Состав: действующее вещество: цефуроксим; 5 мл готовой суспензии во флаконе содержат цефуроксима (в форме цефуроксима аксетила) 125 мг или 250 мг; вспомогательные вещества: повидон КЗ0, кислота стеариновая, сахароза, фруктовый ароматизатор, аспартам (Е 951), ксантановая камедь, калия ацесульфам.
Лекарственная форма. Гранулы для приготовления суспензии.
Фармакологическая группа. Противомикробные средства для системного применения. Бета-лактамные антибиотики. Код ATX J01D С02.
Фармакодинамика.
Цефуроксима аксетил – пероральная форма бактерицидного цефалоспоринового антибиотика цефуроксима, который устойчив к действию большинства бета-лактамаз и проявляет активность против широкого спектра грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов.
Бактерицидное действие цефуроксима является результатом ингибирования синтеза клеточной оболочки микроорганизмов.
Приобретенная резистентность к антибиотику отличается в разных регионах и может изменяться со временем, а для отдельных штаммов может отличаться существенно. Желательно при наличии обратиться к местным данным по чувствительности к антибиотику, особенно при лечении тяжелых инфекций.
Фармакокинетика.
После перорального применения цефуроксима аксетил абсорбируется в кишечнике, гидролизуется на слизистой последнего и в виде цефуроксима попадает в кровоток.
Усвоение взвеси Зиннат повышается при одновременном приеме с пищей. Уровень абсорбции суспензии цефуроксима ниже, чем у таблеток, что приводит к более низкому уровню препарата в плазме крови и уменьшенной системной биодоступности. Максимальный уровень цефуроксима в сыворотке крови наблюдается приблизительно через 2–3 часа после применения препарата. Период полувыведения составляет примерно 1-1,5 часа. Уровень связывания с белками – 33-55 %, в зависимости от методики определения. Цефуроксим выделяется почками в неизмененном состоянии путем канальцевой секреции и клубочковой фильтрации.
Одновременное применение пробенецида увеличивает площадь под кривой средней сывороточной концентрации на 50 %.
Уровень цефуроксима в сыворотке крови уменьшается в результате диализа.
Показания.
Зиннат предназначен для лечения перечисленных ниже инфекций у взрослых и детей в возрасте от 3 месяцев.
- Острый стрептококковый тонзиллит и фарингит.
- Острый бактериальный синусит.
- Острый средний отит.
- Обострение хронического бронхита, вызванное возбудителями, чувствительными к цефуроксиму аксетилу.
- Цистит.
- Пиелонефрит.
- Неосложненные инфекции кожи и мягких тканей.
- Ранние проявления болезни Лайма.
Противопоказания. Повышенная чувствительность к цефалоспориновым антибиотикам, цефуроксиму и любому из компонентов препарата. Тяжелые реакции гиперчувствительности в анамнезе (например анафилактические реакции) к любым бета-лактамным антибиотикам другого типа (пенициллины, монобакты и карбапенемы).
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействия.
Препараты, уменьшающие кислотность желудочного сока, могут уменьшать биодоступность препарата и обладают свойством сводить к минимуму эффект ускорения абсорбции препарата после еды.
Как и другие антибиотики, препарат может оказывать влияние на флору кишечника, вследствие чего возможно уменьшение реабсорбции эстрогенов и снижение эффективности комбинированных пероральных контрацептивных средств.
Поскольку при ферроцианидном тесте может наблюдаться псевдоотрицательный результат, для определения уровня глюкозы в крови и плазме у пациентов, лечащихся цефуроксимом аксетилом, рекомендуется использовать глюкозооксидазную или гексокиназную методику. Цефуроксим не влияет на щелочно-пикратный анализ определения креатинина.
Одновременное применение с пробенецидом приводит к значительному уменьшению показателей максимальной концентрации, площади под кривой «концентрация в сыворотке – время» и периода полураспада цефуроксима. Поэтому одновременное применение с пробенецидом не рекомендуется.
Одновременное применение с пероральными антикоагулянтами может привести к повышению МНО (международного нормализованного отношения).
Применение в период беременности или кормления грудью.
Беременность. Есть ограниченные данные по применению цефуроксима беременным. В исследованиях на животных не выявлено негативного влияния цефуроксима аксетила на беременность, развитие эмбриона и плода, роды, постнатальное развитие ребенка нет. Зиннат следует назначать беременным только в том случае, если польза применения лекарственного средства преобладает над возможными рисками.
Кормление грудью. Цефуроксим проникает в грудное молоко в небольших количествах. При применении терапевтических доз лекарственного средства не ожидается развитие побочных реакций, но нельзя исключить риск появления диареи или грибковой инфекции слизистых. Поэтому в связи с этими реакциями может потребоваться прекращение кормления грудью. Также следует учитывать возможность сенсибилизирующего действия лекарственного средства. Цефуроксим назначают при кормлении грудью только после оценки врачом соотношения пользы и риска его применения.
Фертильность. Нет данных о влиянии цефуроксима аксетила на фертильность у человека. В исследованиях репродуктивной функции на животных не зафиксировано влияние этого лекарственного средства на фертильность.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами. Поскольку препарат может вызвать головокружение, пациентов следует предупреждать, что управлять автомобилем и работать с другими механизмами следует с осторожностью.
Способ применения и дозы.
Чувствительность к антибиотику меняется в зависимости от региона и может изменяться с течением времени. При необходимости следует обратиться к местным данным по чувствительности к антибиотику.
Обычная продолжительность лечения составляет 7 дней (может быть от 5 до 10 дней).
Для лучшего усвоения препарат в форме суспензии рекомендуется принимать во время еды.
Дозировка препарата для взрослых и детей в зависимости от инфекции приведена в таблицах 1, 2.
Цефуроксим также производится в форме натриевой соли для парентерального введения. Это позволяет последовательно применять различные формы одного антибиотика, когда клинически целесообразно перейти из парентеральной формы применения препарата на пероральную.
Продолжительность как парентерального, так и перорального лечения определяется с учетом тяжести инфекции и состояния больного.
Сразу после растворения флакон с суспензией необходимо поместить в холодильник для хранения при температуре 2-8 °С (не замораживать) и оставить, по меньшей мере, на 1 час перед применением первой дозы. Растворенную суспензию можно хранить до 10 дней при хранении в холодильнике при температуре 2-8 °С.
Всегда перед применением следует тщательно встряхнуть флакон. Используйте предоставляемую мерную ложку для применения каждой дозы.
При желании растворенная во флаконе суспензия может быть разбавлена дальше холодным фруктовым соком или молоком непосредственно перед применением и применена сразу после разбавления.
Дети. Опыта применения Зинната для лечения детей до 3 месяцев нет.
Передозировка. При передозировке цефалоспоринов возможны раздражение головного мозга и неврологические осложнения, включая энцефалопатию, судороги и кому. Симптомы передозировки могут возникать, если доза лекарственного средства не была соответствующим образом скорректирована для пациентов с нарушением функции почек. Уровень цефуроксима в сыворотке крови можно снизить путем гемодиализа и перитонеального диализа.
Срок годности.
2 года.
После растворения срок годности суспензии во флаконе – до 10 дней при хранении в холодильнике при температуре 2-8 °С.
Условия хранения.
Хранить при температуре ниже 30 °С.
После растворения хранить суспензию в холодильнике при температуре 2-8 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
