Международное непатентованное название. Флуконазол
Лекарственная форма. Гель для наружного применения 30г
Состав. 1 грамм геля содержит:
активные вещества: флуконазола 5 мг,
вспомогательные вещества: карбомер (карбопол 940), спирт бензиловый, полисорбат 80, пропиленгликоль, 2 - октилдодеканол, натрия гидроксид ароматизатор De - lite, вода очищенная.
Фармакотерапевтическая группа. Противогрибковые препараты для местного применения. Производные имидазола. Код АТС D01AC15
Фармакокинетика.
Фармакокинетические исследования Фуцис® геля показали, что препарат системно всасывается в очень незначительной степени и уровни флуконазола в плазме настолько низкие, что исключается системное действие препарата.
Фармакокинетические исследования Фуцис® геля у детей показали хороший профиль переносимости подобный профилю у взрослых, но нет достаточных клинических исследований.
Исследования, проведенные для оценивания переносимости кожей и фототоксичностью, показали, что Фуцис® гель хорошо переносится кожей и не является фототоксическим, поэтому пригодный для местного применения в качестве противогрибкового средства.
Фармакодинамика.
Флуконазол – противогрибковое средство, ингибирует активность ферментов грибов, зависимых от цитохрома Р450.
Флуконазол за счет избирательного влияния на цитохром Р450 грибов приводит к потере ферментативной активности специфических соединений в клетке гриба. Вследствие этого нарушается биосинтез стероловых соедиений в клетке гриба, в частности угнетается процесс превращения ланостерола в эргостерол. Эргостерол составляет основу клеточной мембраны и нарушение его биосинтеза приводит к повышению проницаемости и перфорации клеточной мебраны гриба, вследствии чего происходит его гибель. Кроме того изменения в клеточной мембране приводят к нарушению размножения грибов за счет нарушения репликации. Не обладает антиандрогенной активностью.
Активен при оппортунистических микозах, в т. ч. вызванных Candida spp. (включая генерализованные формы кандидоза на фоне иммунодепрессии).
Сryptococcus neoformans и Соссіdioides іmтitis (включая внутричерепные инфекции), Місrоsporum spp. и Тychophyton spp; при эндемических микозах, вызванных Blastomyces dermatidis, и Ніstoplasma capsulatum (в т. ч. при иммунодепрессии).
Показания к применению:
для лечения дерматомикозов, вызванных дрожжами и дерматофитами:
- эпидермофития стоп
- трихофития гладкой кожи
- паховая эпидермофития
- разноцветный лишай
- инфекции, вызванные Candida spp.
Способ применения и дозы.
Фуцис® гель наносят один раз в день, осторожно втирая в пораженные участки кожи и вокруг них. Продолжительность лечения для большинства пациентов для выздоровления обычно достаточно 1–3 недели лечения.
Длительность лечения определяет врач.
Побочные действия:
- аллергические реакции: кожная сыпь;
редко - мультиформная экссудативная эритема (в т. ч. синдром Стивена - Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), анафилактические реакции (в т. ч. ангионевротический отёк, отёк лица, крапивница, зуд кожи)
Противопоказания:
индивидуальная повышенная чувствительность к компонентам препарата
детский возраст до 18 лет
Лекарственные взаимодействия. В проведенных исследованиях не было сообщений относительно взаимодействия или несовместимости с другими лекарственными средствами. Отдельные исследования взаимодействия Фуцис® геля с другими лекарственными средствами не проводились.
Особые указания.
Применение, особенно продолжительное, препаратов для внешнего применения, включая, может привести к сенсибилизации и побочным эффектам. В таком случае необходимо прекратить лечение и проконсультироваться с врачом.
Фуцис® гель не применяется в офтальмологии.
Беременность и период лактации. Во время беременности или кормления грудью препарат применяется только в случае крайней необходимости и под тщательным наблюдением врача.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами. Опыт применения Фуцис® показал, что препарат не влияет на способность управлять автомобилем или работать с другими механизмами.
Передозировка. Сообщений относительно случаев передозировки нет.
Условия хранения. Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения. 2 года. Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке!
