Назначение. Набор ИммуноХром-антиВГС-Экспресс предназначен для одноэтапного быстрого качественного определения наличия антител к вирусу гепатита С (ВГС) in vitro в сыворотке (плазме) и крови человека методом иммунохроматографического анализа. Результат, полученный с использованием набора ИммуноХром-антиВГС-Экспресс, не должен рассматриваться как единственный критерий в диагностике гепатита С, а должен быть интерпретирован в совокупности с результатами других клинических исследований.
Состав набора:
• тест-полоска в герметичной упаковке - 1 шт.
• реагент для разведения - 1 флакон.
• скарификатор - 1 шт.
• пробирка для проведения анализа - 1 шт.
• спиртовая салфетка - 2 шт.
• пипетка - 1 шт.
• инструкция - 1 шт
Анализируемые образцы
Негемолизированная сыворотка (плазма) крови человека. Цельная кровь (венозная или капиллярная). До проведения анализа возможно хранение образцов сыворотки (плазмы) крови при температуре +2-8°С не более 48 часов, при необходимости более длительного хранения (до 2-3 месяцев) - при температуре - 20°С и ниже. Замораживание цельной крови не допускается.
Проведение анализа
Перед проведением анализа компоненты набора и исследуемые образцы следует выдержать при комнатной температуре (+18-25°С) в течение 5-10 минут. Вскрыть упаковку полоски, разрывая ее вдоль прорези, и извлечь полоску.
Сыворотка, плазма и цельная кровь:
• Внести с помощью пипетки в пробирку для образца 1 каплю (~30 мкл) реагента для разведения и добавить 2 капли (~60 мкл) сыворотки (плазмы) или цельной крови.
• Опустить полоску вертикально в пробирку с анализируемым образцом концом со стрелками. Через 10 минут визуально оценить результат.
Использование капиллярной крови непосредственно из пальца:
• Положить полоску на сухую чистую горизонтальную поверхность.
• Для получения капиллярной крови обработать палец дезинфицирующей салфеткой и проколоть его скарификатором. Позиционировать проколотый скарификатором палец так, чтобы капля крови находилась над впитывающим участком полоски (ниже линии, ограниченной стрелками). Дать 2-м каплям упасть на впитывающий участок.
• Когда кровь впитается, добавить 1 каплю (~30 мкл) реагента для разведения.
• Через 10 минут визуально оценить результат.
Не следует интерпретировать результат позднее, чем через 20 минут.
Интерпретация результатов
1. Регистрация результатов визуальная.
2. Положительный результат. Выявление в тестовой зоне двух линий розово-фиолетового цвета (тест и контроль) свидетельствует о положительном результате анализа, т.е. указывает на то, что в анализируемом образце содержатся антитела к ВГС.
3. Отрицательный результат. Выявление в верхней части тестовой зоны только одной линии розово-фиолетового цвета (контроль) свидетельствует об отрицательном результате анализа, то есть указывает на то, что в анализируемом образце антитела к ВГС не содержатся.
4. Ошибочный результат.В случае отсутствия линии розово-фиолетового цвета в верхней части тестовой зоны (контроль) определение необходимо повторить с использованием другой полоски
