Состав: действующее вещество: серебряный протеинат;
1 флакон содержит 0,1 г серебра протеината; растворитель – вода для инъекций, 10 мл.
Лекарственная форма: Порошок для интраназального раствора.
Основные физико-химические свойства: порошок – желто-коричневый или коричневый легкий порошок, гигроскопичный, чувствительный к воздействию света; растворитель – прозрачная бесцветная жидкость; восстановленный раствор – жидкость коричневого цвета, допускается опалесценция.
Фармакодинамика. Лекарственное средство обладает вяжущими, антисептическими и противовоспалительными свойствами. Ионы серебра, входящие в состав препарата, оказывают бактерицидное и бактериостатическое действие на большинство грамположительных и грамотрицательных бактерий, таких как Streptococcus pneumoniae , Staphylococcus aureus , Moraxella catarrhalis и другие, а также на грибковую флору. В основе бактерицидного действия препарата Протаргол Беби лежит образование защитной пленки за счет осаждения серебром белков бактерий на поврежденной инфекционным процессом слизистой, что, в свою очередь, способствует уменьшению чувствительности слизистых оболочек к инфекционным агентам, уменьшает просвет капилляров, тем самым процесс. Кроме того, Протаргол Беби ®оказывает мягкое сосудосуживающее действие.
Фармакокинетика. При местном применении Протаргол Беби плохо всасывается, поэтому не имеет общего системного действия.
Показания: Применяют в комплексном лечении инфекционно-воспалительных процессов носовой полости и придаточных пазух носа, в том числе для лечения острых или хронических ринитов, синуситов, аденоидитов. Лечение рецидивирующих назофарингитов.
Противопоказания: Повышенная чувствительность к действующему веществу.
Особые меры безопасности:
Не допускать попадания в глаза.
Перед применением небольшое количество препарата нанести на кожу в области локтевого сгиба для выявления возможной индивидуальной непереносимости. При возникновении симптомов индивидуальной непереносимости (раздражение, жжение, кожный зуд) промыть место нанесения большим количеством воды. Отказаться от применения препарата и при необходимости обратиться к врачу.
Соблюдайте рекомендуемые дозы и способ применения препарата. Препараты серебра при чрезмерном применении в течение длительного периода времени могут вызвать аргирию (пигментация, вызванная отложением серебра в тканях).
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействия. Не рекомендуется одновременное местное применение средств, содержащих соли алкалоидов и органические основания (адреналин). Протаргол Беби фармацевтически несовместим с цинком сульфатом. Серебряный протеинат может взаимодействовать с препаратами, содержащими папаин. Одновременное применение лекарственного средства Протаргол Беби и препарата, содержащего папаин, может уменьшить ферментное действие последнего.
Особенности применения:
Применение в период беременности или кормления грудью. Лекарственное средство предназначено для применения детям от рождения до 3 лет.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами. Не обнаружено.
Способ применения и дозы.
Применяется интраназально в виде 1% раствора, который перед применением следует взболтать.
Применять детям с рождения до 3 лет.
После очищения носовой полости в каждый носовой ход закапывать по 1–3 капли 1% раствора 2–3 раза в сутки в течение 5–10 дней.
Способ приготовления 1% раствора Протаргол Беби ®
Содержимое флакона растворить в 10 мл растворителя (вода для инъекций):
1. Отвинтить колпачок во флаконе с порошком.
2. Открыть однодозовый контейнер с растворителем (вода для инъекций), повернув верхнюю часть контейнера против часовой стрелки.
3. Полностью вылить растворитель во флакон с порошком.
4. Навинтить колпачок на флакон и взболтать до полного растворения препарата (8–10 минут).
5. Заменить колпачок на прилагаемую крышку-капельницу. Раствор готов к применению. После каждого применения препарата капельницу закрывать защитным колпачком. Перед использованием капельницу следует промыть теплой водой и проверить на наличие повреждений. Поврежденную капельницу нельзя применять.
Дети.
Протаргол Беби ® рекомендован детям от рождения до 3 лет.
Детям с рождения до 3 месяцев препарат применяется только по назначению врача.
Передозировка.
О случаях передозировки лекарственного средства Протаргол Беби не сообщалось.
Однако при длительном неконтролируемом применении препарата в больших количествах возможно накопление последнего в селезенке, коже, слизистых, что придает им серо-зеленую или аспидную окраску, особенно на открытых участках тела (аргирия). УФ-лучи усиливают пигментацию. Первые признаки аргирии при лечении препаратами серебра проявляются через 2–4 года от начала постоянного ежедневного применения препарата: возможно отложение серебра в соединительной ткани, стенках капилляров разных органов, в том числе в почках, костном мозге. При аргирии появляются жалобы на боль в правом подреберье, увеличение печени, ослабление остроты зрения в сумерках.
Побочные эффекты. Данных по частоте перечисленных эффектов нет.
Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, включая аллергические реакции в виде крапивницы, анафилактического шока, отека Квинке, атопического дерматита.
Общие расстройства и реакции в месте введения: ощущение легкого раздражения слизистой, жжение, зуд.
Длительное применение может вызвать аргирию (см. раздел «Передозировка » ).
Срок годности: 2 года.
Условия хранения: Хранить в оригинальной упаковке для защиты от света при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.
Приготовленный раствор хранить в холодильнике не более 30 суток (при температуре от 2 до 8 С).
