Лекарственная форма
- Саше А: Порошок от белого до желтого цвета с характерным запахом лимона.
- Саше Б: Порошок от белого до светло-коричневого цвета.
Состав
Саше А:
- Действующие вещества: Макрогол-3350 100,00 г, натрия сульфат безводный 7,500 г, натрия хлорид 2,691 г, калия хлорид 1,015 г.
- Вспомогательные вещества: аспартам (Е951) 0,233 г, ацесульфам калия 0,117 г, ароматизатор лимонный V3938-1 N1 0,340 г.
Саше Б. Действующие вещества: аскорбиновая кислота 4,700 г, натрия аскорбат 5,900 г.
Фармакотерапевтическая группа: слабительное средство
- Пероральный прием раствора электролитов, основанного на макроголе, вызывает умеренную диарею, результатом которой становится быстрое опорожнение содержимого толстой кишки.
- Макрогол-3350, натрия сульфат и кислота аскорбиновая оказывают осмотическое действие, вызывающее слабительный эффект.
- Макрогол-3350 увеличивает объем каловых масс, что ведет к усилению перистальтики кишечника.
- Электролиты, входящие в состав лекарственного препарата, а также дополнительный прием жидкости препятствуют нарушению водно-электролитного баланса.
Показания. Подготовка к диагностическим исследованиям (например, эндоскопическому, рентгенологическому и другим исследованиям кишечника) и оперативным вмешательствам, требующим опорожнения кишечника.
Противопоказания:
• гиперчувствительность к любому из компонентов препарата
• нарушение опорожнения желудка (гастропарез)
• кишечная непроходимость
• перфорация или риск перфорации органов ЖКТ
• фенилкетонурия (из-за содержания в составе аспартама)
• дефицит глюкозо-6-фосфат дегидрогеназы (из-за содержания в составе аскорбиновой кислоты)
• токсический мегаколон, являющийся осложнением тяжелых воспалительных заболеваний кишечника, включая болезнь Крона и язвенный колит
• возраст до 18 лет
• бессознательное состояние.
С осторожностью:
• нарушенный рвотный рефлекс, склонность к аспирации или регургитации
• нарушения сознания
• дегидратация
• тяжелая сердечная недостаточность (III-IV функциональный класс по классификации NYHA)
• тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина < 30 мл/мин)
• острые воспалительные заболевания кишечника тяжелой степени
• боль в животе неясной этиологии
• риск аритмии (у пациентов, получающих лечение по поводу сердечно-сосудистых заболеваний или имеющих заболевания щитовидной железы).
Применение во время беременности и в период грудного вскармливания. Опыт применения препарата МОВИПРЕП® во время беременности и в период грудного вскармливания ограничен. Препарат МОВИПРЕП® следует использовать только в случаях, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка (необходима консультация врача).
Способ применения и дозы
Перед проведением диагностического исследования (например, эндоскопического, рентгенологического и другого исследования кишечника) и оперативного вмешательства необходимо пройти важный процесс подготовки кишечника, который включает в себя 3 этапа:
1. Соблюдение специального рациона питания;
2. Выбор схемы приема препарата в зависимости от времени проведения исследования или операции;
3. Проведение процесса очистки кишечника с помощью препарата МОВИПРЕП®.
Упаковка препарата МОВИПРЕП® содержит два саше А и два саше Б, из которых готовят раствор для приема внутрь. Вне зависимости от веса пациента общая доза препарата МОВИПРЕП® для качественной очистки кишечника составляет 2 литра раствора препарата.
1) Приготовление первого литра раствора препарата МОВИПРЕП®. Необходимо содержимое одного саше (пакетика) А и одного саше Б полностью растворить в небольшом количестве питьевой негазированной воды комнатной температуры, довести объем раствора водой до 1 литра и перемешать.
2) Приготовление второго литра раствора препарата МОВИПРЕП®. Повторить алгоритм приготовления раствора препарата из пункта 1 (см. выше), используя оставшиеся саше А и саше Б. Приготовленный раствор препарата МОВИПРЕП® следует выпить в течение 1-2 часов, например, по 1 стакану каждые 15-30 минут.
ВАЖНО: во время приема препарата МОВИПРЕП® настоятельно рекомендуется дополнительно употребить 1 литр другой жидкости: негазированная вода, бульон (прозрачный, процеженный), фруктовый сок без мякоти, безалкогольные напитки, чай без молока (можно с сахаром или медом).
Не следует употреблять твердую пищу с начала приема раствора препарата МОВИПРЕП® и до окончания диагностического исследования или оперативного вмешательства.
Побочные действия.
- Диарея является ожидаемым эффектом при подготовке кишечника. Из-за характера воздействия препарата во время подготовки кишечника к процедуре нежелательные эффекты отмечаются у большинства пациентов. Несмотря на некоторые отличия в конкретных случаях, самыми распространенными нежелательными эффектами для макрогол-содержащего препарата являются: тошнота, рвота, вздутие живота, боль в животе, раздражение в области ануса и нарушения сна. В результате диареи и/или рвоты может развиваться дегидратация.
- Как и при приеме других продуктов, в состав которых входит макрогол, возможны различные аллергические реакции, включая сыпь, крапивницу, зуд, диспноэ, отек Квинке и анафилактический шок.
- Нарушения со стороны иммунной системы. Частота неизвестна: аллергические реакции, включая анафилактические реакции, диспноэ и кожные реакции
- Нарушения психики. Частые: нарушения сна.
- Нарушения со стороны нервной системы. Частые: головокружение, головная боль. Частота неизвестна: судороги, связанные с тяжелой гипонатриемией.
- Нарушения со стороны обмена веществ и питания. Частота неизвестна: дегидратация, электролитные нарушения, включая уменьшение уровня бикарбоната в крови, гиперкальциемию и гипокальциемию, гипофосфатемию, гипокалиемию и гипонатриемию и изменения уровней хлоридов в крови.
- Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы. Частота неизвестна: кратковременное повышение артериального давления, аритмия, учащенное сердцебиение.
- Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта. Очень частые: боль в животе, тошнота, вздутие живота, раздражение в области ануса. Частые: рвота, диспепсия. Нечастые: затрудненное глотание. Частота неизвестна: метеоризм, позывы на рвоту.
- Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей. Нечастые: отклонения от нормы функциональных печеночных проб.
- Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей. Частота неизвестна: аллергические кожные реакции, включая ангионевротический отек, крапивницу, зуд, сыпь и покраснение кожи.
- Общие расстройства. Очень частые: недомогание, повышение температуры тела. Частые: озноб, жажда, голод. Нечастые: дискомфорт.
- Если любые из указанных в инструкции нежелательных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие нежелательные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Передозировка
- Симптомы: тяжелая диарея, которая может привести к нарушению водно-электролитного баланса.
- Лечение: обычно достаточно употребить большое количество жидкости, предпочтительно фруктовые соки. При необходимости - внутривенное введение инфузионных растворов для восстановления водно-электролитного баланса.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами. В период проведения курса подготовки к медицинским манипуляциям препаратом МОВИПРЕП® рекомендуется воздержаться от управления транспортными средствами и другими механизмами (см. раздел «Побочное действие»).
Температура хранения: от 2℃ до 25℃
Особые условия хранения. Восстановленный раствор хранить при температуре не выше 8 ºС.
Срок годности. Восстановленный раствор - 24 часа.
