Международное непатентованное наименование. Лидокаин + Хлоргексидин
Лекарственная форма: спрей для местного применения
Состав. 1 мл препарата содержит: активные вещества: лидокаина гидрохлорида моногидрат (в пересчете на лидокаина гидрохлорид) - 0,1 г, хлоргексидина биглюконата раствор 20 % в пересчете на хлоргексидина биглюконат - 0,0005 г; вспомогательные вещества: этанол (спирт этиловый) 96 % - 0,484 мл, пропиленгликоль - 0,1 мл, левоментол - 0,005 г, натрия гидроксид до pH 5,0-7,0, вода очищенная - до 1 мл.
Описание. Прозрачная бесцветная или с желтоватым оттенком жидкость с характерным запахом спирта этилового и ментола.
Фармакотерапевтическая группа. Антисептическое средство. Местноанестезирующее средство. Код АТХ N01BB52
Фармакодинамика. Комбинированный препарат оказывающий антисептическое и местноанестезирующее действие. Лидокаин - местный анестетик его действие обусловлено угнетением нервной проводимости за счет блокады натриевых каналов в нервных окончаниях что препятствует .генерации импульсов в окончаниях чувствительных нервов и проведению болевых импульсов по' нервным волокнам. При местном применении расширяет сосуды не оказывает местнораздражающего действия. Эффект развивается через 1-5 мин после нанесения на слизистые оболочки или кожу и сохраняется в течение 10-15 мин.
Хлоргексндин - антисептический препарат для местного применения активен в отношении простейших грамположительных и грамотрицательных бактерий в том числе в отношении Treponema pallidum Chlamidia spp. Ureaplasma spp. Neisseria gonorrhoeae Trichomonas vaginalis Gardnerella vaginalis Bacteroides fragilis. К препарату слабочувствительны некоторые штаммы Psevdomonas spp. Proteus spp.; а также устойчивы кислотоустойчивые формы бактерий споры бактерий.
Фармакокинетика. Быстро абсорбируется со слизистых оболочек (особенно глотки и -дыхательного тракта). Скорость абсорбции определяется степенью кровоснабжения слизистой оболочки общей дозой препарата локализацией участка и продолжительностью аппликации. После нанесения на слизистую оболочку верхних дыхательных путей частично проглатывается и инактивируется в желудочно-кишечном тракте. Время достижения максимальной концентрации в плазме при нанесении на слизистую оболочку полости рта и верхних дыхательных путей -10-20 мин. Связь с белками зависит от концентрации препарата и составляет 60-80% при концентрации препарата 1-4 мкг/мл (4.3-17.2 мкмоль/л). Быстро распределяется в хорошо кровоснабжающихся органах (сердце легкие мозг печень селезенка) затем в жировой и мышечной тканях. Проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьеры секретируется с материнским молоком (40% от концентрации в плазме матери).
Метаболизируется в печени (на 90-95 %) с участием микросомальных ферментов путем дезалкилирования аминогруппы и разрыва амидной связи с образованием менее активных по сравнению с лидокаином метаболитов (моноэтилглицинксилидин и глицинксилидин период полувыведения которых составляет 2 ч и 10 ч соответственно). При заболеваниях печени интенсивность метаболизма снижается и составляет от 50 % до 10 % нормальной величины. Выводится с желчью и почками (до 10 % в неизмененном виде). При хронической почечной недостаточности возможна кумуляция метаболитов. Подкисление мочи способствует увеличению выделения лидокаина. Хлоргексидин при местном применении практически не всасывается.
Показания:. Препарат может быть использован для местного обезболивания и обеззараживания в следующих случаях:
- в стоматологии для местного обезболивания и обеззараживания точки укола перед местной анестезией;
- в случае вскрытия поверхностных абсцессов удаления качающихся молочных зубов и осколков костей;
- при наложении швов на слизистой оболочке;
- при фиксации коронок и мостов;
-при лечении воспаления десен парадонтопатий;
- при удалении зубного камня;
- при экстирпации увеличенного межзубного сосочка;
- при изготовлении оттисков зубного ряда только в случае использования эластичного материала;
- при рентгенографическом обследовании для устранения тошноты и глоточного рефлекса;
- в оториноларингологии при проведении коагуляции с помощью электрокаутера при лечении носовых кровотечений;
- при операциях на носовой перегородке и удалении полипов носа а также с целью устранения глоточного рефлекса и обезболивания и обеззараживания места введения нъекционной иглы перед удалением миндалин;
- при вскрытии перитонзилярных абсцессов и перед проколом гайморовой пазухи (только для дополнительной анестезии);
- для анестезии слизистой перед промыванием гайморовой пазухи;
- при применении препарата перед операцией на глотке или носоглотке следует учесть что в результате полного устранения глоточного рефлекса препарат попадая в гортань и трахею препятствует кашлевому рефлексу и может вызывать бронхопневмонию. Вследствие этого при удалении - миндалин й при аденотомии не рекомендуется применять препарат для местного обезболивания у детей до 8 лет из-за учащенного рефлекса глотания;
- при инструментальном и эндоскопическом обследованиях перед введением зонда через рот или нос (дуоденальное зондирование и дробное исследование желудочной секреции) при ректоскопии интратрахеальном наркозе после проведения трахеотомии и в случае смены канюли;
- в акушерстве и гинекологии для обезболивания промежности в ходе проведения эпизиотомии и обработке разреза;
- при удалении швов;
- для обезболивания и дезинфекции операционного поля при небольших операциях на влагалище или шейке матки;
- при обработке нитевого нагноения;
- для обезболивания и обеззараживания при небольших хирургических вмешательствах на кожных покровах.
- в дерматологии - ожоги укусы небольшие раны контактный дерматит.
Противопоказания:
- повышенная чувствительность к лидокаину хлоргексидину или другим компонентам препарата;
- синдром слабости синусового узла у больных пожилого возраста;
- атриовентрикулярная блокада II и III степени (за исключением случаев когда введен зонд для стимуляции желудочков);
- кардиогенный шок;
- выраженные нарушения функции печени;
- тяжелая миастения;
- наличие в анамнезе эпилептиформных судорог.
- детский возраст до 8 лет (местное обезболивание при тонзилектомии и аденотомии).
С осторожностью. Местная инфекция в области применения травмы слизистой оболочки или кожных покровов в области применения острые заболевания ослабленные больные младший детский возраст пожилой возраст беременность период лактации.
Беременность и лактация. При беременности использование препарата в терапевтической дозе не представляет опасности для матери. Лидокаин гидрохлорид проникает в материнское молоко. Поэтому в период грудного вскармливания препарат следует назначать только по строгим показаниям.
Способ применения и дозы. Местно и наружно. Перед применением с флакона снимают защитный колпачок на шток насоса надевают насадку-распылитель конец которой подводят к месту применения и нажимают сверху вниз на головку насадки удерживая флакон в вертикальном положении. При однократном нажатии из флакона выделяется одна доза препарата. Количество необходимых доз препарата может широко варьировать в зависимости от величины и характера обрабатываемой поверхности. Во избежание всасывания препарата в системный кровоток следует применять минимальную дозу обеспечивающую достаточный эффект. Обычно достаточно 1-3 доз; возможно применение 15-20 или более доз (максимально 40 доз на 70 кг массы тела).
Общие указания по дозировке для отдельных показаний. Стоматология -1-4 дозы оториноларингология - 1-4 дозы эндоскопические и инструментальные исследования - 2-3 дозы акушерство - 15-20 доз гинекология - 4-5 доз дерматология-1-3 дозы.
Дозировка для детей. Необходимое количество 1-2 дозы. В стоматологической практике предпочтительнее применять в виде смазывания (во избежание испуга ребенка при распылении) предварительно пропитав препаратом ватный тампон.
Меры предосторожности при применении. Необходимо следить за тем чтобы препарат не попадал в дыхательные пути (опасность аспирации). Применение препарата в глотке требует повышенной осторожности. Лечение ослабленных и пожилых людей следует проводить небольшими дозами с учетом их возраста и общего состояния.
Побочные эффекты.
В месте нанесения препарата - слабое жжение которое прекращается после наступления анестезии (в течение 1 минуты) эритема.
Возможны аллергические реакции: кожная сыпь зуд бронхоспазм ангионевротический отек анафилактический шок.
Со стороны центральной нервной системы могут наблюдаться системные реакции (дозозависимые): головная боль головокружение судороги тремор нарушение зрения (диплопия) шум в ушах возбуждение и/или депрессия чувство страха эйфория беспокойство жар ощущение холода угнетение дыхания.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: повышение артериального давления брадикардия.
Прочие: уретрит (при местном применении).
Передозировка .
Симптомы: тошнота рвота бледность кожных покровов головная боль нечеткость зрительного восприятия звон в ушах диплопия снижение АД брадикардия аритмия психомоторное возбуждение тремор клонико-тонические судорога коллапс остановка сердца.
Лечение: при появлении первых признаков интоксикации (головокружение тошнота рвота эйфория) переводят больного в горизонтальное положение и начинают ингаляцию кислорода При психомоторном возбуждении т внутривенное (в/в) введение 10 мг диазепама при судорогах - в/в введение 1% раствора гексобарбитала или тиопентала натрия; при брадикардии - атропин (05 -1 мг внутривенно) симпатомиметические средства при брадикардии - бета - адреностимуляторы при коллапсе - эпинефрин или допамин в/в. Диализ не эффективен.
Взаимодействие.
Циметидин и пропранолол снижают печеночный клиренс лидокаина (снижение метаболизма вследствие ингибирования микросомального окисления и снижения печеночного кровотока) и повышают риск развития токсических эффектов (в т.ч. состояние оглушенности сонливость брадикардия парестезии и др.) эффективность (может потребоваться увеличение дозы). При назначении с аймалином фенитоином верапамилом хинидином амиодароном возможно усиление отрицательного инотропного эффекта. Совместное назначение с бета-адреноблокаторами увеличивает риск развития брадикардии. Сердечные гликозиды ослабляют кардиотонический эффект курареподобные препараты усиливают мышечную релаксацию. Прокаинамид повышает риск развития возбуждения центральной нервной системы галлюцинаций. При одновременном назначении лидокаина и снотворных седативных лекарственных средств возможно усиления их угнетающего действия на центральную нервную систему. Под влиянием ингибиторов МАО возможно усиление местноанестезирующего действия лидокаина.
Несовместим с мылом а также детергентами содержащими анионную группу (сапонины натрия лаурилсульфат натрия карбоксиметилцеллюлоза). Совместим с ЛC содержащими катионную группу (бензалкония хлорид).
Особые указания.
В случае применения в период лактации следует воздержаться от кормления ребенка грудью в течение 12 часов после использования препарата. Избегать попадания препарата в глаза. Регионарная и местная анестезия должна проводиться опытными специалистами в соответствующем образом оборудованном помещении при доступности готового к немедленному использованию оборудования и препаратов необходимых для проведения мониторинга сердечной деятельности и реанимационных мероприятий. Персонал выполняющий анестезию должен быть квалифицированным и обучен технике выполнения анестезии должен быть знаком с диагностикой и лечением системных токсических реакций нежелательных явлений и реакций и других осложнений.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами. Данных нет.
Условия хранения.
В защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности.
2 года.
По истечении срока годности препарат не должен применяться.
