Лекарственная форма. Таблетки, покрытые оболочкой.
Состав. Одна таблетка содержит: активное вещество - Антраля в пересчете на сухое вещество, вспомогательные вещества: магния карбонат тяжелый, крахмал картофельный, кросповидон XL 10 (Polyplasdone XL 10), целлюлоза микрокристаллическая 101, повидон К 29/32, полисорбат-80 (твин-80), кремния диоксид коллоидный безводный, кальция стеарат, состав оболочки: Opadry II 85 G18490 white: поливиниловый спирт, полиэтиленгликоль, тальк, лецитин, титана диоксид (Е 171), Opadry II 85 G25557 red: кармоизин алюминиевый лак (Е 122), FD&C голубой #2 алюминиевый лак (Е 132), железа (III) оксид красный (Е 172), титана диоксид (Е 171), лецитин, полиэтиленгликоль, тальк, поливиниловый спирт.
Фармакотерапевтическая группа. Препараты для лечения заболеваний печени и желчевыводящих путей. Препараты для лечения заболеваний печени. Код АТХ А05В А.
Фармакокинетика. Максимальное накопление препарата в крови отмечается через 3-4 часа, период полувыведения – 4-5 часов. Препарат выводится с мочой и калом.
Фармакодинамика.
Антраль® относится к группе гепатопротекторных препаратов.
Гепатопротекторное действие Антраля® определяется антиоксидантным, мембраностабилизирующим и противовоспалительным эффектами. Механизм антиоксидантного действия препарата обусловлен свойствами как алюминия, входящего в его состав, так и N-фенилантраниловой кислоты. Антраль® препятствует накоплению гидроперекисей липидов, нейтрализует свободные радикалы в крови и тканях, активирует эндогенную антиоксидантную систему организма. Препарат уменьшает степень поражения ядерных компонентов гепатоцитов и купферовских клеток, стимулируются репаративные процессы в печени. Применение Антраля® способствует восстановлению гликогенсинтетической, белоксинтетической и липотропной функции печени, стимулирует процессы тканевого дыхания за счет активации системы цитохромов, что ведет к нормализации энергообеспечения и функционирования монооксигеназных систем гепатоцитов и повышению антитоксической функции печени.
Механизм противовоспалительного действия Антраля® основан как на способности препарата ингибировать циклооксигеназу, уменьшая синтез простагландинов и других медиаторов воспаления, так и на угнетении процессов свободно-радикального окисления и усиления процессов нейтрализации свободных радикалов. При этом снижается проницаемость клеточных мембран, уменьшается выраженность цитолитического синдрома и предотвращается деструкция гепатоцитов. Развитию воспалительного процесса препятствует также способность препарата стабилизировать мембраны лизосомальных ферментов, уменьшать образование АТФ и миграцию клеток в очаг воспаления, тормозить дегрануляцию базофильных гранулоцитов.
Эффективен в лечении острых и хронических гепатитов различного генеза, циррозов печени, способствует уменьшению астеновегетативных нарушений, улучшает аппетит, сон, уменьшает диспепсические явления. При курсовом применении препарат нормализует содержание билирубина, γ-глобулинов, холестерина в крови, протромбиновый индекс, активность трансаминаз (АлАТ и АсАТ) и щелочной фосфатазы. По результатам доклинических исследований установлено, что Антраль® в условиях острого, подострого и хронического повреждений печени различными ксенобиотиками и их комбинациями способствует ослаблению последствий воздействия гепатотоксинов, активизации репаративных процессов в гепатоцитах и практической нормализации показателей структурно-функционального состояния печени. Антраль® не нарушает функции органов и систем организма, у препарата отсутствуют кумулятивные свойства, иммунотоксическое, аллергенное, ульцерогенное, эмбриотоксическое, тератогенное действие.
Показания к применению.
В составе комплексной терапии:
- острые и хронические гепатиты различной этиологии (вирусные, алкогольные, медикаментозные, токсические)
- жировая дистрофия и цирроз печени
- воспалительные заболевания желчного пузыря, селезенки, поджелудочной железы
- постхолецистэктомический синдром (после удаления желчного пузыря)
- профилактика заболеваний печени вследствие негативного воздействия токсинов различной этиологии: лекарственные средства, химиотерапия, лучевая терапия.
Способ применения и дозы.
Антраль® назначают внутрь после еды 3 раза в день, запивая достаточным количеством воды: взрослым для лечения и профилактики заболеваний гепатобилиарной системы по 200 мг на прием; при циррозе печени: в первую неделю лечения – по 400 мг на прием, затем 2-3 недели – по 200 мг на прием.
Продолжительность лечения зависит от характера и тяжести болезни. Средний курс лечения составляет 3-4 недели.
Курс лечения следует повторить через 3-4 недели.
Побочные действия.
В единичных случаях: слабость, головокружение, диспепсические явления, тошнота, боль в животе, диарея, которые проходят после отмены препарата.
Аллергические реакции, в том числе кожные высыпания, крапивница, ангионевротический отёк, покраснение и зуд кожи.
Противопоказания:
- индивидуальная повышенная чувствительность к компонентам препарата
- нарушение выделительной функции почек
- беременность и период лактации
- детский возраст до 18 лет
Лекарственные взаимодействия. Антраль® хорошо совместим с антибактериальными, детоксицирующими, желчегонными, витаминными препаратами, что позволяет его включить в комплексы лечебной терапии. При одновременном применении пациентам с циррозом печени Антраль® не влияет на активность стероидных и цитостатических препаратов; допускается уменьшение (до 50-70 %) ранее употребляемой дозы стероидов без дальнейшего снижения эффективности лечения.
Особые указания.
Применение в период беременности или лактации. В связи с ограниченным опытом применения препарат не рекомендуется назначать в период беременности или кормления грудью.
Применение в педиатрической практике. Препарат не применяют детям до 18 лет.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами. Данных относительно влияния нет, однако водителям и операторам сложных механизмов следует учитывать вероятность развития головокружения.
Передозировка.
Симптомы: усиление побочных действий.
Лечение: следует промыть желудок и (в случае необходимости) провести симптоматическое лечение.
Условия хранения.
Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 ºС.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения.
3 года.
Препарат не следует применять после окончания срока годности, указанного на упаковке.
