Лекарственная форма. Прозрачный или с легкой опалесценцией раствор красновато-коричневого цвета.* *Возможно образование осадка.
Состав. В 1 мл (1,26 г) сиропа содержится:
Активный компонент: тимьяна травы экстракт жидкий - 150,00 мг. Соотношение травы тимьяна к экстрагенту 1:2-2,5. Экстрагент: раствор аммиака 10 % (масса/масса), глицерин 85 %, спирт этиловый 90 % (об/об), вода - в соотношении 1:20:70:109. Вспомогательные компоненты: масло розы, ароматизатор медовый, натрия бензоат, сок вишневый концентрированный, сироп инвертный 74/95, глюкоза жидкая, сахарозы раствор 67 %, лимонной кислоты моногидрат, вода очищенная.
Фармакотерапевтическая группа: отхаркивающее средство растительного происхождения.
Фармакодинамика: Препарат оказывает отхаркивающее, противовоспалительное, бронхолитическое, противомикробное действие, способствует снижению вязкости мокроты и ускорению ее эвакуации.
Показания. В качестве отхаркивающего средства в комплексной терапии воспалительных заболеваний верхних дыхательных путей, сопровождающихся кашлем с трудноотделяемой мокротой.
Противопоказания. Повышенная индивидуальная чувствительность к тимьяну или любому другому растению из семейства Яснотковые (Lamiaceae), а также к другим компонентам препарата, врожденная непереносимость фруктозы, глюкозо-фруктозная мальабсорбция, недостаточность ферментов сахаразы и изомальтазы, хроническая сердечная недостаточность (в стадии декомпенсации), тяжелые нарушения функции печени и почек, детский возраст (до 6 месяцев).
В связи с содержанием в препарате этилового спирта эта лекарственная форма (сироп) не должна использоваться у пациентов с алкоголизмом.
С осторожностью. С осторожностью и только после консультации с врачом следует принимать сироп пациентам с заболеваниями печени, заболеваниями и травмами головного мозга, эпилепсией, детям в возрасте старше 6 месяцев.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания. Препарат не рекомендуется при беременности и в период грудного вскармливания.
Способ применения и дозы.
Если врач не назначил другого режима дозирования, взрослым и подросткам назначают внутрь после еды по 2 чайные ложки сиропа или по 2 мини-пакета (10 мл) 3 раза в сутки;
детям от 6 до 12 лет - по 1 чайной ложке или по 1 мини-пакету (5 мл) 3 раза в сутки;
детям от 2 до 6 лет - по 1 чайной ложке или по 1 мини-пакету (5 мл) 2 раза в сутки;
детям от 1 до 2 лет - по 1/2 чайной ложки (2,5 мл) 3 раза в сутки;
детям от 6 до 12 месяцев - по 1/2 чайной ложки (2,5 мл) 2 раза в сутки.
Сироп от кашля следует принимать через равные промежутки времени в течение суток.
Длительность применения препарата определяется терапевтической необходимостью и продолжительностью заболевания.
Применять препарат у детей в возрасте от 6 месяцев до 4 лет следует по назначению и под контролем врача.
В связи с тем, что возможно образование осадка, перед применением необходимо встряхивать флакон или размять мини-пакет между пальцами.
Побочные действия. По данным Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) нежелательные эффекты классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: очень часто (? 1/10), часто (?1/100, <1/10), нечасто (?1/1000, <1/100), редко (?1/10000, <1/1000) и очень редко (<1/10000); частота неизвестна (частоту возникновения явлений нельзя определить на основании имеющихся данных).
Нарушения со стороны иммунной системы: частота неизвестна - реакции гиперчувствительности (в том числе анафилактический шок).
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: частота неизвестна - диспепсия, гастрит.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: частота неизвестна - ангионевротический отек, кожная сыпь, крапивница.
Если у вас отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции, или они усугубляются, или вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Передозировка. Не сообщалось о случаях развития интоксикации при приеме препарата Лазолван® ФИТО, сироп.
Лекарственное взаимодействие. Не рекомендуется одновременный прием с противокашлевыми препаратами, а также с лекарственными средствами, уменьшающими образование мокроты, так как это затрудняет откашливание разжиженной мокроты.
Особые условия.
Сироп Лазолван® ФИТО содержит 4,9 объемных % спирта этилового. Содержание абсолютного этилового спирта в граммах в максимальных разовых и суточных дозах препарата.
Максимальная разовая и максимальная суточная дозы Количество абсолютного этилового спирта, в граммах
Взрослые и подростки. Разовая доза 10 мл <0,3867, Суточная доза 30 мл <1,1601.
Дети от 6 до 12 лет. Разовая доза 5 мл <0,1934. Суточная доза 15 мл <0,5801
Дети от 2 до 6 лет. Разовая доза 5 мл <0,1934. Суточная доза 10 мл <0,3867
Дети от 1 до 2 лет. Разовая доза 2,5 мл <0,0967. Суточная доза 7,5 мл <0,2900
Дети от 6 до 12 месяцев. Разовая доза 2,5 мл <0,0967. Суточная доза 5 мл <0,1934.
В случае если улучшения состояния пациента не наступает или в случае появления приступов удушья, гнойной мокроты, а также при повышении температуры следует немедленно обратиться к врачу.
Информация для пациентов с сахарным диабетом. 5 мл сиропа (1 мини-пакет или примерно 1 чайная ложка) соответствует 0,3 ХЕ (хлебных единиц).
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами. В период приема препарата следует соблюдать осторожность при выполнении потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (в том числе управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами.
Температура хранения. От 2℃ до 25℃
Особые условия хранения.
Срок годности препарата после вскрытия флакона: 6 месяцев.
