Состав: действующие вещества: 1000 мл раствора содержит
L-аргинина 7,50 г
L-лейцина 13,0 г
L-изолейцина 8,0 г
L-метионина 3,12 г
L-фенилаланина 3,75 г
L-аланина 9,3 г
L-пролина 9,71 г
L-валина 9,00 г
L-треонина 4,40 г
L-лизина ацетата (моноацетата) 12,0 г (что эквивалентно L-лизина 8,51 г)
глицина 4,15 г
L-гистидина 4,76 г
L-серина 7,67 г
N-ацетил-L-тирозина 5,176 г (что эквивалентно L-тирозину 4,20 г)
L-триптофана 2,01 г
N-ацетил-L-цистеина 0,700 г (что эквивалентно L-цистеину 0,52 г)
L-яблочной кислоты 2,62 г
таурина 0,40 г;
другие составляющие: вода для инъекций, азот.
Лекарственная форма. Раствор для инфузий.
Основные физико-химические свойства: прозрачный, без видимых включений раствор.
Фармакотерапевтическая группа. Кровезаменители и перфузионные растворы. Раствор для парентерального питания. Аминокислоты. Код АТХ В05В А01.
Фармакодинамика.
Аминокислоты, входящие в состав препарата Аминовен инфант 10%, являются физиологическими.
После парентерального введения они включаются в пул свободных аминокислот организма и участвуют во всех метаболических процессах, в частности, используются для синтеза белков.
Фармакокинетика.
Биодоступность препарата Аминовен инфант 10% при в/в введении составляет 100%.
Аминокислоты включаются в общий плазменный пул свободных аминокислот организма и распределяются в интерстициальной жидкости и межклеточном пространстве органов и тканей. Концентрация свободных аминокислот в плазме и цитоплазме клеток регулируется в узких пределах в зависимости от возраста, состояния питания и общего состояния больного. При правильном введении (медленно и с постоянной скоростью) Аминовен инфант 10% не нарушает баланс аминокислот. При тяжелых нарушениях функции печени и почек регуляция баланса аминокислот нарушается. В этих случаях необходимо использовать другой состав растворов аминокислот для парентерального питания. Лишь небольшая часть аминокислот элиминируется почками. Период полувыведения аминокислот из плазмы крови в значительной степени зависит от возраста.
Показания
Частичное парентеральное питание недоношенных, младенцев и детей раннего возраста.
Вместе с растворами углеводов, жировыми эмульсиями, а также препаратами витаминов, электролитов и микроэлементов обеспечивает полное парентеральное питание.
Противопоказания. Нарушение обмена аминокислот, метаболический ацидоз, гипергидратация, гипокалиемия, повышенная чувствительность к препарату, шок, гипоксия, декомпенсированная сердечная недостаточность, почечная недостаточность при отсутствии гемодиализа или гемофильтрации, тяжелая печеночная недостаточность. При печеночной и почечной недостаточности требуется индивидуальная дозировка. Следует с осторожностью применять больным с гипонатриемией.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другими видами взаимодействий. До сих пор случаи взаимодействия Аминовена инфанта 10% с другими лекарственными средствами неизвестны.
Особенности применения.
При парентеральном питании детей раннего возраста необходимо контролировать уровень следующих показателей: азот в моче, аммиака в крови, глюкозы, электролитов, триглицеридов (при дополнительном введении жировых эмульсий), печеночных ферментов, осмолярность сыворотки крови, кислотно-щелочной баланс крови и показатели водно-солевого обмена.
Слишком быстрая инфузия может привести к ускорению выведения аминокислот через почки и, следовательно, к дисбалансу аминокислот.
Действие света на растворы для внутривенного парентерального питания, особенно при наличии микроэлементов и/или витаминов, может оказать неблагоприятное влияние на клинический результат у новорожденных из-за образования пероксидов и других продуктов распада. При применении новорожденным и детям до 2 лет Аминовен Инфант 10% следует защищать от окружающего света до завершения введения (см. разделы инструкции «Способ применения и дозы», «Срок годности»).
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействия. До сих пор случаи взаимодействия Аминовена инфанта 10% с другими лекарственными средствами неизвестны.
Применение в период беременности или кормления грудью. Использовать только в педиатрической практике.
Способ применения и дозы
Аминовен инфант 10% предназначен для длительного капельного внутривенного введения в центральные вены.
Максимальная скорость введения до 0,1 г аминокислот на 1 кг массы тела в час, что составляет 1 мл/кг массы тела в час.
Максимальная суточная доза:
- дети до 1 года – 1,5-2,5 г аминокислот на 1 кг массы тела в сутки или 15-25 мл раствора для инфузий Аминовен инфант 10 % на 1 кг массы тела в сутки;
- дети 2-5 лет – 1,5 г аминокислот на 1 кг массы тела в сутки или 15 мл/кг массы тела в сутки;
- дети 6-14 лет – 1,0 г аминокислот на 1 кг массы тела в сутки или 10 мл/кг массы тела в сутки.
Аминовен инфант 10% применять, пока сохраняется необходимость в парентеральном питании.
При применении новорожденным и детям до 2 лет раствор (во флаконах и наборах для введения) следует защищать от воздействия света до завершения введения
Особенности по применению
При парентеральном питании детей раннего возраста необходимо контролировать уровень следующих показателей: азот в моче, аммиака в крови, глюкозы, электролитов, триглицеридов (при дополнительном введении жировых эмульсий), печеночных ферментов, осмолярность сыворотки крови, кислотно-щелочной баланс крови и показатели водно-солевого обмена.
Слишком быстрая инфузия может привести к ускорению выведения аминокислот через почки и, следовательно, к дисбалансу аминокислот.
Действие света на растворы для внутривенного парентерального питания, особенно при наличии микроэлементов и/или витаминов, может оказать неблагоприятное влияние на клинический результат у новорожденных из-за образования пероксидов и других продуктов распада. При применении новорожденным и детям до 2 лет Аминовен Инфант 10% следует защищать от окружающего света до завершения введения.
Дети. Аминовен инфант 10% предназначен для парентерального питания недоношенных, младенцев и детей раннего возраста.
Передозировка. При превышении дозировки или скорости введения препарата Аминовен инфант 10%, как и при передозировке других растворов аминокислот, возникают озноб, тошнота, рвота, почечный аминоацидоз. В таком случае введение препарата следует немедленно прекратить. Возможно продолжение терапии препаратом с использованием меньших доз. При появлении гиперкалиемии вводить от 200 до 500 мл 5% раствора глюкозы с добавлением 1-3 МО инсулина на каждые 3-5 г глюкозы.
Побочные реакции.
При правильном применении не обнаружены.
Возможно развитие аллергических реакций.
При применении препарата Аминовен инфант 10% в периферические вены могут наблюдаться местные реакции: краснота, флебиты, тромбозы. Рекомендуется ежедневный контроль участка пункции.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами. Не изучали.
Срок годности. 2 года.
При применении новорожденным и детям до 2 лет раствор (во флаконах и наборах для введения) следует защищать от воздействия света до завершения введения
Условия хранения. Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С. Не замораживать. Хранить препарат в недоступном для детей месте.
Несовместимость
Растворы аминокислот из-за повышенного риска микробной контаминации не следует смешивать с другими лекарственными препаратами.
Следует избегать добавления других лекарственных средств к препарату Аминовен инфант 10%, поскольку это может вызвать токсические реакции. В любом случае необходимо убедиться в совместимости препаратов, сохранении стерильности и тщательном смешивании. Растворы с добавлением других медикаментов не подлежат хранению.
Побочные эффекты
При правильном применении не обнаружены.
Возможно развитие аллергических реакций.
При применении препарата Аминовен инфант 10% в периферические вены могут наблюдаться местные реакции: краснота, флебиты, тромбозы. Рекомендуется ежедневный контроль участка пункции.
