Действующее вещество: нафтифина гидрохлорид; 1 г крема содержит нафтифина гидрохлорида в пересчете на 100 % сухое вещество 10 мг; вспомогательные вещества: изопропилмиристат, спирт цетостеариловый, цетилпальмитат, сорбиталаурат, полисорбат 60, спирт бензиловый, натрия гидроксид, вода очищенная.
Лекарственная форма: Крем.
Основные физико-химические свойства: белый, мягкий или немного творожный блестящий крем с легким характерным запахом.
Фармакодинамика.
Эстезифин – противогрибковое средство класса алиламина. Его активным ингредиентом является нафтифина гидрохлорид, механизм действия которого связан с ингибированием действия эргостерола.
Нефтифин активен в отношении дерматофитов, таких как трихофитон, эпидермофитон и микроспорум, дрожжевых (Candida), плесневых (Aspergillus) и других грибов (например, Sporothrix Schenckii). Относительно дерматофитов и аспергил нафтифин in vitro оказывает фунгицидное действие в отношении дрожжевых грибов – проявляет фунгицидную или фунгистатическую активность в зависимости от штамма микроорганизма.
Эстезифин – проявляет также антибактериальную активность в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, которые могут вызвать вторичные бактериальные инфекции наряду с микотическими поражениями.
Кроме того, Эстезифин обладает противовоспалительными свойствами, что способствует быстрому устранению симптомов воспаления и зуда.
Фармакокинетика.
Нафтефин гидрохлорид быстро абсорбируется и образует стойкие противогрибковые концентрации в различных слоях кожи. Приблизительно 4 % нанесенной на кожу дозы абсорбируется, поэтому системное влияние действующего вещества очень низкое. Только следовые количества нафтифина обнаруживаются в плазме крови и моче. Действующее вещество почти полностью метаболизируется; метаболиты не обладают противогрибковой активностью и выводятся с калом и мочой. Период полувыведения составляет 2-4 суток.
Показания
Местное лечение грибковых инфекций, вызванных чувствительными к нафтифину патогенами:
грибковые инфекции кожи и кожных складок;
межпальцевые микозы;
грибковые инфекции ногтей (онихомикозы);
кожные кандидозы;
отрубевидный лишай;
воспалительные дерматомикозы, сопровождающиеся зудом или без него.
Противопоказания: Повышенная чувствительность к нафтифину или вспомогательным веществам препарата. Препарат нельзя наносить на раневую поверхность. Не использовать для лечения глаз.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействия: Исследования по взаимодействию не проводились.
Особенности по применению:
Препарат применять при заболеваниях ногтей и кожи только наружно!
Лекарственное средство содержит спирт цетостеариловый, что может вызвать местные кожные реакции (например, контактный дерматит).
Применение в период беременности или кормления грудью.
Данные по применению нафтифина беременным женщинам отсутствуют или ограничены. Результаты исследований на животных не указывают на существование прямого или опосредованного вредного воздействия препарата на репродуктивную функцию. Препарат можно применять в период беременности или кормления грудью только в случае крайней необходимости после тщательной оценки соотношения польза/риск, определяемый врачом.
Матерям, кормящим грудью, необходимо предотвращать попадание препарата на кожу и в пищеварительный тракт ребенка.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами: Не влияет.
Способ применения и дозы.
Крем Эстезифин следует наносить на пораженную поверхность кожи и соседние с ней участки 1 раз в сутки после тщательной очистки и высушивания, захватывая примерно 1 см здорового участка кожи по краям зоны поражения.
Продолжительность лечения: при дерматомикозах – 2-4 недели (при необходимости – до 8 недель); при кандидозах – 4 недели; при инфекциях ногтей – до 6 месяцев.
При грибковых заболеваниях ногтей препарат рекомендуется применять 2 раза в день. Перед первым применением необходимо максимально удалить пораженную часть ногтя ножницами или пилкой для ногтей (для облегчения этой процедуры по рекомендации врача ногти можно обработать специальным размягчающим средством).
Для предотвращения рецидивов лечения препаратом следует продолжать не менее 2 недель после исчезновения основных симптомов заболевания.
Дети. Данных относительно эффективности и безопасности применения препарата детям недостаточно, поэтому не рекомендуется назначать Эстезифин пациентам этой возрастной категории.
Передозировка: Острой передозировки при местном применении нафтифина не наблюдалось.
Системная интоксикация при наружном применении препарата маловероятна из-за того, что количество действующего вещества, которое всасывается через кожу, незначительно.
При случайном проглатывании препарата следует начать симптоматическое лечение.
Побочные эффекты.
Частота побочных реакций определяется следующим образом: очень частые (≥ 1/10), частые (≥ 1/100, <1/10), редкие (≥ 1/1000, < 1/100), единичные (≥ 1/10000, < 1/1000), редкие (< 1/10000), частота неизвестна (не может быть оценена по имеющимся данным).
Общие нарушения: частота неизвестна – в редких случаях могут проявляться местные реакции: сухость кожи, покраснение и жжение, эритема, зуд, местное раздражение.
Срок годности: 3 года. Не применять препарат по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия хранения: Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 30 ºС. Хранить в недоступном для детей месте.
