Иберогаст капли 100мл (Р)

Капли для приема внутрь от прозрачной до немного мутной жидкости темно-коричневого цвета; в процессе хранения допускается образование незначительного осадка.

* Экстрагент: этанол 50%.
** Экстрагент: этанол 30%.

Содержание этанола - около 31% (в объемном отношении).

50 мл - флаконы темного стекла с навинчивающейся крышкой белого цвета из ПЭВП, содержащей адаптер и алюминиевую мембрану из ПЭ/Ал/Alkozell или бумаги/термоклея, с контролем первого вскрытия (1) в комплекте с навинчивающейся крышкой зеленого цвета из ПЭВП, содержащей капельницу из ПЭНП - пачки картонные.
100 мл - флаконы темного стекла с навинчивающейся крышкой белого цвета из ПЭВП, содержащей адаптер и алюминиевую мембрану из ПЭ/Ал/Alkozell или бумаги/термоклея, с контролем первого вскрытия (1) в комплекте с навинчивающейся крышкой зеленого цвета из ПЭВП, содержащей капельницу из ПЭНП - пачки картонные.

• лечение функциональных расстройств ЖКТ (в т.ч. синдрома раздраженного кишечника), проявляющихся тяжестью в эпигастральной области, спазмами желудка или кишечника, отрыжкой, тошнотой, метеоризмом, запором, диареей или их чередованием;
• в составе комплексной терапии гастрита, язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки.

• повышенная чувствительность к компонентам препарата;
• калькулезный холецистит;
• детский возраст до 12 лет (из-за недостаточности клинических данных).

С осторожностью следует назначать препарат при заболеваниях печени, алкоголизме, черепно-мозговой травме, заболеваниях головного мозга - из-за содержания этанола в препарате; детям старше 12 лет.

Принимают внутрь, перед или во время еды, с небольшим количеством воды. При применении флакон следует держать под углом 45°.

Взрослым и детям старше 12 лет по 20 капель 3 раза/сут. Длительность терапии составляет 4 недели.

Увеличение продолжительности и проведение повторных курсов лечения возможно по рекомендации врача.

Инструкция по подготовке флакона к использованию

• открутить крышку белого цвета флакона с контролем первого вскрытия, содержащую адаптер и алюминиевую мембрану;
• разъединить крышки белого и зеленого цвета и утилизировать крышку белого цвета;
• присоединить крышку зеленого цвета, содержащую капельницу, к флакону, закрутить.

Частота встречаемости нежелательных реакций согласно классификации MedDRA определяется следующим образом: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, <1/10); нечасто (≥1/1000, <1/100); редко (≥1/10000, <1/1000); очень редко (<1/10000) и частота неизвестна (по имеющимся данным частоту определить нельзя).

Со стороны иммунной системы: очень редко - аллергические реакции (кожный зуд, кожная сыпь, одышка).

Со стороны печени и желчевыводящих путей: частота неизвестна - были получены единичные сообщения о поражении печени, острой печеночной недостаточности, гепатите, повышенных значениях трансаминаз и билирубина.

Если отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции, или они усугубляются, или пациент заметил любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, следует отменить применение препарата и сообщить об этом врачу.

При появлении признаков или симптомов нарушения со стороны печени (желтуха, потемнение мочи, обесцвечивание стула), пациентам следует немедленно прекратить применение препарата и обратиться к врачу.

При сохранении симптомов заболевания или ухудшения состояния на фоне применения препарата в течение 7 дней следует сообщить об этом лечащему врачу.

Детям старше 12 лет при наличии боли в животе необходима консультация врача.

Содержание в составе препарата этилового спирта составляет от 29.5 до 32.6% (по объему). При приеме 1 разовой дозы (20 капель) пациент получает до 0.24 г абсолютного этилового спирта. В максимальной суточной дозе препарата (60 капель) содержится до 0.72 г абсолютного этилового спирта.

В процессе хранения возможно легкое помутнение или выпадение незначительного осадка, что не оказывает влияния на терапевтическую эффективность препарата.

Перед применением содержимое флакона следует взбалтывать.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

В период применения препарата следует соблюдать осторожность при выполнении потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (в т.ч. управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера и оператора).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами на настоящий момент не описано.

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.

Препарат отпускают без рецепта.