Состав: действующее вещество: 1 капсула содержит расторопши пятнистой экстракта сухого (Silybi mariani extractum siccum) (22-27: 1, экстрагент - ацетон 95%), что эквивалентно силимарина - 140 мг; вспомогательные вещества: кросповидон; кальция стеарат лактоза; оболочка капсулы, содержащей титана диоксид (Е 171), железа оксид красный (Е172), железа оксид желтый (Е172), желатин.
Лекарственная форма. Капсулы.
Основные физико-химические свойства
- Твердые желатиновые капсулы светло-коричневого цвета с розовым оттенком.
- Содержимое капсулы - смесь гранул и порошка светло-желтого или коричневато-желтого цвета, допускается наличие агломератов частиц.
- На капсулу допускается наносить товарный знак предприятия - ЗТ.
Фармакологическая группа. Препараты, применяемые при заболеваниях печени, липотропные вещества. Гепатотропные препараты. Силимарин. Код АТХ А05В А03.
- Препарат относится к группе гепатопротекторных лекарственных средств. Содержит активную составляющую часть силимарин, полученный из плодов расторопши пятнистой. Силимарин - смесь четырех изомеров флавонолигнанов: силибинина, изосилибинину, силиданин и силикристин.
- Препарат оказывает гепатопротекторное и антитоксическое действия.
- Установлено, что силимарин проявляет антагонистический эффект в отношении многих гепатотоксических веществ, в частности токсинов гриба бледной поганки, лантанидов, четыреххлористого углерода, галактозамина, тиоацетамиду тому подобное. Антигепатотоксична действие силимарина обусловлено его конкурирующим взаимодействием с рецепторами к соответствующим токсинам в мембране гепатоцитов, вызывает мембраностабилизирующее действие. Благодаря этому замедляется развитие стеатоза и фиброза печени. Силимарин проявляет метаболические и клитинорегулюючи эффекты, регулируя проницаемость клеточной мембраны, подавляя 5-липооксигеназный путь, особенно лейкотриена B4 (LTB4), а также связываясь со свободными реактивными радикалами кислорода. Силимарин стимулирует синтез белков (структурных и функциональных) и фосфолипидов в пораженных клетках печени (нормализуя липидный обмен), стабилизирует их клеточные мембраны
- Действие флавоноидов, к которым относится силимарин, связана с их антиоксидантными эффектами и эффектами, улучшают микроциркуляцию. Клинически эти эффекты проявляются в улучшении субъективной и объективной симптоматики и нормализации показателей функционального состояния печени (снижение уровня трансаминаз, γ-глобулинов, билирубина). Это приводит к улучшению общего состояния, уменьшение жалоб, связанных с пищеварением, а у пациентов со сниженным усвоением пищи вследствие заболевания печени улучшает аппетит.
Показания. Токсические поражения печени для поддерживающего лечения больных с хроническими воспалительными заболеваниями печени или цирроз.
Противопоказания. Повышенная чувствительность к компонентам препарата, острые отравления различной этиологии.
Применение в период беременности или кормления грудью. Данные по безопасности и эффективности применения препарата в период беременности и кормления грудью отсутствуют, поэтому его не следует назначать в этот период.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами. Препарат не влияет на способность управлять автотранспортом или другими механизмами, но пациентам с вестибулярными нарушениями следует соблюдать осторожность до выяснения индивидуальной реакции.
Способ применения
- Принимать до еды, не разжевывая, запивая небольшим количеством воды.
- Взрослым и детям старше 12 лет принимать по 1 капсуле 3 раза в день.
- Курс лечения определяет врач индивидуально в зависимости от характера и течения заболевания.
- Средняя продолжительность лечения - 3 месяца.
- Дети. Препарат не рекомендуется применять детям до 12 лет, поскольку эффективность и безопасность применения препарата этой категории пациентов не установлены.
Передозировка. Случаи передозировки препаратом не наблюдалось. При случайной передозировке следует вызвать рвоту, промыть желудок, принять активированный уголь. При необходимости рекомендуется симптоматическая терапия. Специфический антидот неизвестен.
Побочные эффекты
1. Препарат хорошо переносится.
2. Редко в отдельных случаях и при индивидуальной повышенной чувствительности можно наблюдать следующие побочные эффекты:
- со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диспепсия, изжога, легкая диарея
- со стороны дыхательной системы: одышка
- со стороны мочевыделительной системы: увеличение диуреза
- со стороны кожи: усиление алопеции; в редких случаях возможны реакции гиперчувствительности, включая кожные высыпания, зуд
- другие: очень редко возможно усиление уже имеющихся вестибулярных нарушений.
3. Побочные эффекты временные и исчезают после прекращения приема препарата без применения специальных мер.
Срок годности: 5 лет.
Условия хранения
- Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° C.
- Хранить в недоступном для детей месте.
