Состав: действующие вещества: 1 г мази содержит гидрокортизон ацетата 5,58 мг; фрамицетина сульфата 10,00 мг; гепарина натрия 100,00 МЕ; эскулозида 10,00 мг; бензокаина 10,00 мг; бутамбена 10,00 мг; другие составляющие: холестерин, масло минеральное, парафин белый мягкий, полисорбат 80, пропиленгликоль, полиэтиленгликоль 400, полиэтиленгликоль 4000, полиэтиленгликоль 1500.
Лекарственная форма. Мазь.
Основные физико-химические свойства: почти белого цвета с зеленоватым или желтоватым оттенком, мягкая и однородная, способная к растеканию нежирная мазь без ощутимых крупинок.
Фармакотерапевтическая группа. Средства для лечения геморроя и анальных трещин для местного использования. Прочие препараты, комбинации. Код Атх С05А X03.
Фармакодинамика.
Проктоседил – комбинированное лекарственное средство для лечения геморроя и других заболеваний аноректальной зоны, терапевтическое действие которого обусловлено фармакологическими свойствами входящих в его состав активных веществ.
Гидрокортизон – глюкокортикостероид, оказывающий противовоспалительное и противозудное действие, уменьшает серозные выделения.
Фрамицетин – антибиотик группы аминогликозидов для местного применения. Проявляет бактерицидную активность в отношении ряда грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, включая St. aureus, Str. faecalis, Str. pneumonie, Proteus, Pseudomonas, E. coli, Klebsiella, Aerobacter .
Гепарин – антикоагулянт, предупреждающий тромботические осложнения геморроя.
Эскулозид уменьшает повышенную ломкость капилляров.
Бензокаин и бутамбен – местные анестетики. Они устраняют боль, зуд и спазм аноректального сфинктера.
Фармакокинетика.
Входящий в состав препарата гидрокортизон частично абсорбируется в прямой кишке. Период полувыведения составляет около 90 минут.
Остальные вещества практически не всасываются и действуют местно.
Показания. Наружный и внутренний геморрой; перианальная экзема, проктит.
Противопоказания. Туберкулезное поражение аноректальной зоны; вирусное, грибковое поражение или паразитарные инфекции аноректальной зоны, новообразование в области заднего прохода; повышенная чувствительность к компонентам препарата или другим амидным местноанестезирующим средствам.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействия. Взаимодействие препарата Проктоседил с другими препаратами не описано.
Особенности применения.
С осторожностью назначать препарат больным артериальной гипертензией, пациентам с хронической сердечной недостаточностью.
При применении препарата Проктоседил в больших дозах и/или длительно повышается риск возникновения системных побочных эффектов, обусловленных гидрокортизоном.
Как и при применении всех препаратов, включающих стероиды для наружного применения, необходимо учитывать возможность системной абсорбции; может развиться недостаточность надпочечников.
Гидрокортизон может привести к утончению и повреждению кожи, особенно лицу.
Применение в период беременности или кормления грудью. Применение препарата в период беременности или кормление грудью противопоказано.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами. Не влияет.
Способ применения и дозы.
Проктоседил применять в течение короткого времени (не более 7 дней).
Мазь в небольшом количестве наносите пальцем на участки локализации зуда или боли, утром и вечером, а также после каждого акта дефекации. Для более глубокого введения мази в горловину тюбика присоединять аппликатор (насадку), который ввести в прямую кишку до упора, а затем осторожно нажимать на тюбик в нижней его части, выдавливая мазь и постепенно вынимать тюбик с аппликатором.
Дети. Применение препарата Проктоседил детям до 3 лет противопоказано.
Передозировка. Длительное применение в больших дозах увеличивает резорбцию и повышает риск развития системных эффектов гидрокортизона.
Побочные эффекты.
Местные реакции: редко - жжение, сухость слизистой прямой кишки, возникновение вторичной инфекции, замедление заживления ран. Проктоседил может вызвать местные кожные реакции, перианальный дерматит, сопровождающийся или не сопровождающийся атрофией кожи, дискомфорт в области заднего прохода. Возможно возникновение реакций гиперчувствительности, включая случаи раздражения, сыпи, сухости кожи, пустулезного акне.
Хотя угнетение функции надпочечников при наружном применении гидрокортизона маловероятно, он может обусловить такое побочное действие при его нанесении на достаточно большой участок, особенно на поврежденную кожу на длительное время или под окклюзивную повязку.
Системные побочные эффекты, связанные с гидрокортизоном, возможны при использовании препарата более 7 дней. При продолжительном применении в высоких дозах возможны эндокринные нарушения: адренокортикальная супрессия.
Срок годности: 2 года.
Условия хранения: Хранить при температуре не выше 25 С в сухом месте, недоступном для детей.
