- Синтетический нерассасывающийся монофиламентный шовный материал Пролен - является моноволоконным синтетическим нерассасывающимся стерильным хирургическим шовным материалом и изготовлен из изотактического кристаллического стереоизомера полипропилена, синтетического линейного полиолефина. Молекулярная формула – (С3H6)n.
- Пролен поставляют неокрашенным (прозрачным) или окрашенным в синий цвет фталоцианином голубым (номер цветового кода – 74160).
- Пролен может иметь различную толщину и длину нити, поставляться в виде атравматики.
Показания. Пролен предназначается для аппроксимации и(или) лигирования мягких тканей, включая использование в сердечно-сосудистой, глазной хирургии и нейрохирургии.
Реакция тканей. Пролен вызывает минимальную первоначальную воспалительную реакцию в тканях с последующей инкапсуляцией шовного материала соединительной тканью. Нить не рассасывается и не подвергается деградации или ослаблению под действием ферментов в тканях. Из-за своей относительной биологической инертности он рекомендуется к использованию в местах, где желательна наименьшая возможная реакция в тканях. В качестве моноволоконного материала он успешно применяется в хирургических ранах, где имеется риск последующего инфицирования или загрязнения, так как его использование помогает свести к минимуму образование лигатурного свища или отторжения шовного материала. Шовный материал ПРОЛЕН не срастается с окружающими тканями, он легко снимается простым вытягиванием шовного материала.
Побочные реакции. Связанные с использованием этого материала, включают минимальную изначальную воспалительную реакцию в тканях и временное локальное раздражение в месте раны.
Стерилизация. Шовные материалы Пролен стерилизуются газообразной окисью этилена.
Технические характеристики:
- Нить стерильная хирургическая, синтетическая, нерассасывающаяся, монофиламентная, изготовленная из изотактического кристаллического стереоизомера полипропилена, синтетического линейного полиолефина, окрашена в голубой цвет для улучшения визуализации в ране.
- Соединение нити с атравматической иглой прочное, диаметр иглы в зоне крепления не более 1,15 диаметра иглы в начале зоны крепления, что обеспечивает снижение травматизации тканей при проведении иглы, а также наиболее полную герметизацию отверстия прокола, что способствует снижению риска кровотечения из сосуда.
- Минимальное различие диаметров нити и иглы обеспечивается применением технологии лазерного сверления иглы или иным методом.
- Игла из коррозионностойкого высокопрочного сплава, обработана силиконом, что способствует уменьшению трения между иглой и тканями, и облегчает проведение иглы через плотные кальцинированные стенки сосудов.
- Конструкция и материал иглы обеспечивает повышенную устойчивость к необратимой деформации (изгибу) не менее 4,6 Н/cм, что предотвращает необходимость замены иглы.
- Игла имеет конструкцию, увеличивающую надежность ее фиксации в иглодержателе за счет насечек в месте захвата, и фиксации под различным углом в иглодержателе за счет скругленных углов корпуса.
- Одинарная индивидуальная стерильная упаковка, обеспечивающая быстрый доступ в одно движение к внутреннему вкладышу с шовным материалом.
- Наружный листок упаковки прозрачный для контроля за содержимым упаковки.
- Внутренний вкладыш защищает нить и иглу от повреждения (пластик или иной прочный материал), обеспечивает прямолинейность нити после ее извлечения, предотвращая возникновения эффекта "памяти формы", содержит полную информацию о наименовании изделия, составе и параметрах нити, параметрах иглы для контроля за содержимым после извлечения из индивидуальной упаковки и размещения на стерильном столе.
- Возможен захват иглы иглодержателем и ее извлечение из лотка в одно движение.
- Индивидуальная упаковка позволяет производить идентификацию и учет методом сканирования при наличии необходимого оборудования.
- Соответствие игл ГОСТ 26641-85 и нитей ГОСТ 53005-2008 с учётом вышеизложенных требований.
- Групповая упаковка (коробка) содержит 12 индивидуальных пакетов.
- Герметичная (полиэтилен или другой материал), предохраняющая содержимое от влаги.
- Каждая коробка содержит инструкцию по медицинскому применению на русском языке.
- Срок годности, установленный производителем, не менее 5 лет с даты изготовления.
