Лекарственная форма. Гранулы
Состав.
Один пакет № 1 содержит активное вещество: глюкозы моногидрат 17,5 г, вспомогательное вещество - повидон.
Один пакет № 2 содержит активное вещество: глицина 7,0 г, натрия формиата 3,5 г, вспомогательное вещество - повидон.
Описание. Гранулы белого или белого с желтоватым оттенком цвета, без запаха.
Фармакотерапевтическая группа. Препараты для лечения заболеваний нервной системы другие. Средства для лечения аддиктивных расстройств. Средства для лечения алкогольной зависимости. Код АТХ N07В В
Фармакокинетика
Кислота аминоуксусная быстро всасывается в пищеварительном тракте. Имеет почти 100 % биодоступность. Легко проникает в большинство жидкостей и тканей организма. Разрушается в печени ферментом глициноксидазой.
Натрия формиат быстро всасывается в пищеварительном тракте. В системном кровотоке и тканях организма вступает в реакцию взаимодействия с ацетальдегидом (продуктом метаболизма этанола).
Глюкоза всасывается уже в ротовой полости. В системном кровотоке и тканях организма вступает в реакции нейтрализации промежуточных продуктов метаболизма алкоголя. Повышает насыщенность тканей энергетическим субстратом. Продукты обмена выводятся почками.
Фармакодинамика
Медихронал®-Дарница является комбинированным средством.
За счет наличия в составе препарата натрия формиата взаимодействует с ацетальдегидом (продуктом метаболизма этанола) в реакции альдольной конденсации, образуя молочную кислоту.
За счет наличия в составе препарата глицина и глюкозы улучшает обменные процессы в организме, усиливает синтез катехоламинов, особенно норадреналина, что улучшает процессы нейромедиации, стимулирует лимбико-ретикулярный комплекс, повышает функциональную активность коры головного мозга.
Снижение симптомов острой алкогольной интоксикации, симптомов абстинентного синдрома легкой и средней степени тяжести наступает уже через 20-30 минут после приема препарата.
Натрия формиат запрещен к применению пищевой промышленностью в ЕС, США и ряде других стран.
Показания к применению
- алкогольная интоксикация, абстинентное состояние
- для повышения эффективности применения других методов терапии алкогольной интоксикации, абстинентного состояния (например, стандартной дезинтоксикационной терапии)
- профилактика опьянения
- вторичная профилактика алкоголизма
Способ применения и дозы
Медихронал®-Дарница назначают взрослым внутрь после еды, предварительно растворив содержимое обоих пакетов в ½-¾ стакана (100 - 150 мл) теплой воды. Разовая доза составляет 28,5 г (общая масса компонентов обеих пакетов). Для улучшения вкусовых качеств содержимое пакетов можно растворять в негазированных напитках (сок, компот, и т.п.).
Для снятия острых алкогольных и абстинентных состояний препарат применяют в первые сутки 1-2 раза (через 10-12 часов) по 28,5 г, в следующие 2-3 суток – по 28,5 г 1 раз в сутки. В комплексе с другими препаратами при лечении хронического алкоголизма и при необходимости вторичной профилактики препарат назначают ежедневно по одной упаковке (28,5 г) на протяжении 7 суток в виде трех курсов с трехдневным перерывом между ними.
Для профилактики рецидивов через 1-1,5 месяца после проведенного курса лечения препаратом Медихронал®-Дарница рекомендуется пройти аналогично повторный курс терапии. Возможно также применение от 1 до 3 повторных кратковременных профилактических курсов лечения (по одной упаковке в сутки (28,5 г) 1-3 курса по 7 дней с 3-дневным перерывом).
Курс лечения определяет лечащий врач.
Для профилактики опьянения необходимо принять разовую дозу (содержимое пакетов № 1 и № 2) за 30 минут до употребления алкогольных напитков.
Побочные действия
Возможно:
- головная боль, напряжение, раздражительность, ухудшение концентрации внимания
- тошнота
- реакции гиперчувствительности, включая сыпь, зуд, крапивницу, возможны тяжелые аллергические реакции
- раздражение верхних дыхательных путей
Противопоказания:
- повышенная чувствительность к компонентам препарата
- тяжелые формы сахарного диабета
- артериальная гипотензия
- беременность и период лактации
- детский возраст до 18 лет
Лекарственные взаимодействия
Действующее вещество препарата глицин снижает токсичность антиконвульсантов, антипсихотических средств, антидепрессантов, противосудорожных средств.
При комбинированном приеме препарата с транквилизаторами, снотворными и антипсихотическими средствами усиливается эффект торможения центральной нервной системы.
Медихронал®-Дарница можно комбинировать с другими средствами для лечения алкогольной зависимости, кроме дисульфирама. Применение дисульфирама возможно после проведения курсов лечения препаратом Медихронал®-Дарница, если в этом есть необходимость.
Особые указания
Медихронал®-Дарница можно применять как самостоятельно, так и в комплексном лечении. При назначении лечения необходимо применять индивидуальный подход, который может предусматривать изменение продолжительности лечения или увеличение количества повторных курсов на протяжении года.
Пациентам, имеющим склонность к артериальной гипотензии, необходимо контролировать уровень артериального давления (АД) и, при необходимости, проводить коррекцию дозы препарата (назначают препарат в меньших дозах и при условии регулярного контроля артериального давления). При снижении АД ниже обычного уровня препарат отменяют.
Поскольку препарат содержит глюкозу, ограничением к применению являются состояния, сопровождающиеся гипергликемией.
Дети. Исследования относительно эффективности и безопасности применения препарата детям не проводились, поэтому применение детям не рекомендуется.
Период беременности и кормления грудью. Строго контролируемые и адекватные исследования по эффективности и безопасности препарата у беременных и у женщин, которые кормят грудью не проводились, поэтому применение во время беременности и периода лактации не рекомендуется.
Особенности влияния лекарственного препарата на способность управлять автотранспортом и потенциально опасными механизмами. Во время лечения следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и работе со сложными механизмами.
Передозировка.
О клинических проявлениях передозировки сведений нет.
Симптомы: возможны нарушения пищеварения (тошнота, вздутие живота, понос) и усиление проявлений побочных реакций.
Лечение: симптоматическое.
Условия хранения
Хранить в оригинальной упаковке, при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
3 года
Не использовать после истечения срока годности.
