Антибактериальное, бактериостатическое.Инфекции дыхательных путей и мочеполовой системы, вызванные внутриклеточными микроорганизмами, вызванные чувствительными к пенициллину бактериями, для лечения больных с повышенной чувствительностью к пенициллину; энтерит, вызванный бактериями рода Campylobacter; дифтерия и коклюш.Внутрь, до еды.Сут доза - 50 мг/кг при 2-кратном приеме 7-14 дн.
Показания
Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами:
- инфекции дыхательных путей: тонзиллофарингит, острый средний отит, синусит, обострение хронического бронхита, внебольничная пневмония (в том числе вызванные атипичными возбудителями Mycoplasma spp., Chlamydia spp., Legionella spp. и Ureaplasma urealyticum);
- инфекции мочеполовой системы, вызванные Mycoplasma spp., Chlamydia spp., Legionella spp. и Ureaplasma urealyticum;
- инфекции кожи и подкожной клетчатки;
- лечение энтеритов, вызванных Campylobacter spp.
- лечение и профилактика дифтерии и коклюша.
Противопоказания:
- печеночная недостаточность тяжелой степени;
- детский возраст до 3 лет (для таблеток);
- повышенная чувствительность к мидекамицину/мидекамицина ацетату и другим компонентам препарата.
С осторожностью следует назначать препарат при беременности, в период лактации, а также при наличии в анамнезе аллергической реакции на прием ацетилсалициловой кислоты.
Особые указания
- Как и при применении любых других противомикробных препаратов, при длительной терапии Макропеном возможен избыточный рост устойчивых бактерий. Длительная диарея может указывать на развитие псевдомембранозного колита.
- При длительной терапии следует контролировать активность печеночных ферментов, особенно у пациентов с нарушениями функции печени.
- Маннитол, содержащийся в гранулах для приготовления суспензии, может быть причиной диареи.
- При наличии в анамнезе аллергической реакции на прием ацетилсалициловой кислоты азокраситель E110 (краситель солнечный закат желтый) может вызвать аллергическую реакцию вплоть до бронхоспазма.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами. Не сообщалось о влиянии Макропена на скорость психомоторных реакций и способность к управлению автомобилем и другими механизмами.
Фармакологическое действие
- Антибиотик группы макролидов. Ингибирует синтез белков в бактериальных клетках. Обратимо связывается с 50S субъединицей рибосомальной мембраны бактерий. В низких дозах препарат оказывает бактериостатическое действие, в высоких - бактерицидное.
- Активен в отношении внутриклеточных микроорганизмов: Mycoplasma spp., Chlamydia spp., Legionella spp., Ureaplasma urealyticum; грамположительных бактерий: Streptococcus spp., Staphylococcus spp., Corynebacterium diphtheriae, Listeria monocytogenes, Clostridium spp.; грамотрицательных бактерий: Neisseria spp., Moraxella catarrhalis, Bordetella pertussis, Helicobacter spp., Campylobacter spp., Bacteroides spp.
Способ применения и дозировка
- Препарат следует принимать до еды.
- Взрослым и детям с массой тела более 30 кг Макропен назначают по 400 мг (1 таб.) 3 раза/сут. Максимальная суточная доза для взрослых - 1.6 г.
- Для детей с массой тела менее 30 кг суточная доза составляет 20-40 мг/кг массы тела в 3 приема или 50 мг/кг массы тела в 2 приема, при тяжелых инфекциях - 50 мг/кг массы тела в 3 приема.
- Длительность лечения составляет от 7 до 14 дней, при лечении хламидийных инфекций - 14 дней.
- С целью профилактики дифтерии препарат назначают в дозе 50 мг/кг/сут, разделенной на 2 приема, в течение 7 дней.
- Рекомендуется контрольное бактериологическое исследование после окончания терапии.
- С целью профилактики коклюша препарат назначают в дозе 50 мг/кг/сут в течение 7-14 дней в первые 14 дней от момента контакта.
- Для приготовления суспензии к содержимому флакона добавить 100 мл кипяченой или дистиллированной воды и хорошо встряхнуть.
- Перед употреблением готовую суспензию рекомендуется взбалтывать.
Передозировка
- Сообщения о случаях серьезной интоксикации, вызванной приемом препарата Макропен, отсутствуют.
- Симптомы: возможны тошнота, рвота.
- Лечение: проведение симптоматической терапии.
Побочные действия.
- Со стороны пищеварительной системы: снижение аппетита, стоматит, тошнота, рвота, диарея, ощущение тяжести в эпигастрии, повышение активности печеночных трансаминаз и желтуха; в отдельных случаях - тяжелая и длительная диарея, что может указывать на развитие псевдомембранозного колита.
- Аллергические реакции: кожная сыпь, крапивница, кожный зуд, эозинофилия, бронхоспазм.
- Прочие: слабость.
Состав
Действующее вещество: мидекамицина ацетат 200 мг;
Вспомогательные вещества:
- метилпарагидроксибензоат;
- пропилпарагидроксибензоат;
- кислота лимонная;
- натрия гидрофосфат безводный;
- ароматизатор банановый;
- краситель Солнечный закат желтый FCF (Е110);
- гипромеллоза;
- пеногаситель силиконовый;
- натрия сахаринат;
- маннитол.
Условия хранения: T=+(02-25)C
