Международное непатентованное наименование. Парацетамол + Фенилэфрин + Фенирамин + Аскорбиновая кислота
Лекарственная форма. Порошок для приготовления раствора
Состав на одни пакет: парацетамола - 0,650 г, фенилэфрина гидрохлорида - 0,010 г, фенирамина малеата - 0,020 г, аскорбиновой кислоты - 0,050 г. Вспомогательные вещества: сахароза (сахар) - 11,3027 г, кислота лимонная - 0,71 г, натрия цитрат дигидрат - 0,105 г, кальция фосфат трехзамещенный (кальция фосфат) - 0,050 г, титана диоксид-0,002 г, ароматизатор "Черная смородина" или "Малина", или "Вишня", или "Клюква" или "Клубника" - 0,10 г, азорубин (кислотный красный 2С для фармацевтических целей) (для ягодного) - 0,0003 г или ароматизатор "Лимон" 0,10 г, краситель хинолиновый желтый Е-104 (для лимонного) - 0,0003 г.
Описание.
Гранулированный порошок розового цвета с белыми вкраплениями и характерным ягодным запахом или гранулированный порошок светло-желтого цвета с запахом лимона.
Допускается наличие кристаллов и легко рассыпающихся комков.
При растворении содержимого пакета в 250 мл горячей воды в течение 2 мин образуется опалесцирующий раствор розового цвета (для ягодного запаха) или желтого цвета (для запаха лимона).
Фармакотерапевтическая группа. ОРЗ и "простуды" симптомов средство устранения (анальгезирующее ненаркотическое средство+альфа-адреномиметик+H1-гистаминовых рецепторов блокатор+витамин). Код АТХ N02BE
Фармакодинамика.
Комбинированный препарат.
Парацетамол - ненаркотический анальгетик, воздействует на центры боли и терморегуляции. Оказывает анальгезирующее и жаропонижающее действие. Уменьшает головную и мышечные боли, явления лихорадки, смягчает боли в горле.
Фенирамин - блокатор Н1-гистаминовых рецепторов, антиаллергическое средство, снижает ринорею и слезотечение, устраняет спастические явления.
Фенилэфрин - адреномиметик с умеренным сосудосуживающим действием, уменьшает заложенность носа и облегчает дыхание через нос.
Аскорбиновая кислота (витамин С) восполняет повышенную потребность в витамине С при простудных заболеваниях и гриппе, особенно на начальных стадиях заболевания. Повышает устойчивость организма к инфекционным заболеваниям.
Показания. Симптоматическое лечение "простудных" заболеваний, гриппа, ОРВИ (лихорадочный синдром, болевой синдром, ринорея).
Противопоказания. Повышенная чувствительность к парацетамолу и другим компонентам, входящим в состав препарата; прием лекарственных средств, содержащих вещества, входящие в состав препарата; одновременный прием трициклических антидепрессантов, ингибиторов моноаминооксидазы (МАО), бета-адреноблокаторов; беременность, период лактации, детский возраст (до 15 лет). Портальная гипертензия; алкоголизм; печеночная и/или почечная недостаточность, дефицит фермента глюкозо-6- фосфатдегидрогеназы.
С осторожностью. Выраженный атеросклероз коронарных артерий, артериальная гипертензия, тиреотоксикоз, феохромоцитома, сахарный диабет, бронхиальная астма, хроническая обструктивная болезнь легких, заболевания крови, врожденные гипербилирубинемии (синдромы Жильбера, Дубина-Джонсона и Ротора), закрытоугольная глаукома, гиперплазия предстательной железы.
Способ применения и дозы. Содержимое одного пакета высыпать в стакан, залить горячей водой, перемешать до полного растворения и выпить. Принимать препарат необходимо через 1-2 часа после приема пищи. Взрослым и детям старше 15 лет: принимать по одному пакету 3-4 раза в сутки с интервалами между приемами 4-6 часов. Максимальная суточная доза -4 пакета. Курс лечения не более 5 дней.
Побочные эффекты. Аллергические реакции (в т.ч. кожная сыпь, зуд, крапивница, ангионевротический отек), головокружение, нарушение засыпания, повышенная возбудимость, мидриаз; повышение артериального давления, тахикардия, тошнота, рвота, эпигастральная боль; сухость во рту; задержка мочи, парез аккомодации, повышение внутриглазного давления; анемия, тромбоцитопения, агранулоцитоз; бронхообструкция. При длительном применении в больших дозах может наблюдаться гепатотоксическое действие, гемолитическая анемия, апластическая анемия, метгемоглобинемия, панцитопения; нефротоксичность (папиллярный некроз).
Передозировка. Обусловлена, как правило, парацетамолом, проявляется после приема свыше 10 - 15 г парацетамола. Возможны: бледность кожных покровов, анорексия, тошнота, рвота; гепатонекроз; повышение активности "печеночных" трансаминаз, увеличение протромбийового времени. При явлениях передозировки необходимо срочно обратиться к врачу. Лечение: промывание желудка с последующим назначением активированного угля; симптоматическая терапия, введение метионина через 8 - 9 ч после передозировки и N-ацетилцистеина - через 12 ч.
Взаимодействие. Риск развития гепатотоксического действия парацетамола повышается при одновременном назначении барбитуратов, дифенина, карбамазепина, рифампицина, зидовудина и других индукторов микросомальных ферментов печени. Усиливает эффекты ингибиторов МАО, седативных лекарственных средств, этанола. Этанол усиливает седативное действие антигистаминных лекарственных средств. Антидепрессанты, противопаркинсонические и антипсихотические лекарственные средства, фенотиазиновые производные повышают риск развития задержки мочи, сухости во рту, запоров. Глюкокортикостероиды увеличивают риск развития повышения внутриглазного давления. Парацетамол снижает эффективность урикозурических лекарственных средств и повышает эффективность непрямых антикоагулянтов. Трициклические антидепрессанты усиливают симпатомиметическое действие фенилэфрина, одновременное назначение галотана повышает риск развития желудочковой аритмии. Снижает гипотензивное действие гуанетидина, который в свою очередь усиливает альфа-адреностимулирующую активность фенилэфрина.
Особые указания. В период лечения необходимо воздерживаться от употребления алкоголя (возможно развитие гепатотоксического действия).
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами. В период лечения необходимо воздерживаться от вождения автотранспорта и занятий другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Условия хранения.
В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 30° С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности. 2 года. Не использовать по истечении срока годности.
