
Со стороны сосудовнечастонезначительное повышение АД, транзиторное повышение АД
Со стороны пищеварительной системычастоболь в животе; тошнота, рвота, сухость во рту, диспепсия, дисфагия
очень редкоишемия или инфаркт (например, ишемия или инфаркт кишки, инфаркт селезенки), симптомами которых могут быть диарея с примесью крови и боль в животе
Со стороны костно-мышечной системы и соединительной тканичастомышечная слабость, миалгия
Со стороны мочевыделительной системынечастополиурия, частое мочеиспускание
очень редкоимперативные позывы к мочеиспусканию
Общие нарушения частоастения, инертность, чувство стеснения дыхания, боль или чувство стеснения в глотке, области шеи, грудной клетке или конечностях, повышенное потоотделение

Некоторые из перечисленных симптомов могут быть симптомами мигрени.

Сообщение о подозреваемых нежелательных реакциях

Важно сообщать о подозреваемых нежелательных реакциях после регистрации лекарственного препарата с целью обеспечения непрерывного мониторинга соотношения "польза-риск" лекарственного препарата. Медицинским работникам рекомендуется сообщать о любых подозреваемых нежелательных реакциях лекарственного препарата через национальную систему сообщения о нежелательных реакциях государств - членов Евразийского экономического союза.

Особые указания

Препарат Золмитриптан-СЗ можно применять только в случаях четко диагностированной мигрени. До назначения золмитриптана, как и других средств для купирования мигрени, необходимо исключить другие возможные серьезные неврологические заболевания у пациентов с ранее не диагностированной мигренью, а также у пациентов с установленным диагнозом мигрени при наличии атипичных симптомов.

Золмитриптан не показан для лечения гемиплегической, базилярной и офтальмоплегической мигрени.

Не следует применять золмитриптан у пациентов с синдромом Вольфа-Паркинсона-Уайта или аритмиями, ассоциированными с другими дополнительными путями проведения импульса.

У пациентов, принимающих агонисты серотониновых 5-НТ1B/1D-рецепторов, отмечались нарушения мозгового кровообращения, в т.ч. инсульты, очень редко - коронарный ангиоспазм, стенокардия и инфаркт миокарда. Пациенты с мигренью могут быть подвержены риску развития определенных нарушений мозгового кровообращения. Как и в случае применения других агонистов серотониновых 5-НТ1B/1D-рецепторов, при применении золмитриптана сообщалось:

  • об ощущениях тяжести, давления или стеснения в области сердца (при возникновении болей в области грудной клетки или симптомов ИБС следует прекратить прием золмитриптана до проведения соответствующего медицинского обследования);
  • о транзиторном повышении АД у пациентов, независимо от наличия артериальной гипертензии в анамнезе (очень редко такое повышение АД было клинически выраженным);
  • о редких случаях анафилаксии/анафилактоидных реакций у пациентов.

Не следует превышать рекомендуемые дозы золмитриптана.

Перед назначением золмитриптана пациентам с факторами риска развития ИБС (например, курение, артериальная гипертензия, гиперлипидемия, сахарный диабет, отягощенный семейный анамнез в отношении ИБС) рекомендуется провести обследование сердечно-сосудистой системы, необходимо контролировать АД и ЭКГ. Особое внимание следует уделять женщинам в постменопаузном периоде и мужчинам ≥40 лет при наличии указанных факторов риска. Тем не менее, не у всех пациентов при обследовании удается выявить сердечно-сосудистые заболевания, и в очень редких случаях серьезные сердечно-сосудистые осложнения могут развиться у пациентов, не имевших указаний на сердечно-сосудистые заболевания в анамнезе.

Нежелательные реакции могут быть более частыми при одновременном приеме триптанов и растительных препаратов, содержащих зверобой продырявленный (Hypericum perforatum).

Отмечалось развитие серотонинового синдрома при сочетанном применении триптанов и СИОЗС или СИОЗСН. Серотониновый синдром может включать следующие признаки и симптомы: изменения психического состояния, вегетативные и нервно-мышечные симптомы. Рекомендуется тщательное наблюдение за пациентами при сопутствующем назначении препарата Золмитриптан-СЗ и СИОЗС/СИОЗСН, особенно в период начала терапии, увеличения дозы или добавления к терапии другого препарата, влияющего на обмен серотонина (см. раздел "Лекарственное взаимодействие").

Чрезмерное применение противомигренозных препаратов может приводить к увеличению частоты возникновения головной боли, что потенциально требует отмены лечения. Если у пациента отмечаются частые или ежедневные головные боли, несмотря на регулярный прием препаратов для лечения этого состояния, следует помнить о возможности развития головной боли при избыточном употреблении лекарственных препаратов для терапии головной боли.

Вспомогательные вещества

Препарат Золмитриптан-СЗ содержит лактозы моногидрат. Пациентам с редко встречающейся наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы или глюкозо-галактозной мальабсорбцией не следует принимать этот препарат.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Не наблюдалось значительного ухудшения в выполнении психомоторных тестов при приеме золмитриптана в дозе до 20 мг. Пациентам, деятельность которых требует высокой скорости психомоторных реакций (например, управление транспортным средством или механизмами), рекомендуется соблюдать осторожность из-за возможного развития сонливости и других симптомов мигрени.

Лекарственное взаимодействие

Фармакодинамическое взаимодействие

Результаты исследований с участием здоровых добровольцев свидетельствуют об отсутствии фармакокинетического и клинически значимого взаимодействия золмитриптана и эрготамина. Однако из-за теоретического риска коронарного ангиоспазма совместное применение этих препаратов противопоказано (см. раздел "Противопоказания"). Рекомендуется применять золмитриптан не ранее, чем через 24 ч после приема препаратов эрготамина или его производных.

Фармакокинетическое взаимодействие

После применения моклобемида (ингибитор МАО-А) отмечалось небольшое увеличение (на 26%) AUC золмитриптана и трехкратное увеличение AUC его активного метаболита.

После приема циметидина, ингибитора цитохрома Р450, отмечалось увеличение Т1/2 золмитриптана на 44% и увеличение AUC на 48%. Т1/2 и AUC активного N-дезметилированного метаболита увеличивались вдвое. Для пациентов, принимающих циметидин, суммарная доза золмитриптана, принятая в течение суток, не должна превышать 5 мг. Основываясь на общем профиле взаимодействия золмитриптана, нельзя исключить возможность его взаимодействия с ингибиторами изофермента CYP1A2 цитохрома Р450. Поэтому для пациентов, принимающих селективные ингибиторы изофермента CYP1A2 (например, флувоксамин, ципрофлоксацин и другие хинолоны), максимальная суточная доза не должна превышать 5 мг.

Фармакокинетическое взаимодействие золмитриптана с селегилином (ингибитор МАО-В) и флуоксетином (СИОЗС) не было подтверждено. Однако при одновременном применении триптанов и СИОЗС/СИОЗСН были описаны случаи развития серотонинового синдрома, включая изменение психического состояния, вегетативные и нервно-мышечные нарушения.

При совместном приеме триптанов и растительных препаратов, содержащих зверобой продырявленный (Hypericum perforatum), возможно взаимодействие, увеличивающее риск развития нежелательных реакций (см. раздел "Особые указания").

Как и другие агонисты серотониновых 5-НТ1B/1D-рецепторов, золмитриптан может замедлять абсорбцию других лекарственных средств. Совместное применение золмитриптана с другими агонистами серотониновых 5-НТ1B/1D-рецепторов (например, суматриптаном, наратриптаном) противопоказано. Препарат Золмитриптан-СЗ необходимо применять не ранее, чем через 24 ч после их отмены.

В исследованиях по изучению взаимодействия золмитриптана с кофеином, эрготамином, дигидроэрготамином, парацетамолом, метоклопрамидом, пизотифеном, флуоксетином, рифампицином и пропранололом клинически значимых изменений фармакокинетических параметров золмитриптана и его активного метаболита выявлено не было.

Условия хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.

Условия отпуска

Препарат отпускают по рецепту.

Загружайте приложение

Наведите камеру на QR-код,чтобы
скачать приложение
Пользуйся
просто и понятно
Аптека Народная

Аптека Народная

Мобильное приложение (PWA)

1

Нажмите на иконку «Поделиться» в панели браузера Safari.

2

Прокрутите меню вниз и выберите «На экран „Домой“» .

3

Нажмите кнопку Добавить в правом верхнем углу экрана.

Аптека Народная

Аптека Народная

Быстрая установка

Для установки приложения на ваш iPhone или iPad рекомендуется использовать стандартный браузер Safari.

Пожалуйста, скопируйте ссылку, откройте её в Safari и воспользуйтесь инструкцией установки.
Аптека Народная

Аптека Народная

Мобильное приложение (PWA)

1

Нажмите на иконку меню «Три точки» в верхнем правом (или нижнем) углу вашего браузера.

2

Выберите пункт «Установить приложение» (или «Добавить на главный экран»).

3

Подтвердите установку в появившемся диалоговом окне.

Аптека Народная

Установка приложения

Мобильное приложение (PWA)

QR-код для установки

Наведите камеру вашего смартфона на QR-код для быстрой установки приложения.