Инсулин человеческий средней продолжительности действия с быстрым началом действия.
Код АТХ:A10AC
Показания
- сахарный диабет при наличии показаний для проведения инсулинотерапии;
- впервые выявленный сахарный диабет;
- беременность при сахарном диабете типа 2 (инсулиннезависимом).
Противопоказания
- гипогликемия;
- повышенная чувствительность к инсулину или к одному из компонентов препарата.
Применение при беременности и кормлении грудью
- При беременности особенно важно поддерживать хороший контроль гликемии у пациенток с сахарным диабетом.
- При беременности потребность в инсулине обычно снижается в I триместре и повышается во II и III триместрах.
- Больным сахарным диабетом рекомендуется информировать врача о наступлении или планировании беременности.
- У больных сахарным диабетом в период лактации (грудного вскармливания) может потребоваться коррекция дозы инсулина, диеты или того и другого.
- При исследованиях генетической токсичности в сериях in vitro и in vivo инсулин человека не оказывал мутагенного действия.
Применение при нарушениях функции печени. Потребность в инсулине может снизиться при печеночной недостаточности.
Применение при нарушениях функции почек. Потребность в инсулине может снизиться при почечной недостаточности.
Особые указания
- Перевод больного на другой тип инсулина или на препарат инсулина с другим торговым названием должен происходить под строгим врачебным наблюдением.
- Изменения активности инсулина, его типа (например, Регуляр, НПХ), видовой принадлежности (свиной, инсулин человека, аналог инсулина человека) или метода производства (ДНК-рекомбинантный инсулин или инсулин животного происхождения) могут привести к необходимости коррекции дозы.
- Необходимость коррекции дозы может потребоваться уже при первом введении препарата инсулина человека после препарата инсулина животного происхождения или постепенно в течение нескольких недель или месяцев после перевода.
- Потребность в инсулине может снизиться при недостаточной функции надпочечников, гипофиза или щитовидной железы, при почечной или печеночной недостаточности.
- При некоторых заболеваниях или при эмоциональном напряжении потребность в инсулине может увеличиться.
- Коррекция дозы может также потребоваться при увеличении физической нагрузки или при изменении обычной диеты.
- Симптомы-предвестники гипогликемии на фоне введения инсулина человека у некоторых больных могут быть менее выражены или отличаться от тех, которые наблюдались у них на фоне введения инсулина животного происхождения.
- При нормализации уровня глюкозы в крови, например в результате интенсивной терапии инсулином, могут исчезнуть все или некоторые симптомы-предвестники гипогликемии, о чем больные должны быть проинформированы.
- Симптомы-предвестники гипогликемии могут измениться или быть менее выраженными при длительном течении сахарного диабета, диабетической невропатии или при одновременном применении бета-адреноблокаторов.
- В ряде случаев местные аллергические реакции могут быть вызваны причинами, не связанными с действием препарата, например раздражением кожи очищающим агентом или неправильным проведением инъекций.
- В редких случаях развития системных аллергических реакций требуется немедленное проведение лечения. Иногда может потребоваться смена инсулина либо проведение десенсибилизации.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
- Во время гипогликемии у больного может ослабляться концентрация внимания и уменьшаться скорость психомоторных реакций.
- Это может представлять опасность в ситуациях, при которых эти способности особенно необходимы.
- Следует рекомендовать больным принимать меры предосторожности во избежание гипогликемии во время вождения автомобиля. Это особенно важно для пациентов со слабовыраженными или отсутствующими симптомами-предвестниками гипогликемии или при частом развитии гипогликемии. В таких случаях врач должен оценить целесообразность вождения пациентом автомобиля.
Фармакологическое действие
- ДНК-рекомбинантный инсулин человека средней продолжительности действия. Представляет собой двухфазную суспензию (30% Хумулина Регуляр и 70% Хумулина НПХ).
- Основным действием препарата является регуляция метаболизма глюкозы.
- Кроме того, он обладает анаболическим действием.
- В мышечной и других тканях (за исключением головного мозга) инсулин вызывает быстрый внутриклеточный транспорт глюкозы и аминокислот, ускоряет анаболизм белков.
- Инсулин способствует преобразованию глюкозы в гликоген в печени, ингибирует глюконеогенез и стимулирует преобразование избытка глюкозы в жир.
Способ применения и дозировка
- Дозу определяют индивидуально в зависимости от уровня гликемии.
- Препарат следует вводить п/к, возможно в/м введение.
- В/в введение препарата противопоказано!
- П/к препарат вводят в область предплечья, бедра, ягодицы или живота.
- Место инъекции необходимо чередовать так, чтобы одно и то же место использовалось не чаще примерно 1 раза/мес.
- При п/к введении необходимо проявлять осторожность, чтобы избежать попадания в кровеносный сосуд.
- После инъекции не следует массировать место введения.
- Больные должны быть обучены правильному использованию устройств для введения инсулина.
Правила приготовления и введения препарата
- Картриджи и флаконы препарата перед использованием следует прокатать между ладонями 10 раз и покачать, переворачивая на 180о также 10 раз для ресуспендирования инсулина до состояния, пока он не приобретет вид однородной мутной жидкости или молока.
- Не следует энергично встряхивать, т.к. это может привести к появлению пены, которая может помешать правильному набору дозы.
- Картриджи и флаконы следует тщательно проверять.
- Не следует использовать инсулин, если в нем после перемешивания имеются хлопья, если ко дну или стенкам флакона прилипли твердые белые частицы, создавая эффект морозного узора.
- Устройство картриджей не позволяет смешивать их содержимое с другими инсулинами непосредственно в самом картридже. Картриджи не предназначены для повторного наполнения.
- Содержимое флакона следует набрать в инсулиновый шприц, соответствующий концентрации вводимого инсулина, и ввести нужную дозу инсулина в соответствии с указанием врача.
- При использовании картриджей следует соблюдать инструкцию производителя в отношении заправки картриджа и крепления иглы. Следует вводить препарат в соответствии с инструкцией производителя шприц-ручки.
- Используя внешний колпачок иглы, сразу же после введения отвернуть иглу и безопасным образом уничтожить ее. Снятие иглы сразу после инъекции обеспечивает стерильность, предотвращает утечку, попадание воздуха и возможное засорение иглы. Затем надеть колпачок на ручку.
- Иглы не следует использовать повторно. Иглы и шприц-ручки не должны использоваться другими лицами. Картриджи и флаконы используют до тех пор, пока они не станут пустыми, после чего их следует выбросить.
Передозировка
- Симптомы: гипогликемия, сопровождающаяся вялостью, повышением потоотделения, тахикардией, бледностью кожных покровов, головной болью, дрожью, рвотой, спутанностью сознания. При определенных условиях, например при большой длительности или при интенсивном контроле сахарного диабета, симптомы-предвестники гипогликемии могут измениться.
- Лечение: легкие состояния гипогликемии обычно можно купировать приемом внутрь глюкозы (декстрозы) или сахара. Может потребоваться коррекция дозы инсулина, диеты или физической активности. Коррекцию среднетяжелой гипогликемии можно проводить с помощью в/м или п/к введения глюкагона, с последующим приемом внутрь углеводов. Тяжелые состояния гипогликемии, сопровождающиеся комой, судорогами или неврологическими расстройствами, купируют в/м или п/к введением глюкагона или в/в введением концентрированного раствора глюкоз (декстрозы). После восстановления сознания больному необходимо дать пищу, богатую углеводами, во избежание повторного развития гипогликемии.
Побочные действия
- Побочный эффект, связанный с основным действием препарата: гипогликемия.
- Тяжелая гипогликемия может привести к потере сознания и (в исключительных случаях) к смерти.
- Аллергические реакции: возможны местные аллергические реакции - гиперемия, отек или зуд в месте инъекции (обычно прекращаются в течение периода от нескольких дней до нескольких недель); системные аллергические реакции (возникают реже, но являются более серьезными) - генерализованный зуд, затруднение дыхания, одышка, снижение АД, учащение пульса, повышенное потоотделение. Тяжелые случаи системных аллергических реакций могут быть угрожающими для жизни.
- Прочие: вероятность развития липодистрофии минимальна.
Условия хранения: T=+(02-08)C
