Каталог
Корзина 0
Пустая корзина
Ваша корзина пуста
Биматопрост-СЗ капли глаз.0.3мг/мл 2.5мл N1
Артикул: 153557
Биматопрост-СЗ капли глаз.0.3мг/мл 2.5мл N1
Внешний вид товара может отличаться от изображенного на фотографии

Биматопрост-СЗ капли глаз.0.3мг/мл 2.5мл N1

Артикул: 153557
Цена 535,90
Где купить
Смотреть список аптек на карте (5)
Гарантии
Товар сертифицирован и проверен
Нужна помощь с покупкой?
Покажем, как оформить заказ
Производитель
СЕВЕРНАЯ ЗВЕЗДА НАО
Форма выпуска
Не указана
Действующее вещество (МНН)
биматопрост

Основные свойства

Взаимодействие с алкоголем
Применение препарата при приеме алкоголя допускается (в умеренных количествах).
Разрешено
Кормящим матерям
Применение в период грудного вскармливания противопоказано (необходимо приостановить лактацию).
Запрещено
Беременным
Применение при беременности возможно только по назначению врача, если польза превышает риск.
С осторожностью
Диабетикам
Препарат разрешен к применению у больных сахарным диабетом.
Разрешено
Аллергикам
Препарат имеет стандартный профиль безопасности.
Разрешено
Водителям
Препарат не влияет на концентрацию внимания и способность управлять транспортом.
Разрешено
Детям
Применение препарата у детей противопоказано.
Запрещено
Температура хранения
Стандартные температурные условия хранения.
до 25°C

Аналоги

СЕНТИСС ФАРМА ПВТ. ЛТД
992,80
В наличии
К.О. "Ромфарм Компани С.Р.Л."
953,53
В наличии

Инструкция по применению Биматопрост-СЗ капли глаз.0.3мг/мл 2.5мл N1

Описание

Механизм действия, фармакодинамические эффекты

Биматопрост снижает внутриглазное давление у людей за счет увеличения оттока водянистой влаги через трабекулярную сеть и увеличения увеосклерального оттока. Снижение ВГД начинается примерно через 4 ч после первого введения, максимальный эффект достигается примерно через 8-12 ч. Эффект длится в течение по крайней мере 24 ч.

Биматопрост является мощным офтальмологическим гипотензивным агентом. Это синтетический простамид, структурно связанный с простагландином F2α (PGF2α), который не действует через известные рецепторы простагландина. Биматопрост селективно имитирует эффекты недавно открытых биосинтезированных веществ, простамидов. Однако структура рецепторов простамида пока не была идентифицирована.

Доступны ограниченные сведения об эффективности препарата в терапии псевдоэксфолиативной и пигментной глаукомы, а также об опыте применения биматопроста в терапии закрытоугольной глаукомы у пациентов, которым ранее была проведена иридотомия.

По данным клинических исследований, не отмечено значимого влияния препарата на ЧСС и АД.

Состав

Капли глазные в виде прозрачного, бесцветного раствора.

1 мл
биматопрост 0.3 мг

Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, натрия хлорид, лимонной кислоты моногидрат, динатрия гидрофосфат безводный, 1М раствор хлористоводородной кислоты, 1М раствор натрия гидроксида, вода д/и.

2.5 мл - флаконы-капельницы (1) - пачки картонные.
5 мл - флаконы-капельницы (1) - пачки картонные.

Фармакологическое действие

Механизм действия, фармакодинамические эффекты

Биматопрост снижает внутриглазное давление у людей за счет увеличения оттока водянистой влаги через трабекулярную сеть и увеличения увеосклерального оттока. Снижение ВГД начинается примерно через 4 ч после первого введения, максимальный эффект достигается примерно через 8-12 ч. Эффект длится в течение по крайней мере 24 ч.

Биматопрост является мощным офтальмологическим гипотензивным агентом. Это синтетический простамид, структурно связанный с простагландином F2α (PGF2α), который не действует через известные рецепторы простагландина. Биматопрост селективно имитирует эффекты недавно открытых биосинтезированных веществ, простамидов. Однако структура рецепторов простамида пока не была идентифицирована.

Доступны ограниченные сведения об эффективности препарата в терапии псевдоэксфолиативной и пигментной глаукомы, а также об опыте применения биматопроста в терапии закрытоугольной глаукомы у пациентов, которым ранее была проведена иридотомия.

По данным клинических исследований, не отмечено значимого влияния препарата на ЧСС и АД.

Показания

Взрослым старше 18 лет для снижения повышенного внутриглазного давления (ВГД) при:

  • открытоугольной глаукоме;
  • офтальмогипертензии (в качестве монотерапии или в сочетании с бета-адреноблокаторами).

Противопоказания

  • повышенная чувствительность к биматопросту или к любому из вспомогательных веществ, входящих в состав препарата.

Способ применения и дозы

Для местного применения в виде инстилляций в конъюнктивальную полость пораженного глаза (пораженных глаз).

При применении биматопроста в составе комплексной терапии необходимо соблюдать не менее чем 5-минутный интервал между инстилляциями биматопроста и препаратов сопутствующей терапии.

 По 1 капле 1 раз/сут вечером.

Не следует превышать рекомендованную дозу, поскольку более частые инстилляции могут снижать гипотензивный эффект препарата.

При пропуске применения препарата следует провести инстилляцию как можно скорее в назначенной дозе.

Продолжительность лечения определяется врачом.

Особые группы пациентов

Пациенты пожилого возраста

Коррекция дозы не требуется.

Пациенты с нарушением функции печени

Не изучалось применение офтальмологических растворов биматопроста пациентами с печеночной недостаточностью средней и тяжелой степени, что требует соблюдения осторожности при применении препарата пациентами указанных групп. У пациентов с указаниями в анамнезе на  нарушение функции печени легкой степени или повышение активности АЛТ, АСТ и/или содержание билирубина отсутствует патологическое влияние биматопроста на функциональное состояние печени в течение 24 месяцев применения.

Дети

Препарат противопоказан детям до 18 лет, т.к. эффективность и безопасность применения биматопроста в возрасте от 0 до 18 лет не установлены (см. раздел "Противопоказания").

Побочные действия

Следующие нежелательные реакции отмечались в ходе клинических исследований офтальмологического раствора биматопроста и в пострегистрационном периоде.

Частота встречаемости проведена в соответствии со следующей классификацией: очень часто (>1/10), часто (>1/100, но <1/10), нечасто (>1/1000, но <1/100), редко (>1/10000, но <1/1000), очень редко (<1/10000), частота  неизвестна (невозможно оценить на основании имеющихся данных).

Системно-органный классЧастотаНежелательные реакции
Со стороны нервной системыЧастоГоловная боль
НечастоГоловокружение
Со стороны органа зренияОчень частоКонъюнктивальная инъекция, зуд в глазах, рост ресниц
ЧастоПоверхностный точечный кератит, эрозия роговицы, жжение в глазах, раздражение глаз, аллергический конъюнктивит, блефарит, снижение остроты зрения, астенопия, отек конъюнктивы, ощущение инородного тела в глазу, сухость глаза, боль в глазах, светобоязнь, слезотечение, выделения из глаз, нарушение зрения, усиление пигментации радужной оболочки, потемнение ресниц
НечастоГеморрагические нарушения со стороны сетчатки, увеит, кистоидный макулярный отек, ирит, блефароспазм, ретракция века, периорбитальная эритема
Частота неизвестнаЭнофтальм
Со стороны сосудовЧастоАртериальная гипертензия
Со стороны кожи и подкожных тканейНечастоГирсутизм
Общие нарушения и реакции в месте введенияНечастоАстения
Лабораторные и инструментальные данныеЧастоОтклонение от нормы биохимических показателей функции печени

В очень редких случаях отмечалась кальцификация роговицы при применении фосфатсодержащих глазных капель пациентами с сопутствующим значительным повреждением роговицы.

Сообщение о подозреваемых нежелательных реакциях

Важно сообщать о подозреваемых нежелательных реакциях после регистрации лекарственного препарата с целью обеспечения непрерывного мониторинга соотношения "польза-риск" лекарственного препарата. Медицинским работникам рекомендуется сообщать о любых подозреваемых нежелательных реакциях лекарственного препарата через национальную систему сообщения о нежелательных реакциях государств - членов Евразийского экономического союза.

Особые указания

Следует соблюдать осторожность при применении препарата в терапии пациентов с известными факторами риска макулярного отека (например, у пациентов с афакией, у пациентов с артифакией и разрывом задней капсулы хрусталика).

Следует использовать с осторожностью у пациентов с тяжелыми глазными инфекциями в анамнезе (например, вызванными вирусом простого герпеса) или иритом/увеитом.

Отсутствует опыт применения биматопроста у пациентов с сопутствующими нарушениями функции внешнего дыхания, что требует соблюдения осторожности у таких пациентов. При проведении клинических исследований у пациентов с нарушениями функции внешнего дыхания не было отмечено никакого существенного неблагоприятного воздействия на дыхательную систему.

Не изучалось воздействие биматопроста на пациентов с блокадой сердца тяжелее I степени или на пациентов с неконтролируемой застойной сердечной недостаточностью. Было отмечено ограниченное количество случаев брадикардии или гипотензии при применении биматопроста. Биматопрост следует применять с осторожностью в лечении пациентов, предрасположенных к низкой ЧСС или к низкому АД.

Не изучалось воздействие биматопроста на пациентов с воспалительными заболеваниями органа зрения, неоваскулярной, воспалительной, закрытоугольной глаукомой, врожденной глаукомой или закрытоугольной глаукомой.

Прежде чем начать лечение пациенты должны быть проинформированы о возможности роста ресниц, потемнения кожи век и увеличения пигментации радужной оболочки. Некоторые из этих изменений могут быть постоянными и могут привести к различиям во внешнем виде между глазами, когда лечению подвергается только один глаз. Изменение пигментации радужной оболочки происходит медленно и может быть незаметным в течение нескольких месяцев или лет. Наиболее часто изменение цвета радужной оболочки является постоянным. Изменение цвета радужной оболочки в большей степени связано с повышением содержания меланина в меланоцитах, нежели с увеличением количества меланоцитов. Долговременные эффекты повышения пигментации радужной оболочки неизвестны. В типичных случаях происходит распространение коричневого пигмента от области вокруг зрачка к корню радужки, в результате вся радужка или ее части приобретают более коричневый цвет. Применение биматопроста не оказывает влияния на невусы и лентиго радужной оболочки. Пигментация периорбитальной ткани является обратимой у некоторых пациентов.

Имеются сообщения о возможности развития бактериального кератита, связанного с применением флаконов для многоразового применения глазных капель. Флаконы-капельницы непреднамеренно контаминировались пациентами с сопутствующими заболеваниями органа зрения. Риск развития бактериального кератита был выше у пациентов с нарушением целостности эпителия роговицы. Необходимо предупреждать пациентов о необходимости избегать соприкосновения кончика флакона-капельницы с поверхностью глаза и другими поверхностями во избежание повреждения органа зрения и бактериальной контаминации препарата.

Вспомогательные вещества

Препарат Биматопрост-СЗ содержит консервант бензалкония хлорид, который может абсорбироваться мягкими контактными линзами. Также могут возникать раздражение глаз и изменение цвета мягких контактных линз из-за наличия бензалкония хлорида. Необходимо снимать контактные линзы перед инстилляцией и снова надевать их через 15 минут после закапывания.

Бензалкония хлорид, используемый в глазных каплях в качестве консерванта, может стать причиной развития точечной кератопатии и/или токсической язвенной кератопатии. Следует соблюдать осторожность при применении препарата у пациентов с синдромом "сухого" глаза, при повреждении роговицы и в случае одновременного применения нескольких видов глазных капель, содержащих бензалкония хлорид. Требуется контроль состояния роговицы при длительном применении препарата у этой категории пациентов.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Биматопрост-СЗ оказывает незначительное влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Как и при применении других глазных капель, если после закапывания возникает временное затуманивание зрения, необходимо дождаться восстановления четкости зрительного восприятия перед тем, как водить машину или управлять механизмами.

Лекарственное взаимодействие

Специальные исследования взаимодействия с другими лекарственными средствами не проводились. Не ожидается взаимодействий в организме человека, т.к. системные концентрации биматопроста чрезвычайно низки (менее 0.2 нг/мл) после местного применения в офтальмологии.

В ходе клинических исследований биматопрост применяли совместно с несколькими различными бета-адреноблокаторами для местного применения в офтальмологии, но никаких взаимодействий не наблюдалось.

Одновременное применение биматопроста и других противоглаукомных препаратов, кроме офтальмологических бета-адреноблокаторов, не изучалось в ходе исследований эффективности и безопасности комбинированной терапии.

Отмечалось снижение гипотензивного эффекта биматопроста при его совместном применении с другими аналогами простагландинов в терапии офтальмогипертензии или глаукомы.

Условия хранения

Препарат следует хранить при температуре не выше 25°С.

Условия отпуска

Препарат отпускают по рецепту.

Загружайте приложение

Наведите камеру на QR-код,чтобы
скачать приложение
Пользуйся
просто и понятно
Аптека Народная

Аптека Народная

Мобильное приложение (PWA)

1

Нажмите на иконку «Поделиться» в панели браузера Safari.

2

Прокрутите меню вниз и выберите «На экран „Домой“» .

3

Нажмите кнопку Добавить в правом верхнем углу экрана.

Аптека Народная

Аптека Народная

Быстрая установка

Для установки приложения на ваш iPhone или iPad рекомендуется использовать стандартный браузер Safari.

Пожалуйста, скопируйте ссылку, откройте её в Safari и воспользуйтесь инструкцией установки.
Аптека Народная

Аптека Народная

Мобильное приложение (PWA)

1

Нажмите на иконку меню «Три точки» в верхнем правом (или нижнем) углу вашего браузера.

2

Выберите пункт «Установить приложение» (или «Добавить на главный экран»).

3

Подтвердите установку в появившемся диалоговом окне.

Аптека Народная

Установка приложения

Мобильное приложение (PWA)

QR-код для установки

Наведите камеру вашего смартфона на QR-код для быстрой установки приложения.