Лекарственная форма. Сироп.
Фармакотерапевтическая группа. Противоинфекционные препараты для системного использования. Противовирусные препараты для системного применения. Противовирусные препараты прямого действия. Противовирусные препараты прочие. Инозин пранобекс. Код АТХ J05AX05
Показания к применению.
Препарат показан к применению у пациентов в возрасте старше 1 года по следующим показаниям:
- в качестве дополнительной терапии у пациентов с нарушенным иммунитетом при наличии рецидивирующих инфекций верхних дыхательных путей
- инфекции кожи и слизистых оболочек, вызванные вирусом Herpes simplex I или II типа, а также вирусом Varicella zoster (вирус ветряной оспы и опоясывающего лишая)
- другие вирусные инфекции (например, подострый склерозирующий панэнцефалит).
Противопоказания:
- гиперчувствительность к действующему веществу или любому из вспомогательных веществ препарата;
- острый приступ подагры, или повышенная концентрация мочевой кислоты в крови;
- беременность и период лактации (в связи с отсутствием опыта применения)
- дети в возрасте до 1 года и весом ≤ 10 кг
- непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция или сахаразо-изомальтазная недостаточность
Необходимые меры предосторожности при применении.
Препарат следует применять с осторожностью у пациентов с наличием в анамнезе подагры, повышения уровня мочевой кислоты в крови, с мочекаменной болезнью, желчнокаменной болезнью и с нарушением функции почек. У этих пациентов следует тщательно контролировать уровень мочевой кислоты во время лечения.
При длительном лечении препаратом (3 месяца и дольше) у каждого пациента следует регулярно контролировать концентрацию мочевой кислоты в сыворотке крови и моче, показатели общего анализа крови, функцию печени и почек (активность трансаминаз, уровень креатинина).
Взаимодействия с другими лекарственными препаратами.
Препарат следует с осторожностью применять у пациентов, одновременно получающих ингибиторы ксантиноксидазы (например, аллопуринол), препараты, усиливающие выведение мочевой кислоты с мочой, включая тиазидные диуретики (например, гидрохлоротиазид, хлорталидон, индапамид) и петлевые диуретики (фуросемид, торасемид, этакриновую кислоту).
Препарат не следует назначать в комбинации с иммунодепрессантами в связи с возможностью фармакокинетического взаимодействия, которое может повлиять на ожидаемый лечебный эффект.
Одновременное применение с азидотимидином (АЗТ) усиливает образование нуклеотидов за счет усиления действия АЗТ, например, например, вследствие повышения биодоступностью АЗТ и усилением внутриклеточного фосфорилирования в моноцитах. Это приводит к усилению действия АЗТ под влиянием препарата
Специальные предупреждения.
Препарат сироп может вызвать временное повышение концентрации мочевой кислоты в сыворотке крови и моче, обычно в пределах нормальных значений (при использовании 8 мг/дл в качестве верхней границы нормы, что соответствует 0,42 ммоль/л), особенно у мужчин и у пожилых лиц обоего пола. Повышение концентрации мочевой кислоты связано с происходящем в организме катаболическим метаболизмом компонента инозина в ее образовании. Однако, это не связано с лекарственно-индуцированным изменением основных функций фермента или почечнного клиренса.
У некоторых пациентов могут развиться тяжёлые реакции гиперчувствительности (крапивница, ангионевротический отек, анафилаксия, анафилактический шок). В таких случаях лечение препаратом следует прекратить.
Существует возможность образования камней в почках у пациентов, получающих продолжительную терапию.
Препарат содержит метилпарагидроксибензоат и пропилпарагидроксибензоат, которые могут вызывать аллергические реакции (в том числе замедленного типа).
В 1 мл препарата содержится 650 мг сахарозы. Это следует учитывать при назначении пациентам с сахарным диабетом.
Пациенты с редкими наследственными заболеваниями в виде непереносимости фруктозы, нарушения всасывания глюкозы-галактозы или недостаточности сахаразы-изомальтазы не должны принимать этот препарат.
Содержит сахарозу, которая может быть вредна для зубов.
Содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на 80 мл, то есть по сути не содержит натрия.
Во время беременности или лактации. Влияние инозина на развитие плода у человека не оценивалось. Не известно также, поступает ли инозин в грудное молоко. Поэтому не рекомендуется применять препарат во время беременности и в период кормления грудью, если врач не решит, что преимущества превышают потенциальный риск.
Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами. Маловероятно, что препарат влияет на способность управления автомобилем и использования механизмов.
Рекомендации по применению.
Режим дозирования.
Доза препарата определяется в зависимости от массы тела пациента и тяжести заболевания. Суточную дозу разделяют на несколько равных однократных доз, которые следует принимать через равные промежутки времени в течение дня.
Взрослые и пожилые люди. Рекомендуемая суточная доза составляет 50 мг/кг массы тела (1 мл/кг массы тела), всего обычно 3 г в сутки (т.е., 60 мл сиропа в сутки), разделенная на 3-4 дозы (обычно по 20 мл 3 раза в сутки). Максимальная суточная доза препарата составляет 4 г в сутки (80 мл в сутки).
Дети. Не применять у детей младше 1 года.
Дети старше 1 года. Рекомендуемая суточная доза составляет 50 мг/кг массы тела, обычно ― 1 мл/кг массы тела, разделенный на 3-4 равных дозы, которые следует принимать в течение дня.Для правильного дозирования следует использовать приложенный шприц с мерной шкалой.
Подострый склерозирующий панэнцефалит: в острой фазе заболевания доза препарата может быть увеличена до 2 мл/кг массы тела (100 мг/кг в сутки, максимально 4 г в сутки), при постоянном лечении необходимо проводить регулярную оценку состояния пациента.
Метод и путь введения. Для приема внутрь.
Длительность лечения. Продолжительность лечения, как правило, составляет 5–14 дней. Прием препарата следует продолжать в течение 1-2 дней после уменьшения симптомов заболевания. При отсутствии эффекта в течение 5 -14 дней, необходима консультация врача.
Меры, которые необходимо принять в случае передозировки. Не сообщалось ни об одном случае передозировки инозина пранобекса.Развитие серьезных побочных эффектов, кроме значительного повышения концентрации мочевой кислоты в сыворотке, маловероятно. При передозировке лечение должно быть симптоматическим и поддерживающим.
Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата. При появлении сомнений относительно способа применения препарата посоветуйтесь с лечащим врачом.
Срок хранения.
2 года
Период применения после первого вскрытия флакона – 6 мес.
Не применять по истечении срока годности!
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 °С.
Не охлаждать и не замораживать.
Хранить в недоступном для детей месте!
