Состав. Действующие вещества: 100 мл препарата содержат амилметакрезол 0,223 г; 2,4-дихлорбензилового спирта 0,446 г; лидокаина 0,6 г; другие составляющие: этанол 96 %; лимонная кислота, моногидрат; глицерин; сорбита не кристаллизующийся раствор (Е 420); сахарин; левоментол; ароматизатор мяты перечной; ароматизатор аниса; кармоизин эдикол (Е 122); вода очищенная; натрия гидроксид; кислота хлористоводородная концентрированная.
Лекарственная форма. Спрей оромукозный.
Основные физико-химические свойства: прозрачный, красный цвет раствор с характерным запахом.
Фармакотерапевтическая группа. Препараты, применяемые при заболеваниях горла. Антисептики. Дихлорбензиловый спирт. Код ATX R02A A03.
Фармакодинамика. Амилметакрезол и 2,4-дихлорбензиловый спирт оказывают антисептическое действие, лидокаин – местный анестетик. Стрепсилс Плюс – антисептический комбинированный препарат с местным анестезирующим действием. Активен относительно широкого спектра грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов in vitro ; оказывает также противогрибковое действие.
Фармакокинетика. 2,4-дихлорбензиловый спирт метаболизируется в печени до образования гипуровой кислоты, выделяющейся в мочу. Данные по элиминации амилметакрезола отсутствуют. Лидокаин легко всасывается слизистыми. Период удаления из плазмы составляет около двух часов.
Показания. Симптоматическое лечение инфекций полости рта и горла, а также для облегчения боли в горле.
Противопоказания.
Повышенная чувствительность к компонентам препарата или к другим амидным местноанестезирующим лекарственным средствам.
Астма и бронхоспазм.
Метгемоглобинемия в анамнезе или подозрение на наличие метгемоглобинемии.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействия. Клинически значимого взаимодействия препарата с лекарственными средствами других групп не обнаружено.
Особенности по применению.
Не превышать указанную дозу.
Если симптомы заболевания сохраняются более 3 дней, сопровождаются высокой температурой, головными болями или другими явлениями, необходима дополнительная коррекция схемы лечения.
Не следует применять препарат непосредственно перед и во время приема пищи для предотвращения попадания пищи в дыхательные пути вследствие локального анестезирующего эффекта лидокаина.
Местный обезболивающий эффект лидокаина может вызвать временное онемение полости рта и глотки, а также может влиять на процесс глотания.
Не вдыхайте спрей. Избегать попадания в глаза.
Продолжительность курса лечения не должна превышать 5 дней, поскольку это может привести к дисбалансу нормальной микрофлоры полости рта с риском бактериального или грибкового распространения.
Повторное или длительное лечение слизистой может привести к развитию системных токсических эффектов местных анестетиков (поражение центральной нервной системы с судорогами, сердечно-сосудистая недостаточность).
Спортсменам следует обратить внимание на то, что это лекарственное средство содержит действующее вещество, что может вызвать положительный результат анализов во время антидопингового контроля.
Пациентам, принимающим какие-либо другие лекарственные средства перед применением спрея необходимо проконсультироваться с врачом.
С осторожностью применять больным при эрозивных и десквамативных изменениях слизистой ротовой полости, свежих ранах больших размеров в полости рта и глотке.
Лекарственное средство содержит краситель кармоизин эдикол (Е 122). Может вызывать аллергические реакции.
Это лекарственное средство содержит небольшое количество этанола (алкоголя) менее 100 мг/дозу. Он не рекомендован пациентам с заболеваниями печени, больным алкоголизмом, эпилепсией, а также беременным женщинам и детям до 12 лет.
Это лекарственное средство содержит сорбит. Он противопоказан пациентам с наследственной непереносимостью фруктозы. Если у Вас установлена непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с врачом, прежде чем принимать это лекарственное средство.
Применение в период беременности или кормления грудью.
Беременность. Исследований на животных недостаточно для заключительного заключения о токсичности. Нет или существует ограниченное количество данных о применении лекарственного средства беременным женщинам. Кроме этого препарат содержит алкоголь. Не рекомендуется применять Стрепсилс Плюс, оромукозный спрей, во время беременности.
Период кормления грудью. Лидокаин, его метаболиты и алкоголь выделяются в грудное молоко. Неизвестно, выделяются ли амилметакрезол и 2,4-дихлорбензиловый спирт или их метаболиты с грудным молоком. Риск для новорожденных/младенцев нельзя исключить. Поэтому не рекомендуется применять это лекарственное средство в период кормления грудью.
Фертильность. Информация о влиянии на репродуктивную функцию человека отсутствует.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами. О влиянии на способность управлять автотранспортом и работать с другими механизмами не сообщалось.
Способ применения и дозы.
Применять низкую эффективную дозу в течение кратчайшего периода времени, необходимого для лечения симптомов.
Назначают взрослым и детям от 12 лет.
Интервал между приемами должен составлять не менее 2 часов.
Взрослые и дети от 15 лет. Орошать полость рта и/или горло, дважды нажав на распылитель, 1-6 раз в сутки.
Дети от 12 до 15 лет. Орошать полость рта и/или горло, дважды нажав на распылитель, 1-4 раза в сутки.
Использовать спрей после приема пищи.
Дети. Не рекомендуется для применения детям до 12 лет.
Передозировка.
Передозировка может проявляться симптомами дискомфорта со стороны желудочно-кишечного тракта в виде искажения вкусовой чувствительности, тошноты, рвоты, а также может вызвать чрезмерную анестезию верхних дыхательных путей и пищеварительного тракта. В этом случае необходимо прекратить применение препарата и проводить симптоматическое лечение.
Значительная передозировка лидокаином влияет на нервную и сердечно-сосудистую системы и может быть причиной метгемоглобинемии. Метгемоглобинемия лечится немедленным введением 1-4 мг/кг метиленового синего внутривенно.
Побочные эффекты.
Со стороны крови и лимфатической системы. Метгемоглобинемия
Со стороны иммунной системы. Повышенная чувствительность, анафилактические реакции, аллергические реакции, включая сыпь, ощущение жжения в полости рта или горле и отека полости рта и горла, крапивница, ангионевротический отек, бронхоспазм и гипотензия с потерей сознания.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки. Сыпь, зуд
Со стороны желудочно-кишечного тракта. Тошнота, дискомфорт в полости рта, временное онемение языка и попадание пищи в трахею, боль в животе, стоматит, диспепсия, изжога
Со стороны нервной системы. Дисгевзия
Срок годности.
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия хранения.
Хранить при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
