Лекарственная форма. Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или белого со светло-коричневым оттенком цвета. На поперечном разрезе таблетки видно ядро белого цвета с оттенком от светло-серого до светло-коричневого и пленочная оболочка.
Состав. Одна таблетка содержит: действующее вещество: тинидазол 500,0 мг; вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая (МКЦ-101) - 80,0 мг, повидон-К25 - 32,0 мг, крахмал картофельный -17,0 мг, кроскармеллоза натрия - 15,0 мг, магния стеарат - 6,0 мг.
Фармакотерапевтическая группа: противомикробное и противопротозойное средство
• Противопротозойный препарат с противомикробным действием. Активен в отношении Trichomonas vaginalis, Entamoeba histolytica, Lamblia spp. Оказывает бактерицидное действие в отношении следующих анаэробных микроорганизмов: Bacteroides spp., (в т.ч. Bacteroides fragilis, Bacteroides melaninogenicus), Clostridium spp., Eubacterium spp., Fusobacterium spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp.
• Механизм действия обусловлен угнетением синтеза и повреждением структуры ДНК возбудителей.
Показания
• трихомониаз (кольпиты, эндометриты, овариальные и тубовариальные абсцессы);
• лямблиоз;
• амебиаз (в т.ч. кишечная и печеночная форма);
• инфекции, вызванные анаэробными бактериями (при пневмониях, эмпиеме плевры, абсцессе легкого, инфекции кожи и мягких тканей, при остром язвенном гингивите);
• смешанные аэробно-анаэробные инфекции (в комбинации с антибиотиками);
• эрадикация Helicobacter pylori (в комбинации с препаратами висмута и антибиотиками).
Препарат применяют для профилактики послеоперационных инфекционных осложнений, вызванных анаэробами.
Противопоказания. Повышенная чувствительность к препарату или другим производным 5- нитроимидазола, органические заболевания центральной нервной системы, угнетение костномозгового кроветворения, I триместр беременности, период лактации, детский возраст (до 12 лет).
Применение при беременности и в период грудного вскармливания.
• Препарат противопоказан к применению в I триместр беременности.
• Применение во II и III триместрах возможно только в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
• При необходимости применения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
• Следует учитывать, что тинидазол определяется в грудном молоке в течение 72 ч после приема.
Способ применения и дозы
• Таблетки принимают внутрь во время или после еды.
• При трихомониазе и лямблиозе препарат назначают однократно взрослым по 2г/сутки; детям из расчета 50-75 мг/кг массы тела в сутки. При необходимости прием препарата можно повторить в той же дозе.
• При кишечном амебиазе суточная доза для взрослых составляет 2 г, препарат принимают 2-3 дня. Детям тинидазол назначают из расчета 50-60 мг/кг/сутки; курс лечения - 3 дня.
• При печеночном амебиазе взрослым препарат назначают в начальной дозе 1,5-2 г/сутки. Курс лечения - 3 дня, при необходимости продолжительность терапии можно увеличить до 6 дней. Курсовая доза в зависимости от тяжести инфекции составляет 4,5-12 г. Детям тинидазол назначают в дозах из расчета 50-60 мг/кг/сутки; продолжительность терапии - 5 дней.
• При лечении инфекций, вызванных анаэробами, взрослым в первый день лечения назначают 2 г/сутки в 1 прием, затем по 1 г/сутки. Лечение продолжают 5-6 дней.
• Для профилактики послеоперационных осложнений взрослым назначают по 2 г однократно за 12 часов до операции.
• Безопасность и эффективность применения препарата для лечения и профилактики анаэробных инфекций у детей младше 12 лет не установлены.
Побочные действия
• Со стороны желудочно-кишечного тракта: возможны анорексия, сухость и неприятный вкус во рту, тошнота, рвота, диарея.
• Со стороны центральной нервной системы: головная боль, головокружение, атаксия, периферическая невропатия; редко - судороги.
• Аллергические реакции: крапивница, кожный зуд, кожная сыпь, ангионевротический отек.
• Прочие: редко - транзиторная лейкопения, слабость.
Передозировка. Лечение симптоматическое. Специфического антидота не существует. Тинидазол выводится при диализе.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и другими механизмами. В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Температура хранения: от 2℃ до 25℃
