Состав. В состав 100 мл лекарственного средства входит жидкий экстракт смеси растений: травы щучки дернистой и травы вейника наземного. В нем содержится не меньше 0,32 мг флавоноидов в пересчете на рутин, а также не меньше 0,3 мг суммы карбоновых кислот в пересчете на яблочную кислоту. Кроме того, в состав средства входит в качестве дополнительного ингредиента этиловый спирт 96%.
Форма выпуска.
Протефлазид выпускается в виде раствора для применения внутрь и местно. Это темно-зеленая жидкость, которая обладает специфическим ароматом. При длительном хранении может образоваться гелеобразная структура, которая во время встряхивания разрушается.
Капли содержатся в пластиковом или стеклянном флаконе, по 25, 30 или 50 мл.
Фармакологическое действие.
Флавоноиды диких злаков, которые есть в составе этого средства, обладают способностью ингибировать ДНК-полимеразу и тимидинкиназу (они являются специфическими ферментами вирусов). Эти процессы происходят в клетках организма, которые подверглись инфицированию вирусами. Вследствие угнетения этих ферментов приостанавливается репликация ДНК вируса. В итоге он прекращает размножаться в клетках.
Под воздействием Протефлазида происходит укрепление неспецифического иммунитета. В организме повышается уровень эндогенного интерферона. Это увеличивает общую устойчивость организма как к вирусам, так и к бактериям.
Средство обладает свойствами антиоксиданта, ввиду чего приостанавливает накопление в организме продуктов перекисного окисления липидов. При продолжительном ежедневном лечении средством нормализуются показатели иммунного статуса человека. Поэтому Протефлазид можно применять в течение продолжительного периода для терапии хронических рецидивирующих инфекционных заболеваний.
Фармакодинамика и фармакокинетика. После приема средства его частичное всасывание происходит в желудке, а после этого остальная его часть всасывается уже в тонкой кишке.
Незначительная часть флавоноидов распадается вследствие пресистемного метаболизма, то есть во время первичного прохождения через печень. Их основное количество попадает в клетки органов и тканей, проникая и в те клетки, которые были инфицированы вирусом.
На те клетки, которые не были подвергнуты инфицированию и, следовательно, в них не отмечается высокого уровня активности вирусоспецифических ферментов, средство не воздействует. Ферменты подавляются исключительно в инфицированных клетках.
Период полувыведения у взрослого человека составляет от 5 до 9 часов, поэтому целесообразно принимать средство трижды в сутки.
Показания к применению.
Средство применяется при следующих заболеваниях и состояниях:
- вирусные инфекции, которые были спровоцированы вирусом простого герпеса первого и второго типа (везикулярный дерматит, экзема, фаринготонзиллит, гингивостоматит, менингит и энцефалит, герпетические болезни глаз, генитальный герпес);
- опоясывающий герпес;
- инфекционные заболевания, которые проявляются вследствие воздействия вируса герпеса четвертого типа, как острые, так и хронические;
- инфекционные заболевания, спровоцированные вирусом герпеса пятого типа;
- гепатит В и С (комплексная терапия);
- вирусные, грибковые, бактериальные инфекции (комплексная терапия);
- грипп, ОРВИ (профилактика, лечение);
- ВИЧ-инфекция и СПИД (комплексная терапия).
Противопоказания.
Протефлазид не применяется, если отмечается:
Побочные действия.
В большинстве случаев побочных эффектов при лечении средством не отмечается. В единичных случаях происходили расстройства ЖКТ, которые сопровождались рвотой, тошнотой, болевыми ощущениями в эпигастральной области. На 3-10 день терапии отмечалось увеличение температуры тела до 38 °С.
В редких случаях отмечалось развитие аллергических реакций, в основном они проявлялись в виде эритематозной сыпи на коже. Редко проявлялись головные боли, которые исчезали после того, как доза ЛС была скорректирована.
Во время лечения гепатитов примерно у 15% людей с цитолитическим синдромом повышалась активность аминотрансфераз.
У людей, страдающих хронической формой гастродуоденита, проявлялось обострение заболевания, развитие гастроэзофагеального рефлюкса.
Если Протефлазид применяется местно, может развиваться чувство зуда, жжения, сухости кожных покровов. В таком случае необходимо уменьшить концентрацию препарата.
Способ и дозировка.
- Инструкция на Протефлазид предусматривает, что капли перед пероральным приемом наносятся на сахар или на кусочек хлеба. Как принимать препарат, детально расписывает врач, назначая курс лечения.
- Стандартное лечение препаратом Протефлазид инструкция по применению расписывает следующим образом: в первую неделю лечения нужно принимать ежесуточно по 15 капель средства, эта доза разделяется на три приема. Вторая и третья недели лечения – по 30 капель, которые нужно разделить на 3 приема. Начиная с четвертой недели лечения, каждые сутки нужно принимать по 24 капли, при этом их также разделяют на три приема.
- В целом лечение продолжается на протяжении одного месяца, если есть такая необходимость, можно провести повторный курс терапии.
- Для детей дозировку Протефлазида определяет врач. Как правило, 1 каплю в сутки получает ребенок от рождения и до двухлетнего возраста. Дети в возрасте 2-4 года получают в первую неделю терапии по 1 капле два раза в сутки, во вторую — по 2 капле два раза в сутки. Дети в возрасте 4-6 лет получают в первую неделю терапии по 2 капли три раза в сутки, во вторую — по 3 капли три раза в сутки. Дети в возрасте 6-9 лет получают в первую неделю терапии по 3 капли три раза в сутки, во вторую — по 6 капель три раза в сутки. Дети в возрасте 9-12 лет получают в первую неделю терапии по 4 капли три раза в сутки, во вторую — по 7 капель три раза в сутки. После 12-летнего возраста ребенок получает в первую неделю терапии по 5 капель три раза в сутки, во вторую — по 8 капель три раза в сутки.
- Ввиду наличия в составе этилового спирта детям до шестилетнего возраста капли дают, предварительно растворив нужную дозу в небольшом количестве подслащенной воды.
- Если у пациента отмечаются частые рецидивы инфекционных заболеваний, практикуется 3-4 курса приема Протефлазида в год. Если инфекция протекает латентно, показано два таких курса лечения в год.
- Местно Протефлазид применяется с целью лечения герпетических поражений на слизистых оболочках и кожных покровах. С этой целью 1.5 мл средства растворяется в 10 мл 0.9% NaCl, после чего накладывается как примочка на место поражения. Больные генитальным герпесом могут применять средство для изготовления вагинальных тампонов. С этой целью 3 мл препарата растворяется в 20 мл 0.9% NaCl. В полученном растворе нужно смочить тампон из марли, который потом вводится во влагалище. Эта процедура повторяется два раза в сутки не менее двух недель.
Передозировка. Нет данных о передозировке Протефлазида.
Взаимодействие.
Есть данные о возможности и целесообразности одновременного применения Протефлазида с антибиотиками, а также с препаратами, оказывающими противогрибковое воздействие в процессе терапии вирусно-грибковых и вирусно-бактериальных инфекционных болезней.
Нет данных об отрицательном взаимодействии с другими лекарственными препаратами.
Условия хранения. Протефлазид нужно хранить в темном месте, температура воздуха не должна превышать 25 °С. Замораживание капель не допускается.
Срок годности. Срок хранения — 3 года
Особые указания.
Если при лечении препаратом отмечается рост температуры тела до 38 °С, нужно на некоторый период (2–3 дня), уменьшить дозу препарата в два раза.
Прием средства не влияет на быстроту реакции, поэтому негативного влияния на возможность управлять транспортом и работать с точными механизмами не отмечается
Детям. Применять средство для лечения детей можно с первых дней жизни.
С алкоголем. Нет строгих противопоказаний, касающихся совместного приема Протефлазида и алкоголя. Однако спиртное существенно ослабляет влияние препарата на организм человека.
Протефлазид при беременности и лактации. В любом из триместров при беременности этот лекарственный препарат назначается женщине с осторожностью, врач должен обязательно оценить пользу и возможный риск для плода и матери. Негативного влияния на плод в процессе проведения доклинических исследований не обнаружено. Опыт лечения препаратом во втором и третьем триместре беременности, а также при кормлении ребенка грудным молоком свидетельствует об отсутствии отрицательных влияний.
Встречаются многочисленные положительные отзывы врачей и пациентов об эффективности этого средства при лечении инфекционных заболеваний. В частности, родители отмечают, что капли, которые использовались для детей, имели выраженное противовирусное воздействие.
Также эффективно средство в качестве иммуномодулятора: в отзывах о Протефлазиде часто речь идет о том, что после курса такого лечения пациент стал болеть намного реже.
Отмечается выраженное положительное влияние Протефлазида при лечении герпетических инфекций, уменьшение частоты рецидивов после такого лечения. В качестве негативных впечатлений о лекарстве отмечается его неприятный вкус, а также высокая цена.