Каталог
Корзина 0
Пустая корзина
Ваша корзина пуста
Мирена внутримат.сист.с устр.д/введ. N 1 (Р)
Артикул: 47969
Мирена внутримат.сист.с устр.д/введ. N 1 (Р)
Внешний вид товара может отличаться от изображенного на фотографии

Мирена внутримат.сист.с устр.д/введ. N 1 (Р)

Артикул: 47969
Цена 23 726,25
Где купить
Смотреть список аптек на карте (2)
Гарантии
Товар сертифицирован и проверен
Производитель
БАЙЕР ОЙ ТУРКУ
Форма выпуска
Не указана
Действующее вещество (МНН)
левоноргестрел (микронизированный)

Основные свойства

Взаимодействие с алкоголем
Применение препарата при приеме алкоголя допускается (в умеренных количествах).
Разрешено
Кормящим матерям
Применение препарата в период грудного вскармливания разрешено.
Разрешено
Беременным
Применение препарата во время беременности противопоказано.
Запрещено
Диабетикам
Препарат разрешен к применению у больных сахарным диабетом.
Разрешено
Аллергикам
Препарат имеет стандартный профиль безопасности.
Разрешено
Водителям
Препарат не влияет на концентрацию внимания и способность управлять транспортом.
Разрешено
Детям
Применение препарата у детей противопоказано.
Запрещено

Инструкция по применению Мирена внутримат.сист.с устр.д/введ. N 1 (Р)

Описание

Внутриматочная система (ВМС), высвобождающая левоноргестрел, оказывает, главным образом, местное гестагенное действие. Гестаген (левоноргестрел) высвобождается непосредственно в полость матки, что позволяет применять его в крайне низкой суточной дозе. Высокие концентрации левоноргестрела в эндометрии способствуют снижению чувствительности его эстрогеновых и прогестероновых рецепторов, делая эндометрий невосприимчивым к эстрадиолу и оказывая сильное антипролиферативное действие.

При применении ВМС c левоноргестрелом наблюдаются морфологические изменения эндометрия и слабая местная реакция на присутствие в матке инородного тела. Увеличение вязкости секрета шейки матки предупреждает проникновение сперматозоидов в полость матки, вследствие уменьшения подвижности сперматозоидов и изменений в эндометрии снижается вероятность оплодотворения яйцеклетки. У некоторых женщин происходит угнетение овуляции.

В первые месяцы применения ВМС с левоноргестрелом вследствие процесса угнетения пролиферации эндометрия может наблюдаться первоначальное усиление "мажущих" кровянистых выделений из влагалища. Вслед за этим выраженное подавление пролиферации эндометрия ведет к уменьшению продолжительности и объема менструальных кровотечений у женщин, применяющих ВМС с левоноргестрелом. Скудные кровотечения часто трансформируются в олиго- или аменорею. При этом функция яичников и концентрация эстрадиола в плазме крови остаются нормальными.

ВМС  может применяться для лечения идиопатической меноррагии, т.е. меноррагии при отсутствии гиперпластических процессов в эндометрии (рак эндометрия, метастатические поражения матки, субмукозный или крупный интерстициальный миоматозный узел, приводящий к деформации полости матки, аденомиоз), эндометрита, экстрагенитальных заболеваний и состояний, сопровождающихся выраженной гипокоагуляцией (например, болезнь Виллебранда, тяжелая тромбоцитопения), симптомами которых является меноррагия.

В случае идиопатической меноррагии вероятный механизм действия ВМС с левоноргестрелом, направленный на снижение кровопотери, заключается в предотвращении пролиферации эндометрия.

Предшествующее применение ВМС с левоноргестрелом не оказывает влияния на репродуктивную функцию.

Состав

Внутриматочная терапевтическая система (ВМС) представляет собой Т-образную левоноргестрел-высвобождающую конструкцию, помещенную в трубку проводника (компоненты проводника: трубка для введения, поршень, указательное кольцо, рукоятка и бегунок). ВМС состоит из белой или почти белой гормонально-эластомерной сердцевины, помещенной на Т-образном корпусе и покрытой непрозрачной мембраной, регулирующей высвобождение левоноргестрела (20 мкг/24 ч). Белый Т-образный корпус снабжен петлей на одном конце и двумя плечами на другом; к петле прикреплены коричневые нити для удаления системы. Т-образная конструкция содержит сульфат бария, что делает ее видимой при рентгеновском обследовании. ВМС свободна от видимых примесей.

1 ВМС
левоноргестрел (микронизированный) 52 мг

Вспомогательные вещества: сердцевина из полидиметилсилоксанового эластомера; мембрана из полидиметилсилоксанового эластомера, содержащая кремния диоксид коллоидный безводный 30-40% масс.

Другие компоненты: Т-образный корпус из полиэтилена, содержащий сульфат бария 20-24% масс., тонкая нить из полиэтилена коричневого цвета, окрашенного оксидом железа черным ≤1% масс.
Устройство доставки: проводник - 1 шт.
Состав приведен на 1 ВМС с проводником.

ВМС (1) - блистеры стерильные (1) - пачки картонные.

Фармакологическое действие

Внутриматочная система (ВМС), высвобождающая левоноргестрел, оказывает, главным образом, местное гестагенное действие. Гестаген (левоноргестрел) высвобождается непосредственно в полость матки, что позволяет применять его в крайне низкой суточной дозе. Высокие концентрации левоноргестрела в эндометрии способствуют снижению чувствительности его эстрогеновых и прогестероновых рецепторов, делая эндометрий невосприимчивым к эстрадиолу и оказывая сильное антипролиферативное действие.

При применении ВМС c левоноргестрелом наблюдаются морфологические изменения эндометрия и слабая местная реакция на присутствие в матке инородного тела. Увеличение вязкости секрета шейки матки предупреждает проникновение сперматозоидов в полость матки, вследствие уменьшения подвижности сперматозоидов и изменений в эндометрии снижается вероятность оплодотворения яйцеклетки. У некоторых женщин происходит угнетение овуляции.

В первые месяцы применения ВМС с левоноргестрелом вследствие процесса угнетения пролиферации эндометрия может наблюдаться первоначальное усиление "мажущих" кровянистых выделений из влагалища. Вслед за этим выраженное подавление пролиферации эндометрия ведет к уменьшению продолжительности и объема менструальных кровотечений у женщин, применяющих ВМС с левоноргестрелом. Скудные кровотечения часто трансформируются в олиго- или аменорею. При этом функция яичников и концентрация эстрадиола в плазме крови остаются нормальными.

ВМС  может применяться для лечения идиопатической меноррагии, т.е. меноррагии при отсутствии гиперпластических процессов в эндометрии (рак эндометрия, метастатические поражения матки, субмукозный или крупный интерстициальный миоматозный узел, приводящий к деформации полости матки, аденомиоз), эндометрита, экстрагенитальных заболеваний и состояний, сопровождающихся выраженной гипокоагуляцией (например, болезнь Виллебранда, тяжелая тромбоцитопения), симптомами которых является меноррагия.

В случае идиопатической меноррагии вероятный механизм действия ВМС с левоноргестрелом, направленный на снижение кровопотери, заключается в предотвращении пролиферации эндометрия.

Предшествующее применение ВМС с левоноргестрелом не оказывает влияния на репродуктивную функцию.

Показания

Контрацепция.

Лечение идиопатической меноррагии.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к левоноргестрелу; беременность или подозрение на нее; острые или рецидивирующие воспалительные заболевания органов малого таза; инфекции наружных и внутренних половых органов; послеродовой эндометрит; септический аборт в течение 3 последних месяцев; цервицит; заболевания, сопровождающиеся повышенной восприимчивостью к инфекциям; дисплазия шейки матки; диагностированные или подозреваемые злокачественное новообразование матки или шейки матки; диагностированные прогестагензависимые опухоли или подозрение на них, в т.ч. рак молочной железы; кровотечение из половых путей неясной этиологии; врожденные или приобретенные аномалии матки, в т.ч. фибромиомы, ведущие к деформации полости матки; острые заболевания или опухоли печени; пацинетки старше 65 лет.

Способ применения и дозы

ВМС  вводится в полость матки врачом.

У женщин репродуктивного возраста ВМС  следует устанавливать в полость матки в течение 7 дней от начала менструации.

ВМС  может быть заменена новой ВМС в любой день менструального цикла. ВМС также может быть установлена немедленно после аборта в I триместре беременности при условии отсутствия воспалительных заболеваний половых органов.

Период, в течение которого ВМС находится в полости матки зависит от показаний  составляет 3-6 лет.

Побочные действия

Со стороны иммунной системы: частота неизвестна - реакции гиперчувствительности, включая кожную сыпь, крапивницу и ангионевротический отек.

Нарушения психики: часто - подавленное настроение, депрессия, снижение либидо.

Со стороны нервной системы: очень часто - головная боль; часто - мигрень, головокружение.

Со стороны пищеварительной системы: очень часто - боль в животе/боль в области малого таза; часто - тошнота.

Со стороны кожи и подкожных тканей: часто -  акне, гирсутизм; нечасто - алопеция, зуд, экзема, гиперпигментация кожи.

Со стороны костно-мышечной системы: часто - боль в спине.

Со стороны репродуктивной системы и молочных желез: очень часто -  изменение объема кровопотери, включая увеличение и уменьшение интенсивности кровотечений, "мажущие" кровянистые выделения, олигоменорея и аменорея, вульвовагинит, выделения из половых путей; часто - инфекции органов малого таза, кисты яичников, дисменорея, боль в молочных железах, нагрубание молочных желез, экспульсия ВМС (полная или частичная); нечасто - перфорация матки (включая пенетрацию).

Лабораторные и инструментальные данные:  часто - увеличение массы тела; частота неизвестна - повышенное АД.

Особые указания

Ввиду риска развития бактериального эндокардита, ВМС с левоноргестрелом следует применять только по строгим показаниям при наличии в настоящее время врожденных или приобретенных пороков сердца или пороков клапанов.

Левоноргестрел в низких дозах может влиять на толерантность к глюкозе, в связи с чем ее концентрацию в плазме крови следует регулярно контролировать у женщин с сахарным диабетом, применяющих ВМС с левоноргестрелом. Как правило, коррекции дозы гипогликемических препаратов не требуется.

Некоторые проявления полипоза или рака эндометрия могут маскироваться нерегулярными кровотечениями. В таких случаях необходимо дополнительное обследование для уточнения диагноза.

ВМС с левоноргестрелом не следует рассматривать как метод первого выбора в постменопаузальном периоде у женщин с выраженной атрофией матки.

Имеющиеся данные свидетельствуют о том, что применение ВМС с левоноргестрелом не увеличивает риск развития рака молочной железы у женщин в постменопаузальном периоде в возрасте до 50 лет.

Следует рассмотреть целесообразность удаления установленной ВМС при наличии или развитии любого из перечисленных состояний: мигрень, очаговая мигрень с асимметричной потерей зрения или другими симптомами, указывающими на преходящую ишемию головного мозга; необычно сильная или необычно частая головная боль; желтуха; значительное повышение АД; злокачественные заболевания, влияющие на показатели крови, или лейкозы в состоянии ремиссии; длительное применение кортикостероидов; наличие в анамнезе функциональных кист яичников с клиническими проявлениями;  тяжелые нарушения кровообращения, в т.ч. инсульт и инфаркт миокарда; серьезные или множественные факторы риска заболевания артерий; артериальный тромбоз или наличие любого тромбоэмболического заболевания; острая венозная тромбоэмболия.

Перед установкой ВМС с левоноргестрелом  женщину следует проинформировать об эффективности, рисках и нежелательных реакциях применения ВМС. Следует провести общее и гинекологическое обследование, включающее обследование органов малого таза и молочных желез. При необходимости, по решению врача следует провести исследование мазка из шейки матки. Следует исключить беременность и заболевания, передаваемые половым путем, а воспалительные заболевания органов малого таза должны быть полностью излечены.

Необходимо иметь ввиду, что ВМС с левоноргестрелом не предохраняет от ВИЧ-инфекции и других заболеваний, передающихся половым путем.

Определяют положение матки и размеры ее полости. При необходимости визуализации матки перед введением ВМС следует провести УЗИ органов малого таза.

Особенно важно правильное расположение ВМС  в дне матки, что обеспечивает равномерное воздействие гестагена на эндометрий, предупреждает экспульсию ВМС и создает условия для ее максимальной эффективности. Поэтому следует тщательно выполнять требования инструкции по установке используемого ВМС. Поскольку техника установки в матке разных ВМС различна, особое внимание следует обратить на отработку правильной техники установки конкретной системы.

Установка и удаление ВМС могут сопровождаться определенными болевыми ощущениями и кровотечением. Процедура может вызвать обморок вследствие вазовагальной реакции, брадикардию или судорожный приступ у пациенток с эпилепсией, особенно при наличии предрасположенности к данным состояниям или в случае стеноза цервикального канала.

Некоторые женщины испытывают боль (напоминающую менструальные боли) в первые 2–3 недели после установки ВМС. Необходимо рекомендовать пациентке обратиться за консультацией, если она ощущает сильную боль или если боль продолжается более 3 недель после установки системы.

Женщину нужно повторно обследовать через 4-12 недель после установки, а затем 1 раз в год или чаще при наличии клинических показаний. До установки ВМС  следует исключить патологические процессы в эндометрии, поскольку в первые месяцы ее применения часто отмечаются нерегулярные кровотечения/"мажущие" кровянистые выделения. Соответствующие диагностические меры необходимо принять также, когда нерегулярные кровотечения развиваются во время длительного лечения.

ВМС с левоноргестрелом не применяется для посткоитальной контрацепции.

У женщин фертильного возраста применение ВМС с левоноргестрелом приводит к постепенному сокращению продолжительности менструации и объема кровопотери (более чем у половины женщин в течение первого года применения), а у некоторых женщин менструации могут прекратиться. В первые 3-6 месяцев после установки ВМС с левоноргестрелом  у многих женщин наблюдаются, помимо их обычных менструаций, частые кровянистые "мажущие" выделения или скудные кровотечения. В некоторых случаях в этот период отмечаются очень обильные или длительные кровотечения.

Если менструации отсутствуют в течение 6 недель после начала последней менструации, следует исключить беременность. Повторные тесты на беременность при аменорее не обязательны, если отсутствуют другие признаки беременности.

Воспалительные заболевания органом малого таза (ВЗОМТ) у женщин, применяющих внутриматочную контрацепцию, часто обусловлены инфекциями, передающимися половым путем. Установлено, что наличие нескольких половых партнеров у женщины или нескольких половых партнеров у партнера женщины является фактором риска ВЗОМТ. ВЗОМТ могут иметь серьезные последствия: они способны нарушать репродуктивную функцию и повышать риск эктопической беременности.

Как и при других гинекологических или хирургических процедурах, тяжелая инфекция или сепсис (включая стрептококковый сепсис группы А) может развиваться после установки ВМС, хотя это случается крайне редко.

При рецидивирующем эндометрите или ВЗОМТ, а также при тяжелых или острых инфекциях, резистентных к лечению в течение нескольких дней, ВМС  следует удалить. Если у женщины появилась постоянная боль в нижней части живота, озноб, лихорадка, боль, связанная с половым актом (диспареуния), длительные или обильные кровянистые выделения/кровотечение из влагалища, изменение характера выделений из влагалища, следует немедленно проконсультироваться с врачом. Сильная боль или повышение температуры, которые появляются в скором времени после установки ВМС, могут свидетельствовать о наличии тяжелой инфекции, которую необходимо лечить незамедлительно. Даже в случаях, когда лишь отдельные симптомы указывают на возможность инфекции, показаны бактериологическое исследование и мониторинг.

Сокращения мышц матки во время менструаций иногда приводят к смещению ВМС или даже к выталкиванию ее из матки, что приводит к прекращению контрацептивного действия. Возможные признаки частичной или полной экспульсии любой ВМС - кровотечение и боль, однако выпадение ВМС  также может произойти незаметно. Поскольку ВМС  уменьшает менструальную кровопотерю, ее увеличение может указывать на экспульсию ВМС.

Риск экспульсии повышен: у женщин с обильным менструальным кровотечением в анамнезе;  у женщин с индексом массы тела (ИМТ) выше нормального на момент введения; этот риск постепенно увеличивается с увеличением ИМТ.

Женщине следует рассказать о возможных признаках экспульсии и о том, как проверить нити ВМС, а также посоветовать обратиться к врачу, если она не может нащупать нити. Необходимо избегать половых актов или применять барьерные методы контрацепции (например, презерватив) до тех пор, пока не будет подтверждено правильное положение ВМС.

Частичная экспульсия может уменьшить эффективность ВМС с левоноргестрелом.

При частичной экспульсии ВМС  ее следует удалить. Сразу же после удаления может быть установлена новая система при условии исключения возможной беременности.

Перфорация или пенетрация тела или шейки матки ВМС могут происходить в основном во время введения, хотя могут не обнаруживаться в течение некоторого времени после введения и снижать эффективность ВМС. В этих случаях систему следует удалить. При задержке диагностирования перфорации и миграции ВМС могут наблюдаться осложнения, такие как спайки, перитонит, кишечная непроходимость, перфорация кишечника, абсцессы или эрозии смежных внутренних органов.

Риск перфорации возрастает при введении ВМС в период грудного вскармливания, а также в случае введения ВМС в период до 36 недель после родов, не зависимо от типа применяемой ВМС.

Повышенный риск перфорации при введении ВМС существует у женщин с фиксированным неправильным положением матки (ретроверсией и ретрофлексией).

Женщины с эктопической (внематочной) беременностью в анамнезе, перенесшие операции на маточных трубах или инфекцию органов малого таза, подвержены более высокому риску эктопической беременности. Возможность эктопической беременности следует учитывать в случае боли внизу живота, особенно если она сочетается с прекращением менструаций, или, когда у женщины с аменореей начинается кровотечение.  Абсолютный риск эктопической беременности у женщин, применяющих ВМС с левоноргестрелом является низким. Однако, если у женщины с установленной ВМС наступает беременность, относительная вероятность эктопической беременности выше. Женщинам, планирующим применение ВМС, следует разъяснить симптомы и риски эктопической беременности.

Если при гинекологическом обследовании в области шейки матки не удается обнаружить нити для удаления ВМС, необходимо исключить беременность. Нити могут быть втянуты в полость матки или в канал шейки матки и становиться вновь видимыми после очередной менструации. Если беременность исключена, месторасположение нитей обычно удается определить с помощью осторожного зондирования соответствующим инструментом. Если обнаружить нити не удается, возможна перфорация стенки матки или экспульсия ВМС из полости матки. Чтобы определить правильность расположения системы, можно использовать УЗИ. В случае его недоступности или безуспешности для определения локализации ВМС используют рентгенологическое исследование.

Рекомендуется использование гигиенических прокладок. Если используются тампоны или менструальные чаши, женщинам следует менять их осторожно, чтобы не потянуть за нити ВМС.

Поскольку контрацептивный эффект ВМС с левоноргестрелом обусловлен, главным образом, ее местным действием, у женщин фертильного возраста обычно наблюдаются овуляторные циклы с разрывом фолликулов. Иногда атрезия фолликулов задерживается, и их развитие может продолжаться. Такие увеличенные фолликулы клинически невозможно отличить от кист яичника. В большинстве случаев эти фолликулы не вызывают никаких симптомов, хотя иногда они сопровождаются болью внизу живота или болью при половом акте. Как правило, кисты яичников исчезают спонтанно на протяжении 2-3 месяцев наблюдения. Если этого не произошло, рекомендуется продолжать УЗИ-мониторинг, а также проводить другие диагностические/лечебные мероприятия. В редких случаях может потребоваться хирургическое вмешательство.

Лекарственное взаимодействие

Возможно взаимодействие с лекарственными средствами, индуцирующими или ингибирующими микросомальные ферменты печени, в результате чего может увеличиваться или снижаться клиренс половых гормонов.

Вещества, увеличивающие клиренс левоноргестрела, например: фенитоин, барбитураты, примидон, карбамазепин, рифампицин, и, возможно, также окскарбазепин, топирамат, фелбамат, гризеофульвин, а также препараты, содержащие зверобой продырявленный. Влияние данных веществ на контрацептивную эффективность ВМС с левоноргестрелом неизвестно, но предполагается, что оно не имеет важного значения в связи с местным механизмом действия.

При совместном применении с половыми гормонами многие ингибиторы протеаз ВИЧ или вируса гепатита С и ненуклеозидные ингибиторы обратной транскриптазы могут как увеличивать, так и уменьшать концентрацию гестагена в плазме крови.

Сильные и умеренные ингибиторы CYP3A4, такие как азольные антимикотики (например, флуконазол, итраконазол, кетоконазол, вориконазол), верапамил, макролиды (например, кларитромицин, эритромицин), дилтиазем и грейпфрутовый сок могут повышать концентрации гестагена в плазме крови.

Загружайте приложение

Наведите камеру на QR-код,чтобы
скачать приложение
Пользуйся
просто и понятно
Аптека Народная

Аптека Народная

Мобильное приложение (PWA)

1

Нажмите на иконку «Поделиться» в панели браузера Safari.

2

Прокрутите меню вниз и выберите «На экран „Домой“» .

3

Нажмите кнопку Добавить в правом верхнем углу экрана.

Аптека Народная

Аптека Народная

Быстрая установка

Для установки приложения на ваш iPhone или iPad рекомендуется использовать стандартный браузер Safari.

Пожалуйста, скопируйте ссылку, откройте её в Safari и воспользуйтесь инструкцией установки.
Аптека Народная

Аптека Народная

Мобильное приложение (PWA)

1

Нажмите на иконку меню «Три точки» в верхнем правом (или нижнем) углу вашего браузера.

2

Выберите пункт «Установить приложение» (или «Добавить на главный экран»).

3

Подтвердите установку в появившемся диалоговом окне.

Аптека Народная

Установка приложения

Мобильное приложение (PWA)

QR-код для установки

Наведите камеру вашего смартфона на QR-код для быстрой установки приложения.