Состав. В 1 ампуле содержится: Месна 400 мг. Вспомогательные вещества: динатрия эдетат, натрия гидроксид, вода д/и.
Фармакологические свойства
• Месна является антидотом акролеина, метаболита противоопухолевых средств из группы оксазафосфоринов (ифосфамид, циклофосфамид), который оказывает раздражающее действие на слизистую оболочку мочевого пузыря.
• Защитные свойства месны обусловлены взаимодействием с двойной связью молекулы акролеина, что приводит к образованию стабильного нетоксичного тиоэфира.
• Уменьшая уротоксические эффекты оксазафосфоринов, месна не ослабляет их противоопухолевого действия.
Показания к применению:
• локальная детоксикация уротокcических эффектов цитостатиков - производных оксазафосфоринов, в т.ч. в следующих случаях:- при введении ифосфамида;
• при введении оксазафосфоринов в высоких дозах (более 10 мг/кг);
• у пациентов группы риска - проведенная ранее лучевая терапия на область малого таза, развитие цистита во время предыдущей терапии оксазафосфоринами, заболевания мочевыводящей системы в анамнезе.
Противопоказания:
• лактация;
• беременность;
• повышенная чувствительность к месне, любому компоненту препарата или другим тиоловым соединениям.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания. Противопоказан при беременности и в период лактации.
Способ применения и дозы
• Препарат обычно вводят в/в струйно (медленно).
• Разовая доза для взрослых составляет 20% от разовой дозы оксазафосфорина.
• Первое введение проводят одновременно с первым введением оксазафосфорина, вторая и третья инъекции - через 4 ч и 8 ч после введения оксазафосфорина.
• У детей разовая доза препарата составляет 60% от дозы цитостатика, введение препарата продолжают каждые 3 ч.
• При непрерывной инфузии (24 ч) ифосфамида или циклофосфамида препарат следует вводить в дозе 20% от дозы цитостатика в начале инфузии, затем - в дозе 100% от дозы цитостатика в виде 24-часовой инфузии и по окончании введения цитостатика введение препарата продолжают еще 6-12 ч в той же дозе.
• В случае применения оксазафосфоринов в очень высоких дозах, например, перед трансплантацией костного мозга, общая доза препарата может быть увеличена до 120-160% от дозы оксазафосфорина.
• После введения 20% препарата в начале введения цитостатика, оставшуюся рассчитанную дозу рекомендуется вводить в/в длительно, в течение 24 ч с помощью перфузора.
• В качестве альтернативы возможна дробная болюсная инъекция: для взрослых 3 × 40% (время 0, 4, 8 ч) или 4 × 40% (время 0, 3, 6, 9 ч).
• Вместо болюсных инъекций возможно проведение коротких инфузий продолжительностью по 15 мин.
Побочное действие
• Со стороны пищеварительной системы: часто - тошнота, рвота, диарея, запор, боль в области живота, метеоризм, анорексия. Со стороны системы кроветворения: очень редко - тромбоцитопения. Также наблюдались гранулоцитопения, лейкопения, анемия. Причинная связь этих явлений с препаратом не была установлена, это могло быть обусловлено сопутствующей цитотоксической терапией.
• Со стороны ЦНС: часто - головокружение, сонливость, головная боль, раздражительность, депрессия.
• Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто - приливы крови к лицу.
• Со стороны иммунной системы: очень редко - реакции повышенной чувствительности (кожная сыпь, зуд, синдром Лайелла, синдром Стивенса-Джонсона, крапивница, конъюнктивит, снижение АД, тахикардия, тахипноэ, анафилактоидные реакции, повышение АД, подъем сегмента ST, миалгия, а также повышение активности ряда функциональных печеночных проб).
• Со стороны дыхательной системы: часто - кашель.
• Местные реакции: редко - флебит в месте введения, боль и покраснение.
• Прочее: часто – артралгия, боль в спине, лихорадка, озноб, гриппоподобный синдром, фарингит; очень редко - боль в конечностях, повышенная утомляемость, слабость.
• Также часто наблюдалась пневмония, алопеция. Причинная связь этих явлений с препаратом не была установлена, это могло быть обусловлено сопутствующей цитотоксической терапией.
Передозировка
• Специфический антидот для препарата неизвестен.
• Симптомы: тошнота, метеоризм, диарея, головная боль, усталость, боли в конечностях и суставах, недомогание, слабость, депрессия, раздражительность, высыпание, снижение АД, тахикардия.
• Лечение: симптоматическое
Условия хранения
• Хранить при температуре ниже 30 С
• Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
• 5 лет
• Не применять по истечении срока годности.
