Действующие вещества. Фенилэфрин
Условия хранения.
Хранить в сухом месте
Хранить в защищённом от света месте
Беречь от детей
Лекарственная форма. Капли назальные.
Состав. 100 мл: фенилэфрина гидрохлорид 0.125 г, вспомогательные вещества: бензалкония хлорид - 0.018 г, глицерол - 5 г, макрогол 1500 - 1.5 г, натрия гидрофосфата дигидрат - 0.226 г, калия дигидрофосфат - 0.101 г, динатрия эдетата дигидрат - 0.02 г, вода очищенная - 94.76 г.
Фармакотерапевтическая группа: противоконгестивное средство - альфа-адреномиметик
Фармакодинамика. Сосудосуживающий препарат для местного применения в ЛОР-практике, является агонистом 1-адренорецепторов (симпатомиметик). Оказывает сосудосуживающее действие за счет стимуляции 1-адренорецепторов в слизистой оболочке носа: уменьшает набухание, застойные явления и гиперемию тканей в слизистой оболочке носа, а также улучшает проходимость носовых дыхательных путей.
Фармакокинетика. При местном применении препарата системная абсорбция низкая.
Показания.
Для облегчения дыхания через нос при:
— простудных заболеваниях и гриппе;
— сенной лихорадке или других аллергических заболеваниях верхних отделов дыхательных путей, сопровождающихся острым ринитом или синуситом.
Противопоказания:
— заболевания сердечно-сосудистой системы (в т.ч. коронаросклероз, стенокардия);
— гипертонический криз;
— тиреотоксикоз;
— сахарный диабет;
— повышенная чувствительность к компонентам препарата.
С осторожностью применяют препарат у детей младше 6 лет.
Применение при беременности и кормлении грудью.
Достаточного опыта по применению препарата при беременности нет.
Применение препарата при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превосходит потенциальный риск для плода или ребенка.
Способ применения и дозы.
Препарат применяют интраназально. Продолжительность лечения составляет не более 3 дней.
Для детей в возрасте до 1 года разовая доза - 1 капля не чаще, чем каждые 6 ч.
Для детей в возрасте от 1 года до 6 лет разовая доза составляет 1-2 капли.
Для детей в возрасте старше 6 лет и взрослых разовая доза составляет 3-4 капли.
Для закапывания необходимо слегка сжать флакон, держа его вверх дном. После использования следует насухо вытереть пипетку на флаконе.
Побочные действия.
Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение, тремор, нарушение сна.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: сердцебиение, аритмия, повышение АД.
Местные реакции: иногда - жжение, пощипывание или покалывание в носу.
Прочие: потливость, бледность.
Лекарственное взаимодействие.
Ингибиторы МАО (прокарбазин, селегилин), трициклические антидепрессанты, мапротилин, гуанедрел, гуанетидин усиливают прессорный эффект и аритмогенность фенилэфрина (при системной абсорбции).
Тиреоидные гормоны увеличивают (взаимно при системной абсорбции фенилэфрина) связанный с ним риск возникновения коронарной недостаточности (особенно при коронарном атеросклерозе).
Особые указания.
У детей в возрасте до 1 года препарат следует применять строго по назначению врача и не чаще, чем каждые 6 ч. У детей системная абсорбция фенилэфрина и связанный с ним риск развития побочных эффектов выше, чем у взрослых.
Не следует назначать фенилэфрин пациентам в течение 2 недель после отмены ингибиторов МАО, поскольку они могут усиливать выраженность адренергических эффектов симпатомиметиков и увеличить риск возникновения побочных эффектов со стороны сердечно-сосудистой системы.
Передозировка.
Данные по передозировке препарата отсутствуют.
Симптомы: возможны при системной абсорбции - желудочковая экстрасистолия, короткие пароксизмы желудочковой тахикардии, ощущение тяжести в голове и конечностях, чрезмерное повышение АД, возбуждение.
Лечение: в/в введение альфа-адреноблокаторов короткого действия (фентоламина) и бета-адреноблокаторов (при нарушениях ритма).
Температура хранения: от 2℃ до 30℃
