Комплектация. В состав Набора входят
- Кассета с тест-полосками в индивидуальной упаковке - 1 шт
- В пакет из пленки на основе полимерных материалов и фольги должна быть герметично упакована кассета с полосками и мешочек с силикагелем.
- Мешочек с силикагелем используется только для хранения и в процедуре проведения анализа не участвует.
Описание
- Набор тест-полосок иммунохроматографических для выявления 10 видов наркотических веществ и их метаболитов в моче "МУЛЬТИТЕСТ" (морфин, кокаин, марихуана, амфетамин, метамфетамин, бензодиазепин, метадон, барбитураты, МДМА, ТАД) - вариант исполнения кассета Набора М10 с 10 тест-полосками.
- Кассета М10 для одновременного определения от 4 до 10 наркотических веществ в моче человека методом иммунохроматографического анализа
Одноразовое применение
Для профессионального применения и самотестирования.
1. Функциональное назначение.
- Набор применяется в качестве вспомогательного скринингового средства в диагностике для лиц, подозреваемых в употреблении наркотических веществ среди всех групп населения и с целью самотестирования лицами без медицинского образования.
- Область применения - клиническая лабораторная диагностика, самотестирование.
- Только для диагностики in vitro.
- Потенциальный потребитель. Профессиональная квалификационная группа «Средний медицинский и фармацевтический персонал не ниже 2 квалификационного уровня, профессиональная квалификационная группа «Врачи и провизоры» всех уровней (Приказ МЗ РФ №526 от 06.08.2007), лица без медицинского образования.
- Один Набор рассчитан на одно выявление наркотических веществ и их метаболитов в моче человека.
- Набор рекомендуется использовать для проведения предварительных исследований на наличие в организме человека психоактивных веществ (ПАВ), в том числе наркотических. В случае, если ПАВ присутствуют в организме человека, они обязательно включаются в обменные процессы и могут быть обнаружены либо в чистом виде, либо в виде продуктов распада. Все метаболиты ПАВ, присутствующие в организме человека и циркулирующие в кровотоке, являются токсичными ядами. Накопление ПАВ в тканях организма человека неизбежно приводит к постепенному разрушению внутренних органов
2. Принцип работы Набора
- Определение основано на принципе иммунохроматографического анализа, при котором анализируемый образец абсорбируется поглощающими участками полосок.
- При наличии в образце определяемого наркотического вещества и/или его метаболитов оно вступает в реакцию со специфическими моноклональными антителами к соответствующему наркотическому соединению, связанными с частицами коллоидного золота, образуя комплекс антиген-антитело. Этот комплекс вступает в реакцию конкурентного связывания с антигеном, иммобилизованным в тестовой зоне соответствующей полоски.
- В случае присутствия в анализируемом образце мочи определяемого наркотического вещества и/или его метаболитов в концентрации, равной пороговому уровню или превышающей таковой, в тестовой зоне соответствующей полоски образуется одна окрашенная линия, что указывает на положительный результат анализа. В том случае, если концентрация определяемого наркотического вещества и/или его метаболитов в анализируемом образце мочи ниже порогового уровня, в тестовой зоне соответствующей полоски образуются две параллельные окрашенные линии, что указывает на отрицательный результат.
- Каждая полоска состоит из комплекса нитроцеллюлозной мембраны и трех фильтров наклеенных на полистироловую пластину с иммобилизованными реагентами.
Показания
- Для профессионального применения и самотестирования. Набор «МУЛЬТИТЕСТ» предназначен для in vitro одноэтапного качественного выявления наркотических веществ и их метаболитов из ряда: (морфин, кокаин, марихуана, амфетамин, метамфетамин, бензодиазепин, метадон, барбитураты, МДМА, ТАД) в моче человека методом иммунохроматографического анализа.
- Применяется в качестве вспомогательного средства в клинической лабораторной диагностике для всех групп населения и с целью самотестирования лицами без медицинского образования при необходимости выявления наркотических веществ и их метаболитов в моче человека без ограничений по возрасту.
Противопоказания. Противопоказаний в рамках установленного производителем назначения не имеет.
Способ применения и дозы
1. Анализируемые образцы мочи человека и используемые Наборы перед проведением анализа должны быть выдержаны при комнатной температуре (от 18 до 25°С) в течение времени не менее 30 минут.
2. В сухую чистую ёмкость внести анализируемый образец мочи человека.
3. Вскрыть пакет, разрывая его вдоль прорези. извлечь Кассету с полосками, снять защитный колпачок.
4. Кассету, удерживая строго вертикально стрелками вниз, погрузить в исследуемый образец до уровня ограничительной линии на 20-30 секунд
5. Извлечь Кассету из образца, надеть защитный колпачок, положить ее на ровную сухую чистую горизонтальную поверхность.
6. Через 5 минут (но не позднее 30 минут) визуально оценить результат реакции. В течение этого периода времени Кассету не следует передвигать или переворачивать.
Побочные действия. При соблюдении потребителем условий и правил транспортирования, хранения и применения, побочные действия не выявлены.
Меры предосторожности
- Потенциальный риск применения Набора - класс 2а (Приказ МЗ РФ № 4н от 6 июня 2012).
- Не использовать изделие, если упаковка повреждена или плохо запаяна.
- Не использовать Наборы с истекшим сроком годности.
- Необходимо строго соблюдать инструкцию по применению.
- Наборы должны использоваться только по заявленному предназначению и не использовать для других целей.
- Эксплуатация Наборов для получения достоверных результатов должна осуществляться строго согласно инструкции по применению для заявленных Наборов.
- Перед применением убедиться в целостности Набора путем визуального осмотра.
- Оптимальная температура хранения Набора от 15 до 25°С.
- Не использовать изделие повторно.
- Набор предусматривает только однократное применение.
Температура хранения: от 2℃ до 30℃
