Лекарственная форма: прозрачный бесцветный или слегка желтоватый раствор.
Состав. Состав (на 1 мл): действующее вещество: динатрия аденозинтрифосфата тригидрат, в пересчете на аденозинтрифосфорную кислоту - 10,0 мг: вспомогательные вещества: натрия карбонат безводный - 4,4 мг, натрия гидрокарбонат - 8,0 мг, динатрия эдетата дигидрат - 0,2 мг, пропиленгликоль - 0,1 мл, вода для инъекций - до 1,0 мл.
Фармакотерапевтическая группа: метаболическое средство
- Метаболическое средство, оказывает гипотензивное и антиаритмическое действие, расширяет коронарные и мозговые артерии. Является естественным макроэргическим соединением.
- Образуется в организме в результате окислительных реакций и в процессе гликолитического расщепления углеводов. Содержится во многих органах и тканях, но более всего - в скелетной мускулатуре.
- Улучшает метаболизм и энергообеспечение тканей.
- Расщепляясь на АДФ (аденозин-дифосфат) и неорганический фосфат, трифосаденин высвобождает большое количество энергии, используемой для сокращения мышц, синтеза белка, мочевины, промежуточных продуктов обмена и др.
- В дальнейшем продукты распада включаются в ресинтез АТФ.
- Под влиянием трифосаденина происходит снижение артериального давления и расслабление гладкой мускулатуры, улучшаются проведение нервных импульсов в вегетативных ганглиях и передача возбуждения с nervus vagus на сердце, повышается сократимость миокарда.
- Трифосаденин подавляет автоматизм синусо-предсердного узла и волокон Пуркинье (блокада Ca2+-каналов и увеличение проницаемости для K+).
Показания. Купирование пароксизмов наджелудочковых тахикардий (исключая фибрилляцию и/или трепетание предсердий).
Противопоказания:
• повышенная чувствительность к препарату;
• острый инфаркт миокарда;
• тяжелая артериальная гипотензия;
• выраженная (ЧСС менее 50 уд/мин) или клинически значимая брадикардия в межприступный период;
• синдром слабости синусового узла;
• атриовентрикулярная блокада II-III степени (за исключением пациентов с искусственным водителем ритма);
• синдром удлиненного интервала QT;
• острая сердечная недостаточность и хроническая сердечная недостаточность в фазе декомпенсации;
• бронхиальная астма;
• хроническая обструктивная болезнь легких;
• одновременное применение с дипиридамолом;
• возраст до 18 лет.
С осторожностью. Брадикардия в межприступный период, атриовентрикулярная блокада I степени, блокада ножек пучка Гиса, фибриляция и трепетание предсердий, артериальная гипотензия, ишемическая болезнь сердца, гиповолемия, перикардит, стеноз клапанов сердца, артериове-нозный шунт «слева-направо», недостаточность мозгового кровообращения, состояния после пересадки сердца (менее 1 года).
Применение при беременности и в период грудного вскармливания.
- В связи с отсутствием результатов контролируемых клинических исследований, применение препарата при беременности допускается только в том случае, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
- В связи с отсутствием данных о выделении трифосаденина в грудное молоко, грудное вскармливание на время лечения препаратом следует прекратить.
Способ применения и дозы
- Препарат вводят внутривенно быстро в центральную или крупную периферическую вену, 3 мг (0,3 мл препарата) в течение 2 секунд под контролем ЭКГ и артериального давления, при необходимости через 1-2 минуты повторно вводят 6 мг (0,6 мл препарата), через 1-2 минуты - 12 мг (1,2 мл препарата).
- В случае появления нарушений атриовентрикулярной проводимости введение препарата прекратить.
Побочные действия
- Нарушения со стороны сердца: очень часто - ощущение дискомфорта в грудной клетке (ощущение «сдавления», боль), брадикардия, остановка синусового узла, атриовентрикулярная блокада, различные предсердные и желудочковые экстрасистолы, желудочковая тахикардия; нечасто - синусовая тахикардия, ощущение сердцебиения; очень редко - фибрилляция предсердий, тяжелая брадикардия, не купирующаяся введением атропина и требующая постановки искусственного водителя ритма, фибрилляция желудочков, полиморфная желудочковая тахикардия типа «пируэт»; частота неизвестна - удлинение интервала QT, выраженное снижение артериального давления, асистолия/остановка сердца, иногда со смертельным исходом (у пациентов с ишемической болезнью сердца).
- Нарушения со стороны сосудов: очень часто - приливы крови к коже лица.
- Нарушения со стороны нервной системы: часто - головная боль, головокружение, различные фобии; нечасто - ощущение «давления в голове»; очень редко - транзиторное повышение внутричерепного давления; частота неизвестна - потеря сознания, обморок, судороги.
- Нарушения со стороны органа зрения: нечасто - нарушение зрения.
- Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: очень часто - одышка; нечасто - учащенное дыхание; очень редко - бронхоспазм; частота неизвестна - дыхательная недостаточность, апноэ/остановка дыхания.
- Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: часто - тошнота; нечасто - металлический привкус во рту; частота неизвестна - рвота.
- Нарушения со стороны иммунной системы: частота неизвестна - анафилактические реакции (включая анафилактический шок).
- Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: частота неизвестна - кожные реакции, такие как крапивница, кожная сыпь.
- Общие расстройства и нарушения в месте введения: нечасто - повышенное потоотделение, слабость; очень редко - реакции в месте введения («ощущение покалывания»).
- Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Передозировка
- Симптомы: может проявляться головокружением, артериальной гипотензией, кратковременной потерей сознания, аритмией.
- Меры по оказанию помощи при передозировке. Введение препарата немедленно прекращают (из-за короткого периода полувыведения побочные эффекты быстро проходят). При необходимости возможно введение ксантинов (теофиллин, аминофиллин), которые являются конкурентными антагонистами трифоса-денина и снижают его действие.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами. Влияние препарата на способность к управлению автотранспорта и другими механизмами не изучалось.
Температура хранения: от 2℃ до 8℃
