Международное непатентованное название. Пентоксифиллин
Лекарственная форма. Раствор для инфузий 0,5 мг/мл
Состав. 1 мл препарата содержит активное вещество – пентоксифиллин 0,5 мг, вспомогательные вещества: натрия хлорид, калия хлорид, кальция хлорид, натрия лактат, вода для инъекций.
Описание. Бесцветная или слегка желтоватая прозрачная жидкость.
Фармакотерапевтическая группа. Периферические вазодилататоры. Производные пурина. Пентоксифиллин. Код АТХ C04AD03
Фармакодинамика
- Пентоксифиллин является производным метилксантина.
- Механизм действия пентоксифиллина связывают с угнетением фосфодиэстеразы и накоплением 3,5-АМФ в клетках гладкой мускулатуры сосудов, клетках крови, а также в других тканях и органах.
- Пентоксифиллин тормозит агрегацию тромбоцитов и эритроцитов, повышает их гибкость, снижает повышенную концентрацию фибриногена в плазме крови и усиливает фибринолиз, что уменьшает вязкость крови и улучшает ее реологические свойства.
- Кроме того, пентоксифиллин оказывает слабое миотропное сосудорасширяющее действие, несколько уменьшает общее периферическое сосудистое сопротивление и имеет положительный инотропный эффект.
- Вследствие применения пентоксифиллина улучшается микроциркуляция и снабжение тканей кислородом, больше всего - в конечностях, ЦНС, умеренно - в почках.
- Препарат незначительно расширяет коронарные сосуды.
Показания к применению
- Оклюзионная болезнь периферических артерий (ОБПА) артериосклеротического или диабетического генеза (например, перемежающая хромота или боли в покое)
- Трофические поражения (например, язвы и гангрена ног)
- Сосудистые заболевания головного мозга (цереброваскулярные заболевания)
- Нарушения кровообращения в сетчатке и сосудистой оболочке глаза в связи с дегенеративными сосудистыми нарушениями.
Способ применения и дозы
1. Режим дозирования определяется врачом и зависит от степени тяжести циркуляторных нарушений, массы тела и переносимости лечения. Как правило, дозу подбирают руководствуясь следующими принципами.
2. II стадия ОБПА (перемежающая хромота) и нарушения кровообращения в сетчатке и сосудистой оболочке глаза: начало лечения или поддержка пероральной терапии.
- Инфузию 100 мг – 600 мг пентоксифиллина рекомендуется вводить один или 2 раза в сутки. Инфузию Латрена рекомендуется вводить в зависимости от супутствующих заболеваний (например, застойная сердечная недостаточность) может потребоваться уменьшение объема инфузии. В таких случаях необходимо использовать инфузионную помпу с контролируемым объемом.
- Если инфузионная терапия низкими дозами комбинируется с пероральной терапией, рекомендуемая общая суточная доза составляет 1200 мг пентоксифиллина (внутривенно + перорально).
- Последующую терапию рекомендуется продолжить только таблетированной формой пентоксифиллина (перорально).
3. III и IV стадия ОБПА
- Общую суточную дозу1200 мг пентоксифиллина рекомендуется вводить как непрерывную инфузию на протяжении 24 часов, либо как инфузию 600 мг, вводимую дважды в день в течение не менее чем шестичасовых периодов.
- В зависимости от сопутствующих заболеваний (например, застойная сердечная недостаточность) может потребоваться уменьшение вводимого объема инфузии. В таких случаях необходима инфузионная помпа с контролируемым объемом. Что касается последующего лечения, то терапию можно продолжать таблетированной формой пентоксифиллина (перорально).
4. Применение в педиатрии. Опыта по применению у детей нет.
5. Пациенты с нарушением функции печени. Снижение дозы, зависящее от индивидуальной переносимости, необходимо в случае больных с тяжелым нарушением функции печени
6. Пациенты с нарушением функции почек. Если клиренс креатинина ниже 30 мл/мин, может потребоваться снижение дозы приблизительно на 30-50 % в зависимости от индивидуальной переносимости.
7. Прочее. Лечение нужно начинать малыми дозами у пациентов с гипотензией и больных с нестабильным кровообращением, а также у пациентов, подверженных особому риску из-за снижения артериального давления (например, больные с тяжелой ишемической болезнью сердца или выраженными стенозами кровеносных сосудов, снабжающих головной мозг); в таких случаях увеличение дозы должно быть постепенным.
8. Введение. Продолжительность инфузии должна быть не менее 60 мин на 100 мг пентоксифиллина.
Побочные действия
- Лабораторные показатели: повышение уровня трансаминаз, повышение уровня щелочной фосфатазы.
- Нарушение сердечной функции: аритмия, тахикардия, стенокардия, кардиалгия, колебания артериального давления, ощущение сдавления за грудиной.
- Нарушение функции кроветворной и лимфатической системы: тромбоцитопения с тромбоцитопенической пурпурой и апластическая анемия (частичное или полное прекращение образования всех клеток крови, панцитопения), что может иметь летальный исход, гипофибриногенемия.
- Со стороны нервной системы: головокружение, головная боль, асептический менингит, тремор, парестезии, судороги.
- Со стороны кожи и подкожных тканей: зуд, покраснение кожи и крапивница, токсический эпидермальный некролиз и синдром Стивенса-Джонсона, повышенная ломкость ногтей.
- Нарушение функции сосудистой системы: ощущение жара (приливы), кровотечения, периферический отек.
- Со стороны иммунной системы: анафилактические реакции, анафилактоидные реакции, ангионевротический отек, бронхоспазм и анафилактический шок.
- Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, анорексия, атония кишечника, обострение холецистита, холестатический гепатит.
- Со стороны печени и желчевыводящих путей: внутрипеченочный холестаз.
- Психические нарушения: возбуждение и нарушение сна, галлюцинации, тревожность, нарушения сна.
- Со стороны органов зрения: нарушение зрения, конъюнктивит, кровоизлияния в сетчатку, отслоение сетчатки, скотома.
- Прочие: сообщалось о случаях возникновения гипогликемии, повышенной потливости, повышение температуры тела, озноб.
Противопоказания
- Гиперчувствительность к компонентам препарата и производным ксантина.
- Острый инфаркт миокарда.
- Порфирия, массивные кровотечения на момент назначения препарата или имевшие место накануне его назначения, геморрагический диатез, обширные кровоизлияния в сетчатку глаза (следует сразу прекратить применение препарата).
- Аритмии, тяжелый атеросклероз коронарных или мозговых артерий, неконтролируемая артериальная гипотензия.
- Печеночная и / или почечная недостаточность.
- Язвы желудка и / или кишечные язвы.
- Кровоизлияния в мозг (риск усиления кровотечения).
Применение в период беременности или кормления грудью. В период беременности и кормления грудью применение препарата противопоказано.
Дети. Опыт применения препарата у детей отсутствует.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или другими потенциально опасными механизмами. Поскольку препарат применяют в условиях стационара, данных о таких воздействиях нет.
Передозировка
- Симптомы: слабость, головокружение, снижение артериального давления, обморочное состояние, тахикардия, сонливость или возбуждение, потеря сознания, гипертермия, арефлексия, судороги, желудочно-кишечные кровотечения, тошнота, приливы.
- Лечение: симптоматическое. Может потребоваться проведение специальных неотложных мероприятий для предупреждения кровотечения.
Условия хранения. Хранить при температуре не выше 25 °С. Не замораживать.
Срок хранения. 2 года
