Вакц.Витагерпавак герпетич. лиоф.0.3мл фл.N5 (Р)

Лекарственная форма. Аморфная масса от светло-желтого до розового цвета. Гигроскопична.

Состав. 

В одной прививочной дозе (0,2 мл) содержится

• Активные компоненты. Специфические антигены вируса простого герпеса (ВПГ) I и II типов, (штамм «УС» и штамм «ВН» соответственно), полученные путем репродукции в культуре перевиваемых клеток почек африканской зеленой мартышки (VERO B), инактивированные формальдегидом и лиофилизированные с добавлением в качестве стабилизатора сахарозо-желатозной среды.
• Вспомогательные вещества. Формальдегид не более 200 мкг/мл; гентамицина сульфат не более 40 мкг/мл, сахароза не более 0,075 г/мл; желатоза не более 0,01 г/мл.

Иммунологические свойства. Вакцина стимулирует клеточные механизмы резистентности организма человека к вирусу простого герпеса I и II типов.

Показания. Профилактика рецидивов герпетических инфекций вызываемых вирусом простого герпеса I и II типов.

Противопоказания. 
1. Герпетическая инфекция в активной стадии (рецидив). Вакцинацию проводят не ранее, чем через 14 дней после исчезновения клинических проявлений; при офтальмогерпесе - не ранее, чем через 1 мес
2. Острые инфекционные и неинфекционные заболевания. (Вакцинацию проводят не ранее, чем через 30 дней после выздоровления)
3. Хронические заболевания в стадии обострения или декомпенсации
4. Злокачественные новообразования
5. Беременность
6. Аллергия к гентамицину и другим антибиотикам группы аминогликозидов

Способ применения и дозы

• Вакцинацию проводят в лечебно-оздоровительных учреждениях по назначению и под контролем врача.
• Вакцину применяют в стадии ремиссии, не ранее, чем через 10 дней после полного исчезновения клинических проявлений герпетической инфекции, при офтальмогерпесе не ранее, чем через 1 месяц.
• Содержимое флакона растворяют в 0,3 мл растворителя (стерильная вода для инъекций).
• Для этого растворитель с помощью шприца с иглой вносят во флакон с вакциной, который затем встряхивают до полного растворения содержимого.
• Растворенный препарат должен представлять собой опалесцирующую жидкость розового или розового с желтым оттенком цвета.
• Видимые механические включения должны отсутствовать.
• Растворенная вакцина хранению не подлежит.
• Не пригоден к применению препарат во флаконах с нарушенной целостностью, маркировкой, при изменении цвета, при истекшем сроке годности, при неправильном хранении.
• Вскрытие флакона, растворение препарата и процедуру вакцинации осуществляют при строгом соблюдении правил асептики.
• Препарат вводят внутрикожно в область внутренней поверхности предплечья в разовой дозе 0,2 мл (контроль - образование «лимонной корочки»).
• Курс вакцинации при герпетической инфекции кожи и слизистых состоит из 5 инъекций, которые проводят с интервалом в 7 дней.
• Больным с осложненной герпетической инфекцией (рецидивы 1 и более раз в месяц) 2-ю и последующие инъекции повторяют с интервалом в 10 дней.
• Через 6 месяцев проводят повторный курс вакцинации (5 инъекций).

Побочные действия

• После введения вакцины у отдельных лиц могут развиваться местные и общие реакции.
• Местная реакция проявляется гиперемией кожи диаметром до 2 см в течение первых суток и слабое кратковременное жжение в месте инъекции.
• Общая реакция может выражаться в незначительном повышении температуры (не выше 37,5С), слабости, проходящих без лечения.
• При возникновении более выраженных местных и общих реакций или развитии обострения рецидива герпетической инфекции, введение препарата следует приостановить. Вакцинация может быть продолжена через 14 дней после полного исчезновения клинических проявлений герпетической инфекции и общей реакции на введение вакцины.

Особые указания

• Вакцинацию проводят в лечебных учреждениях (стационар, диспансер, поликлиника) под контролем врача.
• Вакцинацию проводят в стадии ремиссии, не ранее, чем через 5 дней после полного исчезновения клинических проявлений герпетической инфекции.
• При возникновении более выраженных местных и общих реакций или при обострении основного процесса вакцинацию следует прекратить.
• Вакцинация может быть продолжена после полного исчезновения клинических проявлений общей реакции на введение вакцины.
• Все случаи более выраженных местных и общих реакций у больного должны быть обследованы врачом и занесены в соответствующий документ.
• Растворенный препарат должен представлять собой слегка опалесцирующую жидкость розового цвета.
• Не пригоден к применению препарат во флаконах с нарушенной целостностью, маркировкой, при изменении цвета, с истекшим сроком годности, при неправильном хранении.
• Растворенная вакцина хранению не подлежит.
• Вскрытие флакона, растворение препарата и процедуру вакцинации осуществляют при строгом соблюдении правил асептики.

Температура хранения: от 2℃ до 8℃