Тест д/опр.берем Bee-Sure-S (Р)

Форма выпуска и упаковка. Полоска для иммунохроматографического определения хорионического гонадотропина (ХГЧ) в моче для ранней диагностики беременности.

Состав

• Полоска в индивидуальном пакете с осушителем
• Осушитель используется только для хранения и в процедуре проведения анализа не участвует!

Описание

• Чувствительность определения (минимальное содержание ХГЧ) составляет 20 мМЕ/мл.
• Концентрация хорионического гонадотро-пина человека (ХГЧ) возрастает со 2-й недели беременности, достигая максимума, от 100 000 до 200 000 мМЕ/мл, к 12 неделе беременности. В норме у мужчин и не беременных женщин концен-трации ХГЧ составляет 0-5 мМЕ/мл.
• Специфичность: Присутствие в моче лютеинизирующего гормона (300 мМЕ/мл), фолликуло-стимулирующего гормона (1000 мМЕ/мл) и тиреотропного гормона (1000 мкМЕ/мл) не приводит к ложноположительным результатам.

Факторы, влияющие на результат
Ложноположительный результат. Возможные причины:
- прием препаратов от бесплодия, содержащих ХГЧ (прегнил, профази) в момент проведения анализа или если время по окончании лечения менее 10 дней;
- наличие опухолей (хорионэпителиома матки или пузырный занос);
- неполное удаление эмбриональной ткани после предшествующего аборта.
Ложноотрицательный результат. Возможные причины:
- тест проведен раньше положенного срока;
- патология почек и сердечно-сосудистой системы, которая препятствует выделению ХГЧ с мочой в нормальной концентрации;
- большое потребление жидкости или мочегонных препаратов перед проведением анализа.

Образцы для анализа

• Свежая моча человека. Следует воздерживаться от мочеиспускания как минимум в течение 4 ч до проведения анализа, а также избегать избыточного потребления жидкости перед началом опре-деления, так как это может привести к уменьшению содержания ХГЧ в моче и снизить дос-товерность полученных результатов.
• Оптимальным является тестирование первой утренней мочи.
• Для проведения анализа образец мочи необходимо внести в чистую, сухую емкость.
• Перед началом работы все используемые Полоски БИ-ШУР-С должны быть выдержаны при комнатной температуре (от 18 до 25о С) в течение времени не менее 10 минут.

Показания

• Полоска для иммунохроматографического определения хорионического гонадотропина (ХГЧ) в моче для ранней диагностики беременности (БИ-ШУР-С) по ТУ 9398-027-51062356-2016 (Далее по тексту Полоска БИ-ШУР-С или Полоска) предназначена для in vitro быстрого одноэтапного ка-чественного определения хорионического гонадотропина человека (ХГЧ) в моче методом иммуно-хроматографического анализа для ранней диагностики беременности.
• Одна Полоска БИ-ШУР-С предназначена для определения содержания ХГЧ в одном образце мочи человека.
• Область применения - клиническая медицина, клиническая лабораторная диагностика, само-контроль.

Способ применения и дозы

• Вскрыть пакет и достать полоску.
• Опустить в ёмкость с мочой полоску стрелками вниз до ограничительной линии на 20-30 секунд.
• Положить полоску на сухую горизонтальную поверхность тестовой зоной вверх.
• Оценить результат реакции визуально через 1-5 минут, но не позднее 10 минут.
• Линия в тестовой зоне, расположенная ближе к нижнему концу Полоски (ближе к стрелкам), является линией результата, а линия, расположенная в тестовой зоне дальше от стрелок, является контрольной линией.
• Выявление в тестовой зоне Полоски двух параллельных окрашенных линий свидетельствует о положительном результате, т.е. указывает на то, что в анализируемом образце мочи содержание ХГЧ равно или превышает пороговый уровень (20 мМЕ/мл); это свидетельствует о наличии бере-менности.
• Даже слабоокрашенная линия в тестовой зоне Полоски свидетельствует о положительном ре-зультате.
• Выявление в тестовой зоне Полоски одной окрашенной линии ближе к верхнему краю Полос-ки свидетельствует об отрицательном результате, т.е. указывает на то, что в анализируемом образ-це мочи ХГЧ отсутствует или его содержание ниже порогового уровня (20 мМЕ/мл); это свидетель-ствует об отсутствии беременности.
• В случае, если в течение 5 мин в тестовой зоне Полоски не выявляется контрольная линия, результат анализа признается недействительным, при этом анализ следует повторить с использованием другой Полоски.
• Полученные результаты рекомендуется подтвердить путем проведения повторного анализа через три дня. Если результат положительный, или вызывает сомнение, необходимо обратиться к врачу.

Температура хранения: от 2℃ до 30℃