Действующие вещества. Аргинил-альфа-аспартил-лизил-валил-тирозил-аргинин
Форма выпуска. Имунофан®, спрей назальный дозированный 45 мкг/доза. 40 доз в пластиковых флаконах вместимостью 10 мл. Один флакон вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Условия хранения
- Хранить в холодильнике
- Хранить в защищённом от света месте
- Беречь от детей
Лекарственная форма. Прозрачная или почти прозрачная, бесцветная или слегка желтоватая жидкость. Допускается слабый характерный запах.
Состав. Действующее вещество: аргинил-альфа-аспартил-лизил-валил-тирозил-аргинин диацетат (в пересчете на безводное и свободное от уксусной кислоты вещество) 45 мкг/доза. Вспомогательные вещества: глицин (5 мг) натрия хлорид (0,7 мг), бензалкония хлорид (0,014 мг), динатрия эдетат (0,007 мг), вода очищенная (до 0, 14 мл)
Фармакотерапевтическая группа: иммуномодулирующее средство
Фармакодинамика
Препарат обладает иммунорегулирующим, детоксикационным, гепатопротективным действием и вызывает инактивацию свободнорадикальных и перекисных соединений. Фармакологическое действие основано на достижении трех основных эффектов: коррекции иммунной системы, восстановления баланса окислительно-антиокислительной реакции организма и ингибирования множественной лекарственной устойчивости, опосредованной белками трансмембранного транспортного насоса клетки.
Действие препарата начинает развиваться в течение 2-3 часов (быстрая фаза) и продолжается до 4 месяцев (средняя и медленная фазы).
В течение быстрой фазы (продолжительность - до 2 - 3 суток) проявляется, прежде всего, детоксикационный эффект - усиливается антиоксидантная защита организма путем стимуляции продукции церулоплазмина, лактоферрина, активности каталазы; препарат нормализует перекисное окисление липидов, ингибирует распад фосфолипидов клеточной мембраны и синтез арахидоновой кислоты с последующим снижением уровня холестерина крови и продукции медиаторов воспаления. При токсическом и инфекционном поражении печени препарат предотвращает цитолиз, снижает активность трансаминаз и уровень билирубина в сыворотке крови.
В течение средней фазы (начинается через 2-3 суток, продолжительность - до 7-10 суток) происходит усиление реакций фагоцитоза и гибели внутриклеточных бактерий и вирусов.
В течение медленной фазы (начинает развиваться на 7 - 10 сутки, продолжительность до 4 месяцев) проявляется иммунорегулирующее действие препарата - восстановление нарушенных показателей клеточного и гуморального иммунитета. В этот период наблюдается восстановление иммунорегуляторного индекса, отмечается увеличение продукции специфических антител. Влияние препарата на продукцию специфических противовирусных и антибактериальных антител эквивалентно действию лечебных вакцин. В отличие от последних препарат не оказывает существенного влияния на продукцию реагиновых антител класса IgE и не усиливает реакцию гиперчувствительности немедленного типа. Имунофан стимулирует образование IgA при его врожденной недостаточности.
Имунофан эффективно подавляет множественную лекарственную устойчивость опухолевых клеток и повышает их чувствительность к действию химиотерапевтических препаратов.
Показания. Применяют у взрослых и детей старше 2-х лет для профилактики и лечения иммунодефицитных и токсических состояний, острых и хронических инфекционно-воспалительных заболеваний.
Противопоказания. Гиперчувствительность, детский возраст до 2-х лет.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания. Не следует применять препарат при беременности, осложненной резус-конфликтом. При беременности и в период грудного вскармливания применяют только в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка.
Способ применения и дозы
Интраназально. При использовании флакон следует держать вертикально, распылителем вверх. Снять защитный колпачок с распылителя. Перед первым применением заполнить дозирующий насос путем нажатия на широкий ободок распылителя 3-4 раза. Вставить распылитель в носовой ход при вертикальном положении головы. Однократно нажать широкий ободок распылителя до упора. В одной дозе препарата содержится 45 мкг имунофана. Суточная доза не должна превышать 180 мкг.
В комплексной терапии острых и хронических инфекционновоспалительных заболеваний, сопровождающихся симптомами интоксикации и иммунодефицитного состояния, имунофан назначают по 1 дозе (45 мкг) в каждый носовой ход 2 раза в день, ежедневно в течение 10 -15 дней.
При оппортунистических инфекциях (цитомегаловирусная и герпетическая инфекция, токсоплазмоз, хламидиоз, пневмоцистоз, криптоспоридиоз): по 1 дозе (45 мкг) в каждый носовой ход 2 раза в день, ежедневно, курс лечения 10-15 дней. При необходимости возможно повторение курса через 2-4 недели.
При хроническом вирусном гепатите и хроническом бруцеллезе: по 1 дозе (45 мкг) в каждый носовой ход 1 раз в день, ежедневно, курс лечения 10 - 15 дней, для предотвращения рецидива следует проводить повторные курсы через 4 - 6 месяцев.
В схеме лечения больных ВИЧ-инфекцией: по 1 дозе (45 мкг) в каждый носовой ход 1 раз в день, ежедневно, в течение 10-15 дней. При необходимости возможно повторение курса через 2-4 недели.
При лечении онкологических больных в схеме радикального комбинированного лечения (химио-лучевая терапия и операция): по 1 дозе (45 мкг) в каждый носовой ход 1 раз в день, ежедневно, в течение 8-10 дней перед химио-лучевой терапией и операцией с последующим продолжением курса в течение всего периода лечения.
У больных с распространенным опухолевым процессом (III - IV стадии) различной локализации в плане комплексной или симптоматической терапии: по 1 дозе (45 мкг) в каждый носовой ход 1 раз в день, ежедневно, в течение 8-10 дней. При необходимости и наличии выраженных явлений токсикоза рекомендуется повторное проведение курса.
Побочные действия. Возможна индивидуальная непереносимость.
Лекарственное взаимодействие. Повышает эффективность других видов лекарственной терапии: применение имунофана способствует преодолению резистентности к глюкокортикостероидной терапии. Назначение имунофана возможно в комбинации со стероидными и нестероидными противовоспалительными препаратами.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами. Препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами, механизмами.
В результате активации фагоцитоза возможно кратковременное обострение очагов хронического воспаления, поддерживаемых за счет персистенции вирусных или бактериальных антигенов.
Температура хранения: от 2℃ до 8℃
