Состав: действующие вещества: 1 таблетка содержит красавки (балладоны) густого экстракта (6:1) (экстрагент – этанол 20 %) 10 мг, фенилсалицилата 300 мг; другие составляющие: лактоза, моногидрат; целлюлоза микрокристаллическая; натрия кроскармелоза; кислота стеариновая.
Лекарственная форма. Таблетки.
Основные физико-химические свойства: таблетки от светло-желтого с коричневатым оттенком до светло-коричневого цвета, с вкраплениями, слабым специфическим запахом, двояковыпуклой формы.
Фармакотерапевтическая группа. Спазмолитические и антихолинергические средства в сочетании с другими препаратами. Код A03E D.
Фармакодинамика. Комбинированное лекарственное средство, фармакологические эффекты которого обусловлены действием компонентов, входящих в его состав – экстрактом красавки (балладоны) и фенилсалицилатом. Алкалоиды экстракта красавки (атропин, гиосциамин, скополамин и др.) оказывают м-холинолитическое действие. На желудочно-кишечный тракт оказывают спазмолитический (снижают тонус, амплитуду и частоту перистальтики гладкой мускулатуры) и умеренный обезболивающий эффект. Проявляют также спазмолитическое действие на гладкую мускулатуру бронхов, поджелудочной железы, желчного пузыря, желчных протоков, мочевого пузыря, мочеточника; уменьшают секрецию слюнных, слезных, потовых, желудочных и бронхиальных желез. Фенилсалицилата расщепляется в щелочной среде кишечника с высвобождением фенола (угнетает патогенную флору) и салициловой кислоты (проявляет противовоспалительное действие). В целом фенилсалицилата обеспечивает антисептический эффект препарата. Особенностью фенилсалицилата является то, что он при длительном применении не вызывает дисбактериоз кишечника.
Фармакокинетика. Препарат хорошо всасывается в желудочно-кишечном тракте. Алкалоиды красавки проникают через гематоэнцефалический и плацентарный барьеры и в грудное молоко. Выводится почками.
Показания. Заболевания желудочно-кишечного тракта, сопровождающиеся спазмами (колиты, энтероколиты).
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам лекарственного средства, салицилатам и другим противовоспалительным и противоревматическим средствам; закрытоугольная глаукома, аденома предстательной железы с нарушением оттока мочи; мерцательная аритмия, тахикардия, хроническая сердечная недостаточность, ишемическая болезнь сердца, митральный стеноз, тяжелая артериальная гипертензия; острое кровотечение, желудочно-кишечные кровотечения; тиреотоксикоз; гипертермический синдром; заболевания желудочно-кишечного тракта, сопровождающиеся непроходимостью (ахалазия пищевода, стеноз вратаря, атония кишечника); печеночная и почечная недостаточность; myasthenia gravis.
Не следует применять препарат при склонности к аллергии, бронхиальной астме, спастических бронхитах.
Особенности по применению
Обязательно следует сообщить врачу о предварительной реакции на прием препаратов этой группы!
Перед применением лечебного средства впервые следует проконсультироваться с врачом! Без консультации врача не применять препарат сверх установленного срока!
Лицам, деятельность которых требует повышенной остроты зрения, следует избегать применения препарата.
Возможно применение препарата под контролем врача при заболеваниях сердечно-сосудистой системы, сопровождающихся брадикардией.
С осторожностью применять пациентам с гипертрофией предстательной железы без обструкции мочевыводящих путей, с болезнью Дауна, при церебральном параличе, рефлюкс-эзофагите, грыже пищеводного отверстия диафрагмы, сочетающегося с рефлюкс-эзофагитом, воспалительных заболеваниях кишечника, воспалительных заболеваниях кишечника , пациентам с ксеростомией, больным пожилого возраста или ослабленным больным, при хронических заболеваниях легких без обратимой обструкции, при хронических заболеваниях легких, сопровождающихся низким продуцированием трудноотделимой мокроты, особенно у ослабленных больных при вегетативной (автономной) нейропатии
Пациентам с недостаточностью глюкозо-6-фосфат-дегидрогеназы (наследственная энзимная болезнь) в связи с опасностью гемолитической анемии (распад красных телец) не следует применять препарат без медицинского назначения врача.
Действие на агрегацию тромбоцитов у пациентов со склонностью к повышенному кровотечению из-за нарушения функций тромбоцитов не исследовалось. Поэтому таким пациентам необходимо принимать препарат только под наблюдением врача.
Пациенты, имеющие нарушение функций почек и печени, нуждаются в особом контроле лечения. При продолжительном лечении следует регулярно контролировать состав крови и уровень мочевой кислоты.
Алкалоиды красавки могут влиять на результаты следующих лабораторных тестов:
- тест на определение кислотности желудка (могут противодействовать активности пентагастрина и гистамина; прекратить прием препарата за 24 часа до проведения теста);
- радиоизотопное исследование стула желудка (могут замедлять стула желудка);
- фенолсульфофталеиновый тест секреции мочи (могут замедлять выведение фенолсульфофталеина с мочой).
Препарат содержит лактозу. Если у пациента установлена непереносимость некоторых сахаров, необходимо проконсультироваться с врачом, прежде чем принимать это лекарственное средство.
Применение в период беременности или кормления грудью. Не рекомендуется применение в период беременности или кормления грудью.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами. Во время лечения следует избегать деятельности, требующей повышенной концентрации внимания, быстрых психических и двигательных реакций и остроты зрения (управление транспортными средствами, работа со сложными механизмами).
Способ применения и дозы
Применять взрослым по 1 таблетке 2–3 раза в сутки.
Максимальная суточная доза для взрослых – 6 таблеток.
Дозы и длительность применения устанавливаются индивидуально и зависят от течения заболевания, его тяжести, клинической эффективности препарата и характера терапии (прием препарата по отдельности или в комплексе с другими лекарственными средствами).
Дети. Опыт применения детям отсутствует, поэтому лекарственное средство не использовать в педиатрической практике.
Передозировка
Симптомы: при незначительной передозировке – нарушение аккомодации, затрудненное мочеиспускание, атония кишечника, головные боли, дисфагия, жажда, кожная сыпь. При значительной передозировке – сухость кожных покровов и слизистых, мидриаз, паралич аккомодации, повышение внутриглазного давления, тахикардия, головокружение, задержка мочи, психомоторное возбуждение, делирий, судороги. Возможно усиление проявлений побочных реакций, рвота, снижение АД, тремор, сонливость, галлюцинации, раздражительность, гипертермия; угнетение центральной нервной системы, угнетение активности дыхательного и сосудодвигательного центров.
Лечение: отмена препарата. Терапия симптоматическая. Антидот – прозерин или физостигмин.
Побочные эффекты
Со стороны желудочно-кишечного тракта: ощущение жажды, нарушение вкусовых ощущений, дисфагия, уменьшение моторики кишечника вплоть до атонии, уменьшение тонуса желчевыводящих путей и желчного пузыря, запор, диарея.
Кардиальные расстройства: сердцебиение; тахикардия; аритмия, включая экстрасистолию; ишемия миокарда.
Сосудистые расстройства: краснота лица, ощущение приливов.
Неврологические расстройства: сухость во рту, головные боли, головокружение, нервозность, бессонница, психомоторное возбуждение, судороги.
Со стороны органов зрения: повышение внутриглазного давления, мидриаз, фотофобия, парез/паралич аккомодации, временные нарушения зрения.
Со стороны мочевыделительной системы: задержка мочи, затруднение мочеиспускания.
Со стороны дыхательной системы и органов средостения: уменьшение секреторной активности и тонуса бронхов, что приводит к образованию тяжело откашливаемой вязкой мокроты.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: аллергические реакции, кожная сыпь, крапивница, эксфолиативный дерматит, гиперемия.
Со стороны иммунной системы возможны реакции гиперчувствительности, в том числе анафилактические реакции, анафилактический шок, астма.
Другие: уменьшение потоотделения, сухость кожи, дизартрия.
При появлении каких-либо необычных реакций обязательно следует посоветоваться с врачом относительно дальнейшего применения лекарственного средства.
Срок годности. 4 года.
Условия хранения
Хранить в оригинальной упаковке при температуре от 2°С до 8°С.
Хранить в недоступном для детей месте.
