Показания.
Орнидазол показан для лечения инфекций, вызванных чувствительными к орнидазолу микроорганизмами и простейшими:
- инфекции, вызванные анаэробными микроорганизмами (септицемия, перитонит, менингит, остеомиелит, инфекции органов малого таза, инфекции кожи и мягких тканей, послеоперационные раневые инфекции), в том числе в составе комбинированной терапии;
- тяжелая форма кишечного и печеночного амебиаза.
Профилактика анаэробных инфекций при хирургических вмешательствах на органах брюшной полости, органах малого таза.
Противопоказания:
- повышенная чувствительность к орнидазолу
- вспомогательным веществам и другим производным нитроимидазола
- I триместр беременности
- период грудного вскармливания
- органические заболевания центральной нервной системы
- патологические изменения крови и аномалии клеток крови
С осторожностью
- нарушения функции печени
- алкоголизм
- пациенты пожилого возраста
- беременность II и III триместр
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Орнидазол противопоказан к применению в I триместре беременности и в период грудного вскармливания. В эксперименте орнидазол не оказывает тератогенного или токсического действия на плод. Поскольку контролированные исследования у беременных женщин не проводились, применять орнидазол во II и III триместрах беременности возможно только по абсолютным показаниям, когда возможные преимущества его применения для матери превышают потенциальный риск для плода.
При необходимости применения препарата в период грудного вскармливания, следует прекратить грудное вскармливание. Возобновление грудного кормления возможно не ранее чем через 48 часов после приема последней дозы препарата.
Особые указания
- Внутривенное введение раствора для инфузий показано больным, у которых пероральный прием препарата невозможен.
- При смешанных инфекциях инфузионный раствор орнидазола можно применять в комбинации с пероральными антибиотиками.
- В ходе лечения может наблюдаться ухудшение течения заболеваний периферической нервной системы. При появлении симптомов периферической нейропатии, атаксии, головокружения или спутанности сознания лечение должно быть приостановлено.
- У пациентов, находящихся на гемодиализе, наблюдается сокращенный период полувыведения. Может потребоваться коррекция дозы препарата.
- У пациентов, получающих терапию и препаратами лития необходимо контролировать концентрацию лития, электролитов и креатинина в плазме крови во время лечения орнидазолом.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами. В период лечения не рекомендуется управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Противомикробный и противопротозойный препарат.
- Орнидазол эффективен в отношении Trichomonas vaginalis, Entamoeba histolytica, Giardia lamblia (Giardia intestinalis), а также некоторых анаэробных бактерий, таких как Bacteroides spp., Clostridium spp., Fusobacterium spp., и анаэробных кокков: Peptostreptococcus spp.
- К орнидазолу не чувствительны аэробные микроорганизмы.
Способ применения и дозировка
- Внутривенное введение орнидазола показано при тяжелом течении инфекции, а также при отсутствии возможности приема препарата внутрь.
- Скорость внутривенного капельного введения 5 мл в минуту.
- Интервал между введениями - 12 часов.
- Длительность курса лечения определяется индивидуально, в зависимости от клинического состояния. По показаниям, в зависимости от характера инфекции, как можно раньше осуществляют переход на поддерживающую терапию пероральными формами орнидазола.
- При кишечном амебиазе и амебном абсцессе печени: взрослым - начальная доза 500 мг - 1 г, с последующим переходом на введение в дозе 500 мг каждые 12 часов. Детям: 2-30 мг/кг/сут. Курс лечения - 3-6 дней.
- Анаэробные бактериальные инфекции: взрослые - начальная доза 500 мг - 1 г, с последующим переходом на введение 500 мг каждые 12 часов. Детям: 10 мг/кг каждые 12 ч. Курс лечения 5-10 дней.
- Профилактика инфекции, вызванных анаэробными бактериями: 500 мг - 1 г за 30 мин до операции.
Передозировка.
Дозозависимые симптомы, упомянутые в разделе "Побочное действие", но в более выраженной форме.
Лечение: симптоматическая терапия; при судорогах назначают диазепам.
Побочные действия
- Побочные эффекты систематизированы с использованием следующей классификации: очень часто (>1/10), часто (>1/100 - <1/10), нечасто (>1/1000 - <1/100), редко (>1/10000 -<1/1000), очень редко (< 1 /10000).
- Нарушения со стороны нервной системы: часто - головная боль, сонливость, усталость, головокружение; редко - временная потеря сознания, тремор, ригидность мышц, нарушение координации движения, судороги, сенсорная или смешанная периферическая нейропатия; очень редко - изменение вкусовых ощущений.
- Нарушение со стороны крови и лимфатической системы: нечасто - угнетение костномозгового кроветворения, нейропатия.
- Нарушение со стороны пищеварительной системы: очень часто - тошнота, рвота, металлический привкус во рту; редко - диарея, изменение активности "печеночных" ферментов, потеря аппетита.
- Нарушение со стороны иммунной системы: нечасто - реакции гиперчувствительности, кожная сыпь, зуд, крапивница, отек Квинке.
- Общие расстройства и нарушения в месте введения: боль в месте введения.
Состав. Состав на 100 мл. Действующее вещество: орнидазол - 500,00 мг. Вспомогательные вещества: натрия хлорид 900,00 мг, хлористоводородная кислота 0,00714 мг, вода для инъекций q. s. до 100 мл.
Условия хранения: T=+(15-25)C