Активное вещество: 1 пакетик содержит: ибупрофена натрия дигидрат 512.0 мг (эквивалентно 400.0 мг ибупрофена), парацетамол 325.0 мг.
Вспомогательные вещества. Сахароза, бетадекс (бета-циклодекстрин), сукралоза. ароматизатор вишневый 501027 АР0551 [мальтодекстрин (кукурузный), вкусоароматические вещества, бензиловый спирт (Е1519). натуральные вкусоароматические вещества, триэтилцитрат (Е1505), вкусоароматические препараты], ароматизатор апельсиновый 4153 (мальтодекстрин (кукурузный), натуральные вкусоароматические препараты, акации камедь (Е414), ароматизаторы, идентичные натуральным, dl-альфа-токоферол (Е307), бутилгидроксианизол (Е320), трет-бутилгидрохинон (ЕЗ19)], ароматизатор ванильный SC295824 [мальтодекстрин (кукурузный), акации камедь (Е414), вкусоароматические вещества (ванилин, бензилбензоат, пиперональ, натуральный вкусоароматический препарат (перуанский бальзам)].
Описание. Порошок от белого до почти белого цвета, с характерным запахом.
Противопоказания
- Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата (в том числе к другим НПВП)
- Эрозивно-язвенные заболевания ЖКТ (в том числе язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, болезнь Крона, язвенный колит) или язвенное кровотечение в активной фазе или в анамнезе (два или более подтвержденных эпизода язвенной болезни или язвенного кровотечения)
- Цереброваскулярное или иное кровотечение
- Гемофилия или другие нарушения свертываемости крови (в том числе гипокоагуляция), геморрагические диатезы, внутричерепные кровоизлияния
- Тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина (КК) менее 30 мл/мин)
- Полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух, и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других НПВП (в том числе в анамнезе)
- Тяжелая сердечная недостаточность (класс IV по классификации Нью-Йоркской Ассоциации кардиологов NYHA)
- Декомпенсированная сердечная недостаточность
- Поражения зрительного нерва
- Дефицит глюкозо-6-фосфатдегндрогеназы, дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция, так как препарат содержит сахарозу
- Заболевания системы крови
- Период после проведения аортокоронарного шунтирования
- Прогрессирующие заболевания почек
- Тяжелая печеночная недостаточность или активное заболевание печени
- Подтвержденная гиперкалиемия
- Беременность в сроке более 20 недель
- Детский возраст до 18 лет.
Показания к применению
- Симптоматическая терапия инфекционно-воспалительных заболеваний (простуда, грипп), сопровождающихся повышенной температурой, ознобом, головной болью, болью в мышцах и суставах, болью в горле
- Миалгия
- Невралгия
- Боли в спине
- Суставные боли, болевой синдром при воспалительных и дегенеративных заболеваниях опорно-двигательного аппарата
- Боли при ушибах, растяжениях, вывихах, переломах
- Посттравматический и послеоперационный болевой синдром
- Зубная боль
- Альгодисменорея (болезненная менструация).
- Препарат предназначен для симптоматической терапии, уменьшения боли и воспаления на момент использования, на прогрессирование заболевания не влияет.
Передозировка
- Симптомы: желудочно-кишечные расстройства (диарея, тошнота, рвота, анорексия, боль в эпигастральной области), увеличение протромбинового времени, кровотечение через 12-48 ч. заторможенность, сонливость, депрессия, головная боль, шум в ушах, нарушение сознания, нарушения сердечного ритма, снижение артериального давления, проявления гепато- и нефротоксичности. судороги, возможно развитие гепатонекроза. При подозрении на передозировку необходимо немедленно обратиться за врачебной помощью.
- Леченые: промывание желудка в течение первых 4 ч. щелочное питье, форсированный диурез; активированный уголь внутрь, введение донаторов SH-групп и предшественников синтеза глутатиона-метионина через 8-9 ч после передозировки и N-ацетилцистеина внутрь или внутривенно - через 12 ч, антацидные препараты; гемодиализ; симптоматическая терапия. Необходимость в проведении дополнительных терапевтических мероприятий (дальнейшее введение метионина, внутривенное введение N-ацетилцистеина) определяется в зависимости от концентрации парацетамола в крови, а также от времени, прошедшего после его приема.
Фармакологическая группа. Анальгезирующее средство, комбинированное (НПВП + анальгезирующее ненаркотическое средство). Код ATX: М01АЕ51
Беременность и кормление грудью
- Проконсультируйтесь с врачом перед применением препарата, если Вы беременны, предполагаете, что можете быть беременной или планируете беременность.
- Беременность. В период до 20-ой недели беременности применение препарата возможно только по рекомендации врача в тех случаях, когда потенциальная польза превышает возможный риск для матери и потенциальный риск для плода. В экспериментальных исследованиях не установлено эмбриотоксическое, тератогенное и мутагенное действие компонентов препарата. Не следует применять НПВП женщинам с 20-ой недели беременности в связи с возможным развитием маловодия и/или патологии почек у новорожденных (неонатальная почечная дисфункция). Применение препарата при беременности в сроке более 20 недель противопоказано.
- Период грудного вскармливания. При необходимости применения препарата в период трудного вскармливания следует прекратить кормление грудью.
Условия отпуска из аптек. Без рецепта
Побочные явления
- Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта. НПВП-гастропатия - тошнота, рвота, изжога, анорексия, дискомфорт или боль в эпигастрии, диарея, метеоризм; редко - эрозивно-язвенные поражения, кровотечения, нарушение функции печени, гепатит, панкреатит, раздражение или сухость в полости рта, боль во рту, изъязвление слизистой оболочки десен, афтозный стоматит, запор. Пептическая язва, мелена, кровавая рвота, в некоторых случаях с летальным исходом, особенно у пациентов пожилого возраста, гастрит, обострение колита и болезни Крона, повышение активности «печеночных» трансаминаз, желтуха.
- Нарушения со стороны нервной системы и органов чувств: головная боль, головокружение, бессонница, тревожность, нервозность, раздражительность, возбуждение, сонливость, депрессия, спутанность сознания, галлюцинации; редко - асептический менингит (чаще у пациентов с аутоиммунными заболеваниями), снижение слуха, шум в ушах, нарушения зрения, токсическое поражение зрительного нерва, неясное зрение или двоение, скотома, амблиопия.
- Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы: сердечная недостаточность, периферические отеки, при длительном применении повышен риск тромботических осложнений (например, инфаркт миокарда), повышение артериального давления, тахикардия.
- Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: анемия (в том числе гемолитическая и апластическая), тромбоцитопения, тромбоцитопеническая пурпура, агранулоцитоз, лейкопения, панцитопения.
- Нарушения со стороны дыхательной системы и органов средостения: одышка, бронхоспазм, бронхиальная астма.
- Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: аллергический нефрит, острая почечная недостаточность, нефротический синдром, отеки, полиурия, цистит, гематурия, протеинурия, нефритический синдром, папиллярный некроз, интерстициальный нефрит.
- Аллергические реакции: кожная сыпь, кожный зуд, крапивница, отек Квинке, бронхоспазм, диспноэ, аллергический ринит, сухость и раздражение глаз, отек конъюнктивы и век, эозинофилия, лихорадка, анафилактический шок, многоформная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла).
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами. В период лечения пациент должен воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.
Условия хранения. Хранить при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте!
Способ применения и дозы
- Внутрь (до или через 2-3 ч после еды). Содержимое одного пакетика растворить в 250 мл теплой воды и тщательно размешать. Не применять препарат вместе с лимонным чаем или соком цитрусовых.
- Взрослые пациенты. По 1 пакетику 3 раза в сутки. Максимальная суточная доза - 3 пакетика, с интервалом между приемами 4-6 ч.
- Пациенты пожилого возраста. Коррекции дозы не требуется.
- Длительность лечения. Не более 3 дней в качестве жаропонижающего средства и не более 5 дней в качестве обезболивающего. Продолжить применение препарата после указанного срока возможно только после консультации с врачом.
- Если после лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом. Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции.