Орвис Бронхо Амброксол раствор для приема внутрь и ингаляций 7,5 мг/мл 100 мл

Амброксол является активным N-деметилированным метаболитом бромгексина. Обладает секретомоторным, секретолитическим и отхаркивающим действием. Стимулирует работу бронхиальных желез, повышает двигательную активность мерцательного эпителия путем воздействия на пневмоциты 2 типа в альвеолах и клетки Клара в бронхиолах, усиливает образование эндогенного сурфактанта - поверхностно-активного вещества, обеспечивающего скольжение бронхиального секрета в просвете дыхательных путей. Амброксол увеличивает долю серозного компонента в бронхиальном секрете, улучшая его структуру и способствуя уменьшению вязкости и разжижению мокроты; в результате чего улучшается мукоцилиарный транспорт (мукоцилиарный клиренс). Усиление мукоцилиарного клиренса улучшает выведение мокроты из бронхиального дерева и облегчает кашель.

В среднем, при приеме внутрь действие препарата наступает через 30 минут, продолжительность действия - 6-12 ч в зависимости от принятой дозы.

Раствор для приема внутрь и ингаляций прозрачный, от бесцветного до коричневатого цвета, со слабым характерным запахом.

Вспомогательные вещества: натрия хлорид, натрия гидрофосфата дигидрат, лимонной кислоты моногидрат, бензалкония хлорид, вода очищенная.

100 мл - флаконы темного стекла (1) с пробкой-капельницей - пачки картонные.

Допускается вложение мерного стакана в пачку картонную.

Амброксол является активным N-деметилированным метаболитом бромгексина. Обладает секретомоторным, секретолитическим и отхаркивающим действием. Стимулирует работу бронхиальных желез, повышает двигательную активность мерцательного эпителия путем воздействия на пневмоциты 2 типа в альвеолах и клетки Клара в бронхиолах, усиливает образование эндогенного сурфактанта - поверхностно-активного вещества, обеспечивающего скольжение бронхиального секрета в просвете дыхательных путей. Амброксол увеличивает долю серозного компонента в бронхиальном секрете, улучшая его структуру и способствуя уменьшению вязкости и разжижению мокроты; в результате чего улучшается мукоцилиарный транспорт (мукоцилиарный клиренс). Усиление мукоцилиарного клиренса улучшает выведение мокроты из бронхиального дерева и облегчает кашель.

В среднем, при приеме внутрь действие препарата наступает через 30 минут, продолжительность действия - 6-12 ч в зависимости от принятой дозы.

Препарат ОРВИС^® Бронхо Амброксол показан к применению у взрослых и детей.

Острые и хронические заболевания дыхательных путей с выделением вязкой мокроты:

• острый и хронический бронхит;
• пневмония;
• хроническая обструктивная болезнь легких;
• бронхиальная астма с затруднением отхождения мокроты;
• бронхоэктатическая болезнь.

• повышенная чувствительность к амброксолу или к любому из вспомогательных веществ, входящих в состав препарата;
• беременность (I триместр) (см. раздел "Беременность и лактация");
• период грудного вскармливания (см. раздел "Беременность и лактация").

С осторожностью:

• почечная недостаточность и/или тяжелая печеночная недостаточность;
• язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения;
• беременность (II и III триместр);
• нарушение моторики бронхов и увеличение секреции слизи (при синдроме неподвижных ресничек).

Для приема внутрь

Взрослые

Первые 2-3 дня по 4 мл (100 капель) 3 раза/сут (что соответствует 90 мг амброксола/сут), затем по 4 мл 2 раза/сут (что соответствует 60 мг амброксола/сут). Максимальная суточная доза - 90 мг.

Дети

Дети старше 12 лет

Режим дозирования для детей старше 12 лет не отличается от режима дозирования для взрослых.

Дети от 6 до 12 лет

По 2 мл (50 капель) 2-3 раза/сут (что соответствует 30 или 45 мг амброксола/сут). Максимальная суточная доза - 45 мг.

Дети от 2 до 6 лет

По 1 мл (25 капель) 3 раза/сут (что соответствует 22.5 мг амброксола/сут). Максимальная суточная доза - 22.5 мг.

Дети до 2 лет

По 1 мл (25 капель) 2 раза/сут (что соответствует 15 мг амброксола/сут).

Детям младше 2 лет препарат назначают только под контролем врача. Максимальная суточная доза - 15 мг.

Способ применения

Прием внутрь (1 мл раствора = 25 капель).

Препарат применяют после еды, добавляя в воду, чай, молоко или фруктовый сок.

Во время лечения необходимо употреблять много жидкости (вода, чай, сок) для усиления муколитического эффекта препарата.

Для ингаляций

Взрослые

1-2 ингаляции по 2-3 мл (50-75 капель)/сут (что соответствует 15-45 мг амброксола/сут).

Дети

Дети старше 6 лет

Режим дозирования для детей старше 6 лет не отличается от режима дозирования для взрослых.

Дети до 6 лет

1-2 ингаляции по 2 мл (50 капель)/сут (что соответствует 15-30 мг амброксола/сут).

Способ применения

Препарат можно применять, используя любое современное оборудование для ингаляций (кроме паровых ингаляторов). Для достижения оптимального увлажнения при ингаляциях препарат смешивают с раствором натрия хлорида 0.9 % в соотношении 1:1. Поскольку при ингаляционной терапии глубокий вдох может спровоцировать кашель, ингаляции следует проводить в режиме обычного дыхания. Перед ингаляцией обычно рекомендуется подогреть ингаляционный раствор до температуры тела. Больным с бронхиальной астмой рекомендуется проводить ингаляцию после приема бронхолитических препаратов, во избежание неспецифического раздражения дыхательных путей и их спазма.

В случае сохранения симптомов заболевания в течение 4-5 дней от начала приема рекомендуется обратиться к врачу.

Нежелательные реакции представлены ниже в виде таблицы; данные систематизированы по системно-органным классам и частоте. Частота нежелательных реакций определялась в соответствии с классификацией ВОЗ: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, но <1/10), нечасто (≥1/1000, но <1/100), редко (≥1/10000, но <1/1000), очень редко (<1/10000), частота неизвестна (невозможно оценить на основании имеющихся данных).

Сообщение о подозреваемых нежелательных реакциях

Важно сообщать о подозреваемых нежелательных реакциях после регистрации лекарственного препарата с целью обеспечения непрерывного мониторинга соотношения "польза-риск" лекарственного препарата. Медицинским работникам рекомендуется сообщать о любых подозреваемых нежелательных реакциях лекарственного препарата через национальную систему сообщения о нежелательных реакциях государств-членов Евразийского экономического союза.

Амброксол не следует комбинировать с противокашлевыми средствами, затрудняющими выведение мокроты.

Для поддержания секретолитического действия в период применения препарата необходимо обеспечить поступление в организм достаточного количества жидкости.

У пациентов с бронхиальной астмой амброксол может усиливать кашель.

Препарат не рекомендуется смешивать с кромоглициевой кислотой и щелочными растворами.

Имеются единичные сообщения о выявлении синдрома Стивенса-Джонсона и синдрома Лайелла, совпавшие по времени с назначением амброксола, однако причинно-следственная связь с приемом препарата отсутствует. В большинстве случаев они могут быть объяснены тяжестью основного заболевания и/или сопутствующей терапией. У пациентов с синдромом Стивенса-Джонсона или Лайелла в ранней фазе могут появляться температура, боль в теле, ринит, кашель и боль в горле. При симптоматическом лечении возможно ошибочное назначение муколитических средств, таких как амброксола гидрохлорид. При развитии вышеперечисленных синдромов рекомендуется прекратить лечение амброксолом и немедленно обратиться за медицинской помощью. При тяжелой почечной недостаточности (КК менее 30 мл/мин) необходимо учитывать опасность кумуляции метаболитов амброксола.

Вспомогательные вещества

В 1 мл препарата содержится 10 мг натрия. В максимальной суточной дозе (12 мл) для взрослых и детей старше 12 лет содержится 120 мг натрия. Необходимо учитывать пациентам, находящимся на диете с ограничением поступления натрия.

Препарат ОРВИС^® Бронхо Амброксол содержит бензалкония хлорид (консервант), который при ингаляции может вызывать спазм бронхов у чувствительных пациентов с повышенной реактивностью дыхательных путей.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Препарат ОРВИС^® Бронхо Амброксол не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

При одновременном применении амброксола и противокашлевых препаратов в результате подавления кашлевого рефлекса возможно затруднение отхождения мокроты. При одновременном применении с амоксициллином, доксициклином, цефуроксимом, эритромицином амброксол увеличивает их концентрацию в бронхиальном секрете.

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C.