Состав: действующее вещество: кетоконазол (ketoconazole). Вспомогательные вещества: пропиленгликоль, спирт цетостериловый, цетомакрогол 1000, парафин белый мягкий, масло минеральное легкое, натрия эдетат, натрия сульфит безводный (Е 221), полисорбат 80, вода очищенная.
Лекарственная форма. Крем.
Основные физико-химические свойства : однородный крем белого цвета.
Фармакологическая группа. Противогрибковые средства для местного применения. Производные имидазола и триазола. Код АТХ D01A C08.
Кетоконазол - синтетическое производное вещество имидазолдиоксолана, что проявляет противогрибковой активностью в отношении дерматофитов Trichophyton spр. , Epidermophyton floccosum и Microsporum spр. , А также дрожжей, в том числе Malassezia spp. и Candida spp. Особенно выраженный эффект по Malassezia spp.
Кетоконазол ингибирует биосинтез эргостерола в грибах и изменяет состав других липидных компонентов в мембране.
Крем кетоконазола очень быстро устраняет зуд, который обычно сопровождает инфекции, вызванные дерматофитами и дрожжами, а также Malassezia spp . Симптоматическое улучшение наблюдается до появления первых признаков выздоровления.
Показания.
Для местного применения при лечении инфекций кожи, вызванных дерматофитами: эпидермофитии тела, рук, ступней, паховой эпидермофитии, вызванных Trichophyton rubrum , Trichophyton mentagrophytes , Microsporum canis и Epidermophyton floccosum - а также для лечения кандидоза кожи и отрубевидного лишая. Крем также следует назначать для лечения себорейного дерматита - состояния кожи, связанного с присутствием Malassezia furfur .
Противопоказания. Крем противопоказан лицам с гиперчувствительностью к кетоконазола или к любому из ингредиентов препарата.
Особенности применения
Крем не применять в офтальмологической практике.
Для предотвращения синдрома отмены после прекращения длительного применения местных кортикостероидов рекомендуется продолжать наносить местные кортикостероиды на пораженное место утром, а крем - вечером, а затем постепенно в течение 2-3 недель прекратить терапию кортикостероидами.
Препарат содержит пропиленгликоль, поэтому может вызвать раздражение кожи.
Препарат содержит спирт цетостеариловый, поэтому может вызвать местные кожные реакции (например контактный дерматит).
Применение в период беременности или кормления грудью. Отсутствуют адекватные и хорошо контролируемые исследования применения крема с кетоконазолом беременным и кормящим грудью. После местного применения кетоконазол в плазме крови небеременных женщин не определяется. Риски, связанные с применением препарата в период беременности и кормления грудью, неизвестны.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами. Крем не влияет на способность управлять автотранспортом или работать с механизмами.
Способ применения и дозы.
Применять наружно.
Крем наносить на пораженную кожу и окружающие участки.
Необходимо соблюдать общие правила гигиены, чтобы контролировать источники инфекции и реинфекции.
Для всех пациентов продолжительность лечения должна основываться на индивидуальной ответа на терапию.
Опыт применения крема у детей отсутствует.
Передозировка
Местное применение. Местное применение крема в избыточном количестве может вызвать эритемы, отека, ощущение ожога кожи, которые быстро проходят после прекращения терапии.
Случайное внутреннее применение. При случайном приеме внутрь следует принять поддерживающие и симптоматические терапевтические мероприятия.
Побочные эффекты
Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности
Общие нарушения и реакции в месте применения: эритема, зуд, кровоточивость, чувство дискомфорта, сухость, воспаление, раздражение, парестезии, реакции в месте нанесения.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: ощущение жжения, высыпания, буллезные высыпания, контактный дерматит, шелушение или липкость кожи, крапивница.
Срок годности: 4 года.
Условия хранения.
Хранить при температуре не выше 25 ° С в оригинальной упаковке.
Хранить в недоступном для детей месте.
