Лекарственная форма. Прозрачный, бесцветный или слегка желтоватый раствор.
Состав. 1 мл раствора содержит: активное вещество: йогексол; вспомогательные вещества: трометамол 1,21 мг, натрия кальция эдетат 0,10 мг, хлористоводородная кислота 5 М раствор до pH 6,8-7,6 сколько треб., вода для инъекций до 1,00 мл.
Фармакотерапевтическая группа: рентгеноконтрастное средство
- Обладает низкой осмолярностью.
- Йогексол хорошо растворим в воде, содержит приблизительно 46.4% йода.
- Время достижения максимальной рентгеноконтрастности при обычной миелографии - до 30 мин (через 1 ч уже не визуализируется).
- При проведении КТ визуализация контраста в грудном отделе возможна в течение 1 ч, в шейном отделе - около 2 ч, базальных цистернах - 3-4 ч.
- Контрастирование суставных полостей, полости матки, фаллопиевых труб, перитонеальных выпячиваний, панкреатических и желчных протоков, мочевого пузыря достигается непосредственно после введения.
Показания.
- Внутрисосудистое применение: ангиография легких, головы, шеи, мозга, брюшной полости, почек; ангиокардиография, аортография, флебография, урография; компьютерная томография (повышение разрешающей способности).
- Субарахноидальное применение: люмбальная миелография, грудная миелография, цервикальная миелография, компьютерная томография базальных цистерн.
- Внутриполостное применение: артрография, ретроградная эндоскопическая панкреатография, ретроградная эндоскопическая холангиопанкреатография, герниография, гистеросальпингография, сиалография.
- Пероральное применение: исследования ЖКТ.
Противопоказания.
- Повышенная чувствительность к активному компоненту или любому вспомогательному веществу.
- Выраженный тиреотоксикоз.
Беременность и лактация.
- Препарат не следует применять у беременных, за исключением тех случаев, когда предполагаемая польза для матери от его применения перевешивает потенциальный риск для плода, и подобное исследование назначается врачом в силу необходимости.
- Контрастные средства в незначительной степени экскретируются в грудное молоко. Поэтому вероятность причинения вреда ребенку при кормлении грудью представляется маловероятной. Однако при необходимости введения препарата следует прекратить кормление грудью перед введением препарата и не возобновлять как минимум на протяжении 24 ч после исследования.
- Гистеросальпингографию не следует проводить у беременных женщин и при наличии острого тазового перитонита.
Способ применения и дозы. Дозу устанавливают индивидуально, в зависимости от показаний, возраста и массы тела пациента.
Побочные действия
- После введения йодсодержащего рентгеноконтрастного средства часто наблюдается незначительное транзиторное повышение концентрации креатинина в сыворотке крови, возможно развитие контраст-индуцированной нефропатии.
- Йодизм или йодная свинка - редкая реакция на введение йодсодержащих рентгеноконтрастных средств, выражающаяся в увеличении и болезненности слюнных желез после исследования длительностью до 10 суток. Приведенные значения частоты возникновения нежелательных реакций основаны на первичной клинической документации и данных опубликованных исследований, в которых участвовало более 90000 пациентов.
- Нарушения со стороны иммунной системы. Редко: реакции гиперчувствительности (в том числе одышка, сыпь, эритема, крапивница, зуд, кожные реакции, васкулит, ангионевротический отек, отек гортани, ларингоспазм, бронхоспазм или некардиогенный отек легких). Реакции могут возникать сразу после инъекции или спустя несколько дней. Неизвестно: анафилактическая/ анафилактоидная реакция, анафилактический/анафилактоидный шок.
- Нарушения со стороны нервной системы. Редко: головная боль. Очень редко: дисгевзия (транзиторное ощущение "металлического" привкуса в ротовой полости). Неизвестно: обморок.
- Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы. Редко: брадикардия.
- Сосудистые нарушения. Очень редко: повышение артериального давления, снижение артериального давления.
- Нарушения со стороны желудочно- кишечного тракта. Нечасто: тошнота. Редко: рвота. Очень редко: диарея, боль/ чувство дискомфорта в области живота. Неизвестно: увеличение слюнных желез.
- Общие расстройства и нарушения в месте введения. Часто: ощущение жара. Редко: лихорадка. Очень редко: озноб.
Передозировка. Передозировка маловероятна у пациентов с нормальной функцией почек. В случае использования высоких доз препарата большое влияние на почки оказывает длительность исследования (период полувыведения препарата приблизительно равен 2 ч). Специфического антидота не существует, лечение симптоматическое, возможно проведение гемодиализа.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами. Не рекомендуется управлять автотранспортом или работать с какими-либо другими механизмами в течение первых 24 ч после интратекального введения контрастных средств.
Температура хранения: от 2℃ до 25℃
